Bukkális csontfelszívódás az azonnali SLActive implantátum behelyezésénél vékony vs. vastag szájcsont
A bukkális csontreszorpció értékelése az azonnali SLActive implantátum beültetésénél vékony vagy vastag bukkális csontlemezeken: RCT
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esztétika iránti megnövekedett igény és az azonnali fogpótlás elvárása miatt az esztétikai zónában a kilátástalan fogak kezelési lehetőségeinek javítása azonnali beültetéssel mind az orvosok, mind a betegek részéről igény.
A jelenlegi iránymutatások, amelyek az ilyen kezelést csak vastag (+ vagy = 1 mm) bukkális csontlemezekre korlátozzák. A szakirodalom azonban azt mutatja, hogy a közösség kevesebb, mint 10%-a rendelkezik ilyen kritériumokkal, így ez egy magas kockázatú, de szükséges eljárás.
A lágyszövetek és a csontok kivonása utáni átépülése megkerülhetetlen tény. Az azonnali implantátum beültetés nem akadályozza meg az implantátum körüli lágyrészek és csontok átépülését (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), de az implantátum felületkezelése és módosításai javíthatják a fogászati implantátum körüli tartószerkezetek karbantarthatóságát a gyorsabb integráció miatt. jobban stimulálja a vaszkuláris komponenseket a helyszínen. Ezt a crestalis és a bukkális csontelváltozásokkal, a rózsaszín esztétikai pontszámmal és az ostell-leolvasásokkal lehetett tesztelni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kihúzásra szoruló, egyhatáros helyreállíthatatlan fog az esztétikai zónában.
- Egészséges szisztémás állapot.
- I-es típusú foglalat legalább 1 mm-es szájcsont vastagsággal az extrahálás előtt. (Morton et al., 2014)
- Elegendő csontcsúcs a foglalathoz az implantátum elsődleges stabilitásához. (Morton et al., 2014)
- Jó szájhigiénia.
- A páciens legalább három éves követési időszakot vállal (együttműködő betegek).
Kizárási kritériumok:
- Az érdeklődési területtel kapcsolatos akut fertőzés jelei.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek (Lobbezoo et al. 2006 és Roelhing et al. 2016).
- Dohányzók (Lambert et al. 2000).
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: vékony bukkális csont
|
Minimálisan traumás foghúzás, azonnali implantátum beültetés és keményszövet beültetés.
betöltés 3 hónap után.
|
|
Aktív összehasonlító: vastag szájcsont
|
Minimálisan traumás foghúzás, azonnali implantátum beültetés és keményszövet beültetés.
betöltés 3 hónap után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bukkális csontváltozások
Időkeret: 12 hónappal a betöltés után
|
standardizált Cone beam számítógépes tomográfia A röntgenfelvételt a műtét előtt és 12 hónappal azután készítik el.
A műtét előtti és utáni kúpnyalábokat összehasonlítjuk egymással, megfigyelve a bukkális csont változásait a gerinctől 2, 4 és 6 mm-re, a méretek mm-ben lesznek megadva.
|
12 hónappal a betöltés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 3 hónap
|
Ostell értékek isq-ban (55 és 70 feletti tartomány) 55 alacsony stabilitás 55 és 65 között közepes stabilitás 70 felett jó stabilitás
|
3 hónap
|
|
Crestalis csontváltozások
Időkeret: 12 hónappal a betöltés után
|
Periapikális röntgenfelvétel A mérések az implantátumok platformjáról történnek.
A reszorpció mintázatának és formájának megfelelően 3 leolvasás történik, egyet a pallón felül és egyet lent.
|
12 hónappal a betöltés után
|
|
Lágyszövet vastagság
Időkeret: 3 hónap
|
Parodontális szonda
|
3 hónap
|
|
Műtét utáni fájdalom és duzzanat
Időkeret: 1 hét
|
Vak értékelés (numerikus pontszám)
|
1 hét
|
|
Bukkális csont vastagsága
Időkeret: 3 hónap
|
Cone Beam Számítógépes Topográfia
|
3 hónap
|
|
A műtét utáni elégedettség
Időkeret: 1 hét
|
Kérdőív
|
1 hét
|
|
Rózsaszín esztétikai kotta
Időkeret: 12 hónappal a betöltés után
|
Rózsaszín esztétikai pontszám A 0 skála az elérhető legalacsonyabb és 14 legmagasabb
|
12 hónappal a betöltés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 333 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Florida Department of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .