Reabsorção óssea vestibular na colocação imediata de implante SLActive Fino vs. osso bucal espesso
Avaliação da reabsorção óssea vestibular na colocação imediata de implantes SLactive em placas ósseas vestibulares finas versus grossas: RCT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da demanda por estética e a expectativa de substituição imediata dos dentes, melhorar as opções de tratamento em caso de dentes perdidos na zona estética por implantes imediatos é uma necessidade tanto dos profissionais quanto dos pacientes.
As diretrizes atuais, hoje, restringem esse tratamento apenas a placas ósseas vestibulares espessas (+ ou = 1mm). No entanto, a literatura mostra que menos de 10% da comunidade apresenta tais critérios, tornando-se um procedimento de alto risco, mas necessário.
A remodelação dos tecidos moles e do osso após a extração é um fato inescapável. A colocação imediata do implante não pode impedir a remodelação dos tecidos moles e do osso ao redor dos implantes (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), mas o tratamento e as modificações da superfície do implante podem melhorar a manutenção das estruturas de suporte ao redor do implante dentário devido à sua integração mais rápida, estimulando melhor os componentes vasculares no local. Isso pode ser testado pelas alterações ósseas crestais e vestibulares, pontuação estética rosa e leituras de ostell.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Único dente irrecuperável limitado na zona estética que precisa ser extraído.
- Condição sistêmica saudável.
- Alvéolo tipo I com um mínimo de 1mm de espessura óssea vestibular antes da extração. (Morton e outros, 2014)
- Osso suficiente apical ao alvéolo para estabilidade primária do implante. (Morton e outros, 2014)
- Boa higiene oral.
- O paciente aceita um seguimento mínimo de três anos (pacientes cooperativos).
Critério de exclusão:
- Sinais de infecção aguda relacionados à área de interesse.
- Pacientes com hábitos parafuncionais (Lobbezoo et al. 2006 e Roelhing et al. 2016).
- Fumantes (Lambert et al. 2000).
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: osso bucal fino
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Extração dentária minimamente traumática, colocação imediata de implantes e enxerto de tecido duro.
carregamento após 3 meses.
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Comparador Ativo: osso bucal grosso
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Extração dentária minimamente traumática, colocação imediata de implantes e enxerto de tecido duro.
carregamento após 3 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações ósseas vestibulares
Prazo: 12 meses após o carregamento
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Tomografia computadorizada de feixe cônico padronizada A radiografia será feita no pré-operatório e 12 meses depois.
Os feixes cônicos pré e pós operatórios serão comparados entre si observando qualquer alteração do osso vestibular a 2, 4 e 6 mm da crista, as medidas serão em mm
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12 meses após o carregamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 3 meses
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As leituras Ostell em isq (intervalo de 55 até mais de 70) abaixo de 55 baixa estabilidade acima de 55 até 65 estabilidade moderada acima de 70 boa estabilidade
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3 meses
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Alterações da crista óssea
Prazo: 12 meses após o carregamento
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Radiografia periapical as medidas serão feitas a partir da plataforma dos implantes.
Serão feitas 3 leituras uma na plataforma uma acima e outra abaixo de acordo com o padrão e forma da reabsorção.
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12 meses após o carregamento
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Espessura do tecido mole
Prazo: 3 meses
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Sonda periodontal
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3 meses
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Dor e inchaço pós-operatório
Prazo: 1 semana
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Avaliação cega (pontuação numérica)
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1 semana
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Espessura óssea vestibular
Prazo: 3 meses
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Topografia computadorizada de feixe cônico
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3 meses
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Satisfação pós-cirúrgica
Prazo: 1 semana
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Questionário
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1 semana
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Pontuação estética rosa
Prazo: 12 meses após o carregamento
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Escala de pontuação estética rosa 0 sendo a mais baixa e 14 a mais alta atingível
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12 meses após o carregamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333 (Número de outro subsídio/financiamento: Florida Department of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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