Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie cyfrowe dla pacjentów z przewlekłą dermatozą ze świądem / zaburzeniem skubania skóry

28 listopada 2021 zaktualizowane przez: Carolina Blaya Dreher, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Prawie 35% pacjentów leczonych z powodu dermatozy ma jakieś zaburzenia psychiczne. Celem tego badania jest ocena rozpowszechnienia i nasilenia zaburzenia skubania skóry i innych dermatoz, a także przetestowanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej online w celu poprawy nasilenia zaburzenia skubania skóry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interfejs między dermatologią a psychiatrią stanowi główne wyzwanie w leczeniu przewlekłych swędzących patologii. Dermatologia wymaga przestrzegania przewlekłych terapii, które muszą być włączone jako zmiana nawyków. Ponadto u pacjentów z przewlekłymi dermatozami ze świądem często rozwija się nawyk drapania, który często prowadzi do rozwoju dermatillomanii, wymagającej interwencji psychiatrycznej. Ogółem wśród pacjentów zgłaszających się do dermatologa 33% skarży się na objawy psychiatryczne. Z drugiej strony, pacjenci z zaburzeniami psychicznymi mają większą częstość występowania dermatoz w porównaniu ze zdrową populacją, przy czym stany lękowe, depresja i psychozy mogą wywołać lub pogorszyć stan dermatologiczny. Pomimo ważnego pogranicza dermatologii i psychiatrii, w piśmiennictwie wciąż istnieje luka dotycząca najlepszego sposobu diagnozowania i leczenia pacjentów dotkniętych psychodermatozą, a także brak wiedzy specjalistów na ten temat. Jedno z badań dotyczyło jakości obecnie oferowanych zabiegów zdzierania skóry, znanego również jako dermatillomania, stwierdzając, że tylko 53% pacjentów zgłosiło, że otrzymało prawidłową diagnozę swojej patologii, a po zaoferowanym leczeniu 54,7% osób zgłosiło, że ich stan kliniczny stan nie zmienił się lub pogorszył, a tylko 11% pacjentów zgłosiło poprawę samopoczucia po przeprowadzonym leczeniu. Zapytani o szkolenie specjalistów, 85% pacjentów stwierdziło, że wydaje się, że profesjonalista nie ma wiedzy na temat jego stanu klinicznego.

Obecny światowy moment, w obliczu pandemii Covid-19, powstrzymuje tych pacjentów przed ewentualnymi interwencjami, które mogłyby przynieść ulgę, czy to z obawy przed skażeniem, trudnościami w przesiedleniu, czy nawet czasowym zmniejszeniem wolnych miejsc na opiekę. Wielki i słuszny wysiłek Systemów Zdrowia w walce z pandemią może z kolei wpłynąć na ofertę pomocy w przewlekłych chorobach dermatologicznych. Na całym świecie telemedycyna i inne protokoły opieki zdrowotnej na odległość są stosowane w celu pomocy pacjentom. Ale nie wszyscy nosiciele tych chorób przewlekłych są częścią systemów opieki zdrowotnej. Wiadomo również, że w czasie pandemii COVID19 dermatozy często towarzyszące dermatillomanii są nadal najczęstszymi przyczynami konsultacji u dermatologów, takimi jak trądzik i egzema. Zmiany rutyny, zwłaszcza jedzenia i aktywności fizycznej, ale także niektórych nawyków, takich jak częsta higiena rąk i stosowanie substancji ściągających, takich jak żel alkoholowy, nasilają lub wyzwalają stany zapalne. Jednak częste stosowanie maseczek powoduje pojawienie się świądu, który może nasilać już istniejące dermatozy, a także prowadzić do niewłaściwego użycia rekwizytów.

W związku z tym badacze proponują stworzenie elektronicznej strony internetowej ze strategiami edukacyjnymi i narzędziami do samodzielnego zastosowania w terapii poznawczo-behawioralnej dla pacjentów z dermatozami, u których występuje świąd lub objawy na skórze, które mogą się rozwinąć, a nawet z rozpoznaniem skubania skóry. Proponowana witryna internetowa ma na celu pomóc pacjentom z przewlekłymi dermatozami poszukującymi zarówno profilaktyki, jak i leczenia ewentualnych powikłań. Ten zestaw stron internetowych ma na celu dostarczenie materiałów edukacyjnych, strategii zwiększania przestrzegania zaleceń terapeutycznych oraz interwencji technikami terapii poznawczo-behawioralnej, ułatwiających pacjentom samodzielność w opiece nad chorobami skóry, zwłaszcza w czasach tak niespokojnych jak obecny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

163

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90.035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 lat
  • dostęp do Internetu
  • Diagnoza skubania skóry (dermatillomania)
  • Pacjenci mogą być zdiagnozowani lub nie z pierwotnymi dermatozami, takimi jak trądzik, atopowe zapalenie skóry, łuszczyca i trądzik różowaty

Kryteria wyłączenia:

  • Demencje
  • Ostre zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe w ostrym epizodzie, zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem tytoniu), ciężki epizod depresyjny lub myśli samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: internetowa CBT
Interwencja ze zdalną i samodzielną terapią poznawczo-behawioralną przez 4 tygodnie.
Składa się z 4 modułów: pierwszy moduł będzie dotyczył psychoedukacji w zakresie dermatillomanii, samokontroli objawów i technik odwracania nawyków; drugi moduł dotyczy technik radzenia sobie z lękiem (oddychanie przeponowe i relaksacja mięśni); moduł 3 dotyczy technik korekcji poznawczej, takich jak zatrzymanie myślenia, analiza dowodów, ponowne przypisanie dotkliwości i odpowiedzialności; ostatni moduł zawiera przegląd poznanych technik i omawia techniki zapobiegania nawrotom objawów. Moduły będą aplikowane przez pacjenta w formacie online, każdy moduł trwa średnio 30 minut. Platforma wyśle ​​powiadomienie e-mailem za pośrednictwem narzędzi do automatyzacji, SMS-em lub wiadomością przez aplikację do pacjentów, aby przypomnieć im o ukończeniu 1 modułu tygodniowo.
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa interwencyjna
Aktywny komparator: Promocja jakości życia
Interwencja kontrolna przez 4 tygodnie.
składający się z filmów ze wskazówkami dotyczącymi jakości życia, w sumie 4 filmy po 2 minuty, każdy udostępniany w ciągu 1 tygodnia, składający się z: wskazówek dotyczących higieny snu; wskazówki dotyczące zdrowego odżywiania; wytyczne dotyczące uprawiania aktywności fizycznej oraz wytyczne dotyczące nadmiernego korzystania z portali społecznościowych.
Inne nazwy:
  • Aktywna grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona skala zbierania skór
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poprawa nasilenia dermatillomanii oceniana za pomocą poprawionej skali Skin Picking Scale, dostosowanej do populacji brazylijskiej. Wyniki skali wahają się od 0 do 32, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poprawa w depresji oceniana w skali PHQ-9. Wyniki skali wahają się od 0-27, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w ogólnym zaburzeniu lękowym-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poprawa lęku oceniana w skali GAD-7. Wyniki skali wahają się od 0-21, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy.
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DLQI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poprawa jakości życia związana ze skórą oceniana w skali DLQI. Punktacja na skali waha się od 0 do 30, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejszy wpływ na życie.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 37827820.6.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik

3
Subskrybuj