Buccal benresorption vid omedelbar SLAktiv implantatplacering Tunt kontra tjockt buckalt ben
Utvärdering av buckal benresorption vid omedelbar SLAktiv implantatplacering i tunna kontra tjocka buckala benplattor: RCT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med den ökade efterfrågan på estetik och förväntningarna på omedelbar tandersättning, är det ett behov av att förbättra behandlingsalternativen vid hopplösa tänder i den estetiska zonen genom omedelbara implantat av både läkare och patienter.
Nuvarande riktlinjer, idag, begränsar sådan behandling till endast tjocka (+ eller = 1 mm) buckala benplattor. Litteraturen visar dock att mindre än 10 % av samhället har sådana kriterier, vilket gör det till en högrisk men nödvändig procedur.
Ombyggnad av mjukvävnad och ben efter extraktion är ett ofrånkomligt faktum. Omedelbar implantatplacering kan inte förhindra mjukvävnad och benombildning runt implantat (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), men implantatets ytbehandling och modifieringar kan förbättra underhållsförmågan hos de stödjande strukturerna runt tandimplantatet på grund av dess snabbare integration, bättre stimulera de vaskulära komponenterna på platsen. Detta kan testas genom förändringar i crestal och buckala ben, rosa estetiska poäng och ostellvärden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enskild oåterställbar tand i den estetiska zonen som måste dras ut.
- Hälsosamt systemiskt tillstånd.
- Typ I-uttag med minst 1 mm buckalt bentjocklek före extraktion. (Morton et al., 2014)
- Tillräckligt ben apikalt till socket för implantatets primära stabilitet. (Morton et al., 2014)
- Bra munhygien.
- Patienten accepterar en uppföljningsperiod på minst tre år (samarbetsvilliga patienter).
Exklusions kriterier:
- Tecken på akut infektion relaterade till intresseområdet.
- Patienter med parafunktionella vanor (Lobbezoo et al. 2006 och Roelhing et al. 2016).
- Rökare (Lambert et al. 2000).
- Gravida honor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tunt buckalt ben
|
Minimalt traumatisk tandutdragning, omedelbar implantatplacering och hårdvävnadstransplantation.
laddas efter 3 månader.
|
|
Aktiv komparator: tjockt munben
|
Minimalt traumatisk tandutdragning, omedelbar implantatplacering och hårdvävnadstransplantation.
laddas efter 3 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Buccala benförändringar
Tidsram: 12 månader efter laddning
|
standardiserad Cone beam computed Tomografi Röntgenbilden kommer att tas preoperativt och 12 månader efter.
De pre- och postoperativa konstrålarna kommer att jämföras med varandra och observera eventuella förändringar av munbenet 2, 4 och 6 mm från krönet, måtten kommer att vara i mm
|
12 månader efter laddning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Ostell-avläsningar i isq (intervall från 55 till över 70) blåser 55 låg stabilitet över 55 till 65 måttlig stabilitet över 70 bra stabilitet
|
3 månader
|
|
Crestal benförändringar
Tidsram: 12 månader efter laddning
|
Periapikal röntgen, mätningarna kommer att tas från implantatens plattform.
3 avläsningar kommer att göras, en vid paltformen, en ovanför och en nedanför enligt mönster och form av resorptionen.
|
12 månader efter laddning
|
|
Mjuk vävnads tjocklek
Tidsram: 3 månader
|
Parodontal sond
|
3 månader
|
|
Postoperativ smärta och svullnad
Tidsram: 1 vecka
|
Blindad bedömning (numerisk poäng)
|
1 vecka
|
|
Buccal bentjocklek
Tidsram: 3 månader
|
Cone Beam Computed Topography
|
3 månader
|
|
Postkirurgisk tillfredsställelse
Tidsram: 1 vecka
|
Frågeformulär
|
1 vecka
|
|
Rosa estetisk poäng
Tidsram: 12 månader efter laddning
|
Rosa estetisk poäng Skala 0 är den lägsta och 14 högsta som kan uppnås
|
12 månader efter laddning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .