Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resorpcja kości policzkowej w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantu SLActive Cienka vs. gruba kość policzkowa

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hani Elnahass, Cairo University

Ocena resorpcji kości policzkowej w przypadku natychmiastowego wszczepienia implantu SLActive w cienkich i grubych płytkach kości policzkowej: RCT

Wykorzystanie implantów SLActive, które umożliwiają szybszą integrację kostną w ciągu 3 do 4 tygodni. zostaną umieszczone w cienkiej kości policzkowej jako implanty natychmiastowe w celu określenia resorpcji w porównaniu z grubą kością policzkową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy zwiększonym zapotrzebowaniu na estetykę i oczekiwaniu natychmiastowej wymiany zębów, poprawa możliwości leczenia beznadziejnych zębów w strefie estetycznej poprzez implanty natychmiastowe jest potrzebą zarówno lekarzy, jak i pacjentów.

Aktualne wytyczne na dzień dzisiejszy ograniczają takie leczenie jedynie do grubych (+ lub = 1 mm) płytek kości policzkowej. Z piśmiennictwa wynika jednak, że mniej niż 10% społeczności ma takie kryteria, co czyni ją procedurą wysokiego ryzyka, ale potrzebną.

Przebudowa tkanek miękkich i kości po ekstrakcji jest nieuniknionym faktem. Natychmiastowe umieszczenie implantu nie może zapobiec przebudowie tkanek miękkich i kości wokół implantów (Araújo i wsp. 2005, Chen i wsp. 2009), ale obróbka powierzchni implantu i modyfikacje mogą poprawić łatwość konserwacji struktur podtrzymujących wokół implantu dentystycznego ze względu na jego szybszą integrację, lepsza stymulacja składników naczyniowych w miejscu. Można to sprawdzić na podstawie zmian kości wyrostka zębodołowego i kości policzkowej, różowej oceny estetycznej i odczytów osteli.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pojedynczy ograniczony nieodbudowany ząb w strefie estetycznej do usunięcia.
  2. Zdrowy stan ogólnoustrojowy.
  3. Lej typu I z minimalną grubością kości policzkowej wynoszącą 1 mm przed ekstrakcją. (Morton i in., 2014)
  4. Wystarczająca ilość kości w stosunku do wierzchołka zębodołu dla pierwotnej stabilności implantu. (Morton i in., 2014)
  5. Dobra higiena jamy ustnej.
  6. Pacjent akceptuje minimum trzyletni okres obserwacji (pacjenci współpracujący).

Kryteria wyłączenia:

  1. Oznaki ostrej infekcji związane z obszarem zainteresowania.
  2. Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami (Lobbezoo i wsp. 2006 oraz Roelhing i wsp. 2016).
  3. Palacze (Lambert i in. 2000).
  4. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: cienka kość policzkowa
Urządzenie: natychmiastowe wszczepienie implantu
Minimalnie urazowa ekstrakcja zęba, natychmiastowe wszczepienie implantu i przeszczep tkanek twardych. ładowanie po 3 miesiącach.
Aktywny komparator: gruba kość policzkowa
Urządzenie: natychmiastowe wszczepienie implantu
Minimalnie urazowa ekstrakcja zęba, natychmiastowe wszczepienie implantu i przeszczep tkanek twardych. ładowanie po 3 miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany kości policzkowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po załadowaniu
standaryzowana tomografia komputerowa z wiązką stożkową Zdjęcie RTG zostanie wykonane przed operacją i 12 miesięcy po niej. Wiązki stożkowe przed i po operacji zostaną porównane ze sobą obserwując wszelkie zmiany kości policzkowej w odległości 2, 4 i 6 mm od grzebienia, pomiary będą w mm
12 miesięcy po załadowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odczyty Ostella w isq (zakres od 55 do ponad 70) dmuchanie 55 niska stabilność powyżej 55 do 65 umiarkowana stabilność powyżej 70 dobra stabilność
3 miesiące
Zmiany kości wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po załadowaniu
Zdjęcie RTG okołowierzchołkowe pomiary zostaną wykonane z platformy implantów. Zostaną wykonane 3 odczyty, jeden w kształcie dłoni, jeden powyżej i jeden poniżej, zgodnie ze wzorem i formą resorpcji.
12 miesięcy po załadowaniu
Grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Sonda periodontologiczna
3 miesiące
Ból i obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
Ocena zaślepiona (wynik liczbowy)
1 tydzień
Grubość kości policzkowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Topografia komputerowa wiązki stożkowej
3 miesiące
Satysfakcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 tydzień
Kwestionariusz
1 tydzień
Różowy wynik estetyczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy po załadowaniu
Różowy wynik estetyczny Skala 0 jest najniższą, a 14 najwyższą możliwą do osiągnięcia
12 miesięcy po załadowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Institut Straumann AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 333 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Badania kliniczne na natychmiastowe wszczepienie implantu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj