Posken luuresorptio välittömässä SLActive-implanttien asettamisessa Ohut vs. paksu poskiluun
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hani Elnahass, Cairo University
Posken luuresorption arviointi välittömässä SLActive-istutteiden asettamisessa ohuisiin vs. paksuihin poskiluun levyihin: RCT
SLActive-implanttien käyttö, jotka mahdollistavat nopeamman osseointgeration 3-4 viikossa.
sijoitetaan ohueen poskiluun välittöminä implantteina resorption määrittämiseksi paksuun poskiluun verrattuna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Estetiikan lisääntyneen kysynnän ja välittömän hampaiden vaihdon odotusten myötä esteettisen alueen toivottomien hampaiden hoitomahdollisuuksien parantaminen välittömillä implanteilla on sekä lääkäreiden että potilaiden tarve.
Nykyiset ohjeet rajoittavat tällaisen hoidon vain paksuihin (+ tai = 1 mm) poskiluun levyihin. Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että alle 10 prosentilla yhteisöstä on tällaiset kriteerit, mikä tekee siitä suuren riskin, mutta tarpeellisen menettelyn.
Pehmytkudosten ja luun uusiutuminen uuttamisen jälkeen on väistämätön tosiasia. Välitön implanttiasennus ei voi estää pehmytkudosten ja luun uudelleenmuotoilua implanttien ympärillä (Araújo ym. 2005, Chen ym. 2009), mutta implantin pintakäsittely ja modifikaatiot voivat parantaa hammasimplanttia ympäröivien tukirakenteiden ylläpidettävyyttä sen nopeamman integraation ansiosta. stimuloi paremmin alueen verisuonikomponentteja. Tämä voidaan testata harjan ja poskiluun muutoksilla, vaaleanpunaisella esteettisellä pistemäärällä ja ostell-lukemilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksirajainen palautumaton hammas esteettisellä alueella, joka on poistettava.
- Terve systeeminen tila.
- Tyypin I kolo, jossa on vähintään 1 mm poskiluun paksuus ennen uuttamista. (Morton ym., 2014)
- Riittävä luun apikaali istukkaan nähden implantin ensisijaisen vakauden varmistamiseksi. (Morton ym., 2014)
- Hyvä suuhygienia.
- Potilas hyväksyy vähintään kolmen vuoden seurantajakson (yhteistyöpotilaat).
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinnostavaan alueeseen liittyvät akuutin infektion merkit.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (Lobbezoo ym. 2006 ja Roelhing ym. 2016).
- Tupakoitsijat (Lambert et ai. 2000).
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohut poskiluu
|
Vähän traumaattinen hampaanpoisto, välitön implantti ja kovakudossiirto.
lataus 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Active Comparator: paksu poskiluun
|
Vähän traumaattinen hampaanpoisto, välitön implantti ja kovakudossiirto.
lataus 3 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bucccal luuston muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta latauksen jälkeen
|
standardoitu kartiotietokonetomografia Röntgenkuva otetaan ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen.
Ennen leikkausta ja sen jälkeistä kartiopalkkia verrataan toisiinsa tarkkailemalla poskiluun muutoksia 2, 4 ja 6 mm:n etäisyydellä harjasta, mitat ovat mm.
|
12 kuukautta latauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ostell-lukemat isq:ssä (vaihteluväli 55 - yli 70) puhaltavat 55 alhainen vakaus yli 55 - 65 kohtalainen vakaus yli 70 hyvä vakaus
|
3 kuukautta
|
|
Crestal luun muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta latauksen jälkeen
|
Periapical röntgenkuvaus mittaukset otetaan implanttien alustalta.
Otetaan 3 lukemaa, yksi ylhäältä ja yksi alapuolelta resorption kuvion ja muodon mukaan.
|
12 kuukautta latauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Parodontaalinen anturi
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu ja turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sokkoarviointi (numeerinen pistemäärä)
|
1 viikko
|
|
Bukkaalinen luun paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Cone Beam Computed Topography
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomake
|
1 viikko
|
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta latauksen jälkeen
|
Vaaleanpunainen esteettinen pistemäärä Asteikko 0 on pienin ja 14 korkein saavutettavissa oleva
|
12 kuukautta latauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .