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Resorción del hueso bucal en la colocación inmediata de implantes SLActive Hueso bucal delgado frente a grueso

22 de enero de 2024 actualizado por: Hani Elnahass, Cairo University

Evaluación de la reabsorción ósea bucal en la colocación inmediata de implantes SLActive en placas óseas bucales finas frente a gruesas: ECA

La utilización de implantes SLActive que permiten una osteointegración más rápida con 3 a 4 semanas. se colocarán en hueso bucal delgado como implantes inmediatos para determinar la reabsorción en comparación con el hueso bucal grueso

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Con la creciente demanda de estética y la expectativa de un reemplazo dental inmediato, mejorar las opciones de tratamiento en caso de dientes perdidos en la zona estética mediante implantes inmediatos es una necesidad tanto para los médicos como para los pacientes.

Las pautas actuales, hoy, restringen dicho tratamiento solo a placas óseas bucales gruesas (+ o = 1 mm). Sin embargo, la literatura muestra que menos del 10% de la comunidad tiene dichos criterios, lo que lo convierte en un procedimiento de alto riesgo pero necesario.

La remodelación de tejidos blandos y huesos después de la extracción es un hecho ineludible. La colocación inmediata de implantes no puede evitar la remodelación del tejido blando y del hueso alrededor de los implantes (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), pero el tratamiento y las modificaciones de la superficie del implante pueden mejorar la capacidad de mantenimiento de las estructuras de soporte alrededor del implante dental debido a su integración más rápida. estimulando mejor los componentes vasculares en el sitio. Esto podría probarse mediante los cambios en el hueso crestal y bucal, la puntuación estética rosa y las lecturas de ostell.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diente unilimitado irrecuperable en la zona estética que necesita ser extraído.
  2. Estado sistémico saludable.
  3. Alvéolo tipo I con un mínimo de 1 mm de espesor óseo bucal antes de la extracción. (Morton et al., 2014)
  4. Suficiente hueso apical al alvéolo para la estabilidad primaria del implante. (Morton et al., 2014)
  5. Buena higiene bucal.
  6. El paciente acepta un período de seguimiento mínimo de tres años (pacientes cooperativos).

Criterio de exclusión:

  1. Signos de infección aguda relacionados con el área de interés.
  2. Pacientes con hábitos parafuncionales (Lobbezoo et al. 2006 y Roelhing et al. 2016).
  3. Fumadores (Lambert et al. 2000).
  4. Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: hueso bucal delgado
Extracción dental mínimamente traumática, colocación inmediata de implantes e injerto de tejido duro. cargando después de 3 meses.
Comparador activo: hueso bucal grueso
Extracción dental mínimamente traumática, colocación inmediata de implantes e injerto de tejido duro. cargando después de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los huesos bucales
Periodo de tiempo: 12 meses después de la carga
Tomografía computarizada de haz cónico estandarizada La radiografía se tomará antes de la operación y 12 meses después. Se compararán los haces cónicos pre y postoperatorio entre sí observando cualquier cambio del hueso bucal a 2, 4 y 6 mm de la cresta, las medidas serán en mm
12 meses después de la carga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
Lecturas de Ostell en isq (rango de 55 a más de 70) bajo 55 baja estabilidad sobre 55 hasta 65 estabilidad moderada arriba de 70 buena estabilidad
3 meses
Cambios en el hueso crestal
Periodo de tiempo: 12 meses después de la carga
Radiografía periapical las medidas se tomarán desde la plataforma de los implantes. Se tomarán 3 lecturas, una en la plataforma, una arriba y otra abajo, según el patrón y la forma de la reabsorción.
12 meses después de la carga
Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: 3 meses
Sonda periodontal
3 meses
Dolor e hinchazón postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
Evaluación ciega (puntuación numérica)
1 semana
Grosor del hueso bucal
Periodo de tiempo: 3 meses
Topografía computarizada de haz cónico
3 meses
Satisfacción posquirúrgica
Periodo de tiempo: 1 semana
Cuestionario
1 semana
Puntuación estética rosa
Periodo de tiempo: 12 meses después de la carga
Puntaje estético rosado Escala 0 siendo el más bajo y 14 el más alto alcanzable
12 meses después de la carga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

23 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 333

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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