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Riassorbimento osseo buccale nel posizionamento immediato dell'impianto SLActive Osso buccale sottile rispetto a uno spesso

22 gennaio 2024 aggiornato da: Hani Elnahass, Cairo University

Valutazione del riassorbimento osseo vestibolare nel posizionamento immediato dell'impianto SLActive in placche ossee vestibolari sottili rispetto a quelle spesse: RCT

L'utilizzo di impianti SLActive che consentono un'osteointegrazione più rapida in 3-4 settimane. saranno posizionati nell'osso buccale sottile come impianti immediati per determinare il riassorbimento rispetto all'osso buccale spesso

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumento della domanda di estetica e l'aspettativa di sostituzione immediata dei denti, migliorare le opzioni di trattamento in caso di denti senza speranza nella zona estetica mediante impianti immediati è una necessità sia per i professionisti che per i pazienti.

Le attuali linee guida, oggi, limitano tale trattamento solo alle placche ossee vestibolari spesse (+ o = 1 mm). Tuttavia, la letteratura mostra che meno del 10% della comunità ha tali criteri, rendendola una procedura ad alto rischio ma necessaria.

Il rimodellamento dei tessuti molli e dell'osso dopo l'estrazione è un fatto inevitabile. Il posizionamento immediato dell'impianto non può impedire il rimodellamento dei tessuti molli e dell'osso attorno agli impianti (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), ma il trattamento e le modifiche della superficie dell'impianto potrebbero migliorare la manutenibilità delle strutture di supporto attorno all'impianto dentale grazie alla sua integrazione più rapida, stimolare meglio i componenti vascolari nel sito. Questo potrebbe essere testato dai cambiamenti dell'osso crestale e buccale, dal punteggio estetico rosa e dalle letture degli ostelli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dente singolo irrecuperabile delimitato nella zona estetica che deve essere estratto.
  2. Condizione sistemica sana.
  3. Alveolo di tipo I con uno spessore minimo di 1 mm di osso vestibolare prima dell'estrazione. (Morton et al., 2014)
  4. Osso sufficiente apicalmente all'alveolo per la stabilità primaria dell'impianto. (Morton et al., 2014)
  5. Buona igiene orale.
  6. Il paziente accetta un periodo di follow-up minimo di tre anni (pazienti cooperanti).

Criteri di esclusione:

  1. Segni di infezione acuta relativi all'area di interesse.
  2. Pazienti con abitudini parafunzionali (Lobbezoo et al. 2006 e Roelhing et al. 2016).
  3. Fumatori (Lambert et al. 2000).
  4. Femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: osso vestibolare sottile
Dispositivo: posizionamento immediato dell'impianto
Estrazione del dente minimamente traumatica, posizionamento immediato dell'impianto e innesto di tessuto duro. caricamento dopo 3 mesi.
Comparatore attivo: osso buccale spesso
Dispositivo: posizionamento immediato dell'impianto
Estrazione del dente minimamente traumatica, posizionamento immediato dell'impianto e innesto di tessuto duro. caricamento dopo 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti ossei buccali
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il caricamento
Tomografia computerizzata a fascio conico standardizzato La radiografia verrà eseguita prima dell'intervento e 12 mesi dopo. Le travi coniche pre e post operatorie saranno confrontate tra loro osservando eventuali alterazioni dell'osso vestibolare a 2, 4 e 6 mm dalla cresta, le misure saranno in mm
12 mesi dopo il caricamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
Letture Ostell in isq (range da 55 a oltre 70) bleow 55 bassa stabilità oltre 55 fino a 65 moderata stabilità oltre 70 buona stabilità
3 mesi
Cambiamenti dell'osso crestale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il caricamento
Radiografia periapicale le misure saranno prese dalla piattaforma degli impianti. Saranno prese 3 letture una al paltform una sopra e una sotto in base al modello e alla forma del riassorbimento.
12 mesi dopo il caricamento
Spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: 3 mesi
Sonda parodontale
3 mesi
Dolore e gonfiore post operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Valutazione in cieco (punteggio numerico)
1 settimana
Spessore osseo buccale
Lasso di tempo: 3 mesi
Topografia computerizzata Cone Beam
3 mesi
Soddisfazione postoperatoria
Lasso di tempo: 1 settimana
Questionario
1 settimana
Punteggio estetico rosa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il caricamento
Punteggio estetico rosa La scala 0 è il più basso e 14 il più alto ottenibile
12 mesi dopo il caricamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Institut Straumann AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 333 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Department of Health)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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