Buccal beinresorpsjon ved umiddelbar SLAktiv implantatplassering Tynt vs. tykt bukkalt bein
Evaluering av bukkal benresorpsjon ved umiddelbar SLAktiv implantatplassering i tynne kontra tykke bukkale beinplater: RCT
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med den økte etterspørselen etter estetikk og forventningen om umiddelbar tannerstatning, er forbedring av behandlingsalternativene i tilfelle med håpløse tenner i den estetiske sonen med umiddelbare implantater et behov for både utøvere og pasienter.
Gjeldende retningslinjer, i dag, begrenser slik behandling til kun tykke (+ eller = 1 mm) bukkale beinplater. Imidlertid viser litteraturen at mindre enn 10 % av samfunnet har slike kriterier, noe som gjør det til en høyrisiko, men nødvendig prosedyre.
Ombygging av bløtvev og bein etter ekstraksjon er et uunngåelig faktum. Umiddelbar implantatplassering kan ikke forhindre ombygging av bløtvev og bein rundt implantater (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), men implantatoverflatebehandling og modifikasjoner kan forbedre vedlikeholdsevnen til støttestrukturene rundt tannimplantatet på grunn av dets raskere integrering, bedre stimulering av de vaskulære komponentene på stedet. Dette kan testes av krestal- og bukkale beinforandringer, rosa estetisk poengsum og ostellavlesninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enkelt avgrenset irrestituerbar tann i den estetiske sonen som må trekkes ut.
- Sunn systemisk tilstand.
- Type I-sokkel med minimum 1 mm bukkalbeintykkelse før ekstraksjon. (Morton et al., 2014)
- Tilstrekkelig ben apikalt til sokkelen for implantatets primære stabilitet. (Morton et al., 2014)
- God munnhygiene.
- Pasient aksepterer minimum tre års oppfølgingsperiode (samarbeidspasienter).
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på akutt infeksjon knyttet til interesseområdet.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner (Lobbezoo et al. 2006 og Roelhing et al. 2016).
- Røykere (Lambert et al. 2000).
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tynt bukkalt bein
|
Minimalt traumatisk tanntrekking, umiddelbar implantatplassering og hardvevstransplantasjon.
lasting etter 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: tykt munnbein
|
Minimalt traumatisk tanntrekking, umiddelbar implantatplassering og hardvevstransplantasjon.
lasting etter 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Buccale beinforandringer
Tidsramme: 12 måneder etter lasting
|
standardisert Cone beam computed Tomografi Røntgenbildet vil bli tatt preoperativt og 12 måneder etter.
De pre- og postoperative kjeglebjelkene vil bli sammenlignet med hverandre og observere eventuelle endringer i munnbeinet 2, 4 og 6 mm fra toppen, målene vil være i mm
|
12 måneder etter lasting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Ostell-avlesninger i isq (spenner fra 55 til over 70) blåser 55 lav stabilitet over 55 til 65 moderat stabilitet over 70 god stabilitet
|
3 måneder
|
|
Krestalbeinforandringer
Tidsramme: 12 måneder etter lasting
|
Periapikal røntgenbilde målingene vil bli tatt fra plattformen til implantatene.
3 avlesninger vil bli tatt en på paltformen en over og en under i henhold til mønster og form for resorpsjonen.
|
12 måneder etter lasting
|
|
Mykvevstykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Periodontal sonde
|
3 måneder
|
|
Postoperativ smerte og hevelse
Tidsramme: 1 uke
|
Blindet vurdering (numerisk poengsum)
|
1 uke
|
|
Buccal bentykkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Cone Beam Computed Topography
|
3 måneder
|
|
Postkirurgisk tilfredsstillelse
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema
|
1 uke
|
|
Rosa estetisk partitur
Tidsramme: 12 måneder etter lasting
|
Rosa estetisk poengsum. Skala 0 er den laveste og 14 høyest oppnåelige
|
12 måneder etter lasting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 333 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .