Buccale botresorptie bij onmiddellijke SLActive plaatsing van implantaten Dun versus dik buccaal bot
Evaluatie van de buccale botresorptie bij onmiddellijke SLActive-implantaatplaatsing in dunne versus dikke buccale botplaten: RCT
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de toegenomen vraag naar esthetiek en de verwachting van onmiddellijke tandvervanging, is het verbeteren van de behandelingsopties in het geval van hopeloze tanden in de esthetische zone door onmiddellijke implantaten een behoefte van zowel behandelaars als patiënten.
De huidige richtlijnen beperken een dergelijke behandeling tot alleen dikke (+ of = 1 mm) buccale botplaten. Uit de literatuur blijkt echter dat minder dan 10% van de gemeenschap dergelijke criteria heeft, waardoor het een risicovolle maar noodzakelijke procedure is.
Hermodellering van zacht weefsel en bot na extractie is een onontkoombaar feit. Onmiddellijke plaatsing van implantaten kan hermodellering van zacht weefsel en bot rond implantaten niet voorkomen (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), maar oppervlaktebehandeling en aanpassingen aan het implantaat kunnen de onderhoudbaarheid van de ondersteunende structuren rond het tandheelkundig implantaat verbeteren vanwege de snellere integratie, betere stimulatie van de vasculaire componenten ter plaatse. Dit kan worden getest door de crestale en buccale botveranderingen, roze esthetische score en ostell-metingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Enkele begrensde onherstelbare tand in de esthetische zone die moet worden geëxtraheerd.
- Gezonde systemische toestand.
- Type I-koker met minimaal 1 mm buccale botdikte voorafgaand aan extractie. (Morton et al., 2014)
- Voldoende bot apicaal van de koker voor primaire stabiliteit van het implantaat. (Morton et al., 2014)
- Goede mondhygiëne.
- Patiënt accepteert een follow-upperiode van minimaal drie jaar (coöperatieve patiënten).
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van acute infectie gerelateerd aan het interessegebied.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten (Lobbezoo et al. 2006 en Roelhing et al. 2016).
- Rokers (Lambert et al. 2000).
- Zwangere vrouwtjes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: dun mondbeen
|
Minimaal traumatische tandextractie, onmiddellijke plaatsing van implantaten en transplantatie van hard weefsel.
opladen na 3 maanden.
|
|
Actieve vergelijker: dik mondbeen
|
Minimaal traumatische tandextractie, onmiddellijke plaatsing van implantaten en transplantatie van hard weefsel.
opladen na 3 maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buccale botveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden na het laden
|
gestandaardiseerde Cone beam computertomografie De röntgenfoto wordt preoperatief en 12 maanden later gemaakt.
De pre- en postoperatieve kegelbundels worden met elkaar vergeleken, waarbij eventuele veranderingen van het buccale bot op 2, 4 en 6 mm van de top worden waargenomen, de metingen zijn in mm
|
12 maanden na het laden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implantaat stabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ostell-metingen in isq (bereik van 55 tot meer dan 70) blies 55 lage stabiliteit boven 55 tot 65 matige stabiliteit boven 70 goede stabiliteit
|
3 maanden
|
|
Crestale botveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden na het laden
|
Periapicale röntgenfoto de metingen worden genomen vanaf het platform van de implantaten.
Er worden 3 metingen uitgevoerd, een op het platform, een boven en een beneden, afhankelijk van het patroon en de vorm van de resorptie.
|
12 maanden na het laden
|
|
Dikte zacht weefsel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Parodontale sonde
|
3 maanden
|
|
Postoperatieve pijn en zwelling
Tijdsspanne: 1 week
|
Geblindeerde beoordeling (numerieke score)
|
1 week
|
|
Buccale botdikte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cone Beam computertopografie
|
3 maanden
|
|
Postoperatieve tevredenheid
Tijdsspanne: 1 week
|
Vragenlijst
|
1 week
|
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 12 maanden na het laden
|
Roze esthetische score Schaal 0 is de laagst haalbare en 14 de hoogst haalbare
|
12 maanden na het laden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 333 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .