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Bukkale Knochenresorption bei sofortiger SLActive-Implantatinsertion Dünner vs. dicker bukkaler Knochen

22. Januar 2024 aktualisiert von: Hani Elnahass, Cairo University

Bewertung der bukkalen Knochenresorption bei sofortiger SLActive-Implantatinsertion in dünnen vs. dicken bukkalen Knochenplatten: RCT

Die Verwendung von SLActive-Implantaten, die eine schnellere Osseointegration mit 3 bis 4 Wochen ermöglichen. werden als Sofortimplantate in dünnen bukkalen Knochen eingesetzt, um die Resorption im Vergleich zu dickem bukkalem Knochen zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit der gestiegenen Nachfrage nach Ästhetik und der Erwartung eines sofortigen Zahnersatzes ist die Verbesserung der Behandlungsoptionen bei hoffnungslosen Zähnen in der ästhetischen Zone durch Sofortimplantate ein Bedürfnis sowohl von Behandlern als auch von Patienten.

Heutige Richtlinien beschränken eine solche Behandlung nur auf dicke (+ oder = 1 mm) bukkale Knochenplatten. Die Literatur zeigt jedoch, dass weniger als 10 % der Gemeinschaft solche Kriterien haben, was es zu einem risikoreichen, aber notwendigen Verfahren macht.

Der Umbau von Weichgewebe und Knochen nach der Extraktion ist eine unausweichliche Tatsache. Die Sofortimplantation kann den Weichgewebe- und Knochenumbau um die Implantate herum nicht verhindern (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), aber die Oberflächenbehandlung und Modifikationen des Implantats können die Wartbarkeit der Stützstrukturen um das Zahnimplantat aufgrund seiner schnelleren Integration verbessern, bessere Stimulation der vaskulären Komponenten an der Stelle. Dies kann anhand der krestalen und bukkalen Knochenveränderungen, des Pink-Ästhetik-Scores und der Ostell-Messwerte getestet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einzelner begrenzter, irreversibler Zahn in der ästhetischen Zone, der extrahiert werden muss.
  2. Gesunder systemischer Zustand.
  3. Alveole vom Typ I mit mindestens 1 mm bukkaler Knochendicke vor der Extraktion. (Morton et al., 2014)
  4. Genügend Knochen apikal der Alveole für die Primärstabilität des Implantats. (Morton et al., 2014)
  5. Gute Mundhygiene.
  6. Der Patient akzeptiert eine Nachbeobachtungszeit von mindestens drei Jahren (kooperative Patienten).

Ausschlusskriterien:

  1. Anzeichen einer akuten Infektion im Zusammenhang mit dem interessierenden Bereich.
  2. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (Lobbezoo et al. 2006 und Roelhing et al. 2016).
  3. Raucher (Lambert et al. 2000).
  4. Schwangere Weibchen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: dünner bukkaler Knochen
Gerät: Sofortimplantation
Minimal traumatische Zahnextraktion, Sofortimplantation und Hartgewebstransplantation. Belastung nach 3 Monaten.
Aktiver Komparator: dicker Wangenknochen
Gerät: Sofortimplantation
Minimal traumatische Zahnextraktion, Sofortimplantation und Hartgewebstransplantation. Belastung nach 3 Monaten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bukkale Knochenveränderungen
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Laden
standardisierte Kegelstrahl-Computertomographie Die Röntgenaufnahme wird präoperativ und 12 Monate danach angefertigt. Die prä- und postoperativen Kegelstrahlen werden miteinander verglichen, wobei alle Veränderungen des bukkalen Knochens 2, 4 und 6 mm vom Kamm entfernt beobachtet werden, die Messungen erfolgen in mm
12 Monate nach dem Laden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stabilität des Implantats
Zeitfenster: 3 Monate
Ostell-Werte in isq (Bereich von 55 bis über 70) unter 55 geringe Stabilität über 55 bis 65 mäßige Stabilität über 70 gute Stabilität
3 Monate
Veränderungen des krestalen Knochens
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Laden
Periapikales Röntgenbild Die Messungen werden von der Plattform der Implantate durchgeführt. Je nach Muster und Form der Resorption werden 3 Messungen durchgeführt, eine an der Plattform, eine oben und eine unten.
12 Monate nach dem Laden
Dicke des Weichgewebes
Zeitfenster: 3 Monate
Parodontale Sonde
3 Monate
Postoperative Schmerzen und Schwellungen
Zeitfenster: 1 Woche
Verblindete Bewertung (numerischer Score)
1 Woche
Bukkale Knochendicke
Zeitfenster: 3 Monate
Kegelstrahl-berechnete Topographie
3 Monate
Postoperative Zufriedenheit
Zeitfenster: 1 Woche
Fragebogen
1 Woche
Rosa ästhetische Partitur
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Laden
Rosa ästhetische Bewertung Skala 0 ist die niedrigste und 14 die höchste erreichbare
12 Monate nach dem Laden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Mitarbeiter

Institut Straumann AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 333 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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