即刻 SLActive 种植体植入中的颊骨吸收薄与厚颊骨
2024年1月22日 更新者：Hani Elnahass、Cairo University
薄与厚颊侧接骨板即刻 SLActive 种植体植入的颊侧骨吸收评价：RCT
使用 SLActive 种植体，可在 3 至 4 周内实现更快速的骨结合。
将作为即刻种植体放置在薄颊骨中，以确定与厚颊骨相比的再吸收
研究概览
详细说明
随着美学需求的增加和即刻换牙的期望，通过即刻种植改善美学区无希望牙齿的治疗方案是从业者和患者的需要。
目前的指南，今天，将这种治疗仅限于厚（+或= 1mm）的颊骨板。 然而，文献表明只有不到 10% 的社区拥有这样的标准，这使得它成为一个高风险但需要的程序。
拔牙后软组织和骨骼重塑是一个不可避免的事实。 即刻植入种植体不能阻止种植体周围的软组织和骨骼重塑（Araújo 等人，2005 年，Chen 等人，2009 年），但种植体表面处理和修饰可能会提高种植体周围支撑结构的可维护性，因为它可以更快地整合，更好地刺激该部位的血管成分。 这可以通过牙槽骨和颊骨的变化、粉红色美学评分和 ostell 读数来测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 需要拔除的位于美学区的单颗边界不可修复的牙齿。
- 健康的全身状况。
- 拔牙前颊骨厚度至少为 1 毫米的 I 型牙槽窝。 （莫顿等人，2014 年）
- 足够的骨根尖到种植体初始稳定性的插座。 （莫顿等人，2014 年）
- 良好的口腔卫生。
- 患者接受至少三年的随访期（合作患者）。
排除标准：
- 与感兴趣区域相关的急性感染迹象。
- 有异常习惯的患者（Lobbezoo 等人 2006 年和 Roelhing 等人 2016 年）。
- 吸烟者（Lambert 等人，2000 年）。
- 怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：颊骨薄
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微创拔牙、即刻种植体植入和硬组织移植。
3个月后加载。
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有源比较器：颊骨厚
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微创拔牙、即刻种植体植入和硬组织移植。
3个月后加载。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊骨改变
大体时间：装货后 12 个月
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标准化锥形束计算机断层扫描 X 光片将在术前和术后 12 个月拍摄。
将手术前后的锥形束相互比较，观察距牙槽嵴顶 2、4 和 6 毫米处颊骨的任何变化，测量单位为毫米
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装货后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：3个月
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Isq 中的 Ostell 读数（范围从 55 到 70 以上）低于 55 低稳定性 55 到 65 中等稳定性 70 以上稳定性良好
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3个月
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嵴骨变化
大体时间：装货后 12 个月
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根尖周 X 光片测量将从植入物的平台进行。
根据再吸收的模式和形式，将在平台上获取 3 个读数，一个在上方，一个在下方。
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装货后 12 个月
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软组织厚度
大体时间：3个月
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牙周探针
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3个月
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术后疼痛和肿胀
大体时间：1周
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盲评（数值评分）
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1周
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颊骨厚度
大体时间：3个月
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锥形束计算地形
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3个月
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术后满意度
大体时间：1周
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调查问卷
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1周
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粉色审美评分
大体时间：装货后 12 个月
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粉红色美学分数等级 0 是最低和 14 最高可达到
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装货后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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