Резорбция щечной кости при немедленной установке имплантата SLActive Тонкая и толстая щечная кость
22 января 2024 г. обновлено: Hani Elnahass, Cairo University
Оценка резорбции щечной кости при немедленной установке имплантатов SLActive в пластины из тонкой и толстой щечной кости: РКИ
Использование имплантатов SLActive, которые обеспечивают более быструю остеоинтеграцию в течение 3-4 недель.
будут помещены в тонкую щечную кость в качестве немедленных имплантатов для определения резорбции по сравнению с толстой щечной костью
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с повышенным спросом на эстетику и ожиданием немедленной замены зубов улучшение вариантов лечения в случае безнадежных зубов в эстетической зоне с помощью немедленных имплантатов является потребностью как практикующих врачей, так и пациентов.
Текущие рекомендации ограничивают такое лечение только толстыми (+ или = 1 мм) щечными костными пластинами. Однако литература показывает, что менее 10% сообщества имеют такие критерии, что делает это процедурой с высоким риском, но необходимой.
Ремоделирование мягких тканей и костей после удаления является неизбежным фактом. Немедленная установка имплантата не может предотвратить ремоделирование мягких тканей и костей вокруг имплантатов (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), но обработка поверхности имплантата и модификации могут улучшить ремонтопригодность поддерживающих структур вокруг зубного имплантата благодаря более быстрой интеграции. лучшая стимуляция сосудистых компонентов в этом месте. Это можно проверить по изменениям альвеолярного гребня и щечной кости, розовой эстетической оценке и показаниям Остелла.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одиночный ограниченный невосстанавливаемый зуб в эстетической зоне, который необходимо удалить.
- Здоровое системное состояние.
- Гнездо типа I с минимальной толщиной щечной кости 1 мм перед экстракцией. (Мортон и др., 2014 г.)
- Достаточная кость апикальнее лунки для первичной стабильности имплантата. (Мортон и др., 2014 г.)
- Хорошая гигиена полости рта.
- Пациент соглашается как минимум на трехлетний период наблюдения (сотрудничающие пациенты).
Критерий исключения:
- Признаки острой инфекции, связанные с областью интереса.
- Пациенты с парафункциональными привычками (Lobbezoo et al., 2006 и Roelhing et al., 2016).
- Курильщики (Ламберт и др., 2000).
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тонкая щечная кость
|
Минимально травматичное удаление зубов, немедленная установка имплантатов и пластика твердых тканей.
загрузка через 3 мес.
|
|
Активный компаратор: толстая щечная кость
|
Минимально травматичное удаление зубов, немедленная установка имплантатов и пластика твердых тканей.
загрузка через 3 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения щечной кости
Временное ограничение: 12 месяцев после загрузки
|
стандартизированная конусно-лучевая компьютерная томография Рентгенограмма будет сделана до операции и через 12 месяцев после нее.
Конические лучи до и после операции будут сравниваться друг с другом, наблюдая за любыми изменениями щечной кости на расстоянии 2, 4 и 6 мм от гребня, измерения будут в мм.
|
12 месяцев после загрузки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показания Остелла в IQ (диапазон от 55 до более 70) ниже 55 низкая стабильность более 55 до 65 умеренная стабильность более 70 хорошая стабильность
|
3 месяца
|
|
Крестальные изменения кости
Временное ограничение: 12 месяцев после загрузки
|
Периапикальная рентгенограмма измерения будут сняты с платформы имплантатов.
Будет снято 3 показания: одно на пальпформе, одно сверху и одно снизу в соответствии с характером и формой резорбции.
|
12 месяцев после загрузки
|
|
Толщина мягких тканей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пародонтальный зонд
|
3 месяца
|
|
Послеоперационная боль и отек
Временное ограничение: 1 неделя
|
Слепая оценка (числовая оценка)
|
1 неделя
|
|
Толщина щечной кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Конусно-лучевая компьютерная топография
|
3 месяца
|
|
Послеоперационное удовлетворение
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета
|
1 неделя
|
|
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: 12 месяцев после загрузки
|
Эстетическая оценка розового цвета. Шкала 0 — самая низкая, а 14 — самая высокая из возможных.
|
12 месяцев после загрузки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333 (Другой номер гранта/финансирования: Florida Department of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .