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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04731545
즉각적인 SLActive 임플란트 식립 시 협측 골 흡수 얇은 대 두꺼운 협측 골
2024년 1월 22일 업데이트: Hani Elnahass, Cairo University
얇은 협측 골판과 두꺼운 협측 골판에서 즉시 SLActive 임플란트 식립 시 협측 골 흡수 평가: RCT
3주에서 4주로 보다 빠른 골유합술을 가능하게 하는 SLActive 임플란트의 활용.
두꺼운 협측골과 비교하여 흡수를 결정하기 위해 즉시 임플란트로 얇은 협측골에 식립됩니다.
연구 개요
상세 설명
심미성에 대한 요구가 증가하고 즉각적인 치아 교체에 대한 기대가 높아지면서 심미 영역에서 즉시 임플란트로 희망이 없는 치아가 있는 경우 치료 옵션을 개선하는 것이 개업의와 환자 모두에게 필요합니다.
오늘날의 현재 가이드라인은 그러한 치료를 단지 두꺼운(+ 또는 = 1mm) 협측 골판으로 제한합니다. 그러나 문헌에 따르면 지역 사회의 10% 미만이 그러한 기준을 가지고 있어 위험이 높지만 절차가 필요합니다.
발치 후 연조직과 뼈의 리모델링은 피할 수 없는 사실입니다. 즉각적인 임플란트 식립은 임플란트 주변의 연조직 및 뼈 리모델링을 방지할 수 없지만(Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), 임플란트 표면 처리 및 수정은 빠른 통합으로 인해 치과 임플란트 주변 지지 구조의 유지 가능성을 향상시킬 수 있습니다. 부위의 혈관 성분을 더 잘 자극합니다. 이것은 crestal 및 buccal bone 변화, pink esthetic score 및 ostell 판독값으로 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Cairo, 이집트
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 발치해야 하는 심미 영역의 단일 경계 수복 불가능 치아.
- 건강한 전신 상태.
- 발치 전 협측 골 두께가 최소 1mm인 Type I 소켓. (모튼 외, 2014)
- 임플란트 기본 안정성을 위해 소켓에 충분한 뼈 정단. (모튼 외, 2014)
- 좋은 구강 위생.
- 환자는 최소 3년의 추적 관찰 기간을 수락합니다(협조 환자).
제외 기준:
- 관심 영역과 관련된 급성 감염 징후.
- 이상 기능 습관이 있는 환자(Lobbezoo et al. 2006 및 Roelhing et al. 2016).
- 흡연자(Lambert et al. 2000).
- 임신한 암컷.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 얇은 협측 뼈
|
최소한의 외상 발치, 즉각적인 임플란트 식립 및 경조직 이식.
3개월만에 로딩.
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활성 비교기: 두꺼운 협측 뼈
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최소한의 외상 발치, 즉각적인 임플란트 식립 및 경조직 이식.
3개월만에 로딩.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협측 뼈 변화
기간: 로드 후 12개월
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표준화된 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 방사선 사진은 수술 전과 수술 후 12개월에 촬영됩니다.
수술 전 및 후 원추형 빔을 서로 비교하여 마루에서 2, 4 및 6mm에서 협측 뼈의 변화를 관찰합니다. 측정값은 mm 단위입니다.
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로드 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 3 개월
|
Isq의 Ostell 판독값(범위: 55~70 이상) bleow 55 낮은 안정성 이상 55~65 보통 안정성 이상 70 양호한 안정성
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3 개월
|
|
Crestal 뼈 변화
기간: 로드 후 12개월
|
치근단 방사선 사진 측정은 임플란트 플랫폼에서 수행됩니다.
재흡수의 패턴과 형태에 따라 3개의 판독값이 손바닥에서 하나 위와 아래에서 측정됩니다.
|
로드 후 12개월
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|
연조직 두께
기간: 3 개월
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치주 탐침
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3 개월
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수술 후 통증과 붓기
기간: 일주
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맹검 평가(숫자 점수)
|
일주
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협측 골 두께
기간: 3 개월
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원뿔 빔 계산된 지형
|
3 개월
|
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수술 후 만족도
기간: 일주
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설문지
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일주
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핑크 미학 점수
기간: 로드 후 12개월
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핑크 심미 점수 척도 0이 가장 낮고 14가 가장 높습니다.
|
로드 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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