Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buccal knogleresorption i øjeblikkelig SLAktiv implantatplacering Tynd vs. tyk buccal knogle

22. januar 2024 opdateret af: Hani Elnahass, Cairo University

Evaluering af bukkal knogleresorption ved øjeblikkelig SLAktiv implantatplacering i tynde vs. tykke bukkale knogleplader: RCT

Anvendelsen af ​​SLAktive implantater, som tillader hurtigere osseointgeration med 3 til 4 uger. vil blive placeret i tynd bukkal knogle som øjeblikkelige implantater for at bestemme resorptionen sammenlignet med tyk bukkal knogle

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med den øgede efterspørgsel efter æstetik og forventningen om øjeblikkelig tandudskiftning, er forbedring af behandlingsmulighederne i tilfælde af håbløse tænder i den æstetiske zone ved øjeblikkelige implantater et behov for både praktiserende læger og patienter.

Nuværende retningslinjer begrænser i dag en sådan behandling til kun tykke (+ eller = 1 mm) bukkale knogleplader. Litteraturen viser dog, at mindre end 10 % af samfundet har sådanne kriterier, hvilket gør det til en højrisiko, men nødvendig procedure.

Omdannelse af blødt væv og knogler efter ekstraktion er en uundgåelig kendsgerning. Øjeblikkelig implantatplacering kan ikke forhindre omdannelse af blødt væv og knogler omkring implantaterne (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), men implantatoverfladebehandling og modifikationer kan forbedre vedligeholdelsesevnen af ​​de støttende strukturer omkring tandimplantatet på grund af dets hurtigere integration, bedre stimulering af de vaskulære komponenter på stedet. Dette kunne testes ved crestal- og bukkale knogleforandringer, pink æstetisk score og ostell-aflæsninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt afgrænset irrestaurerbar tand i den æstetiske zone, der skal trækkes ud.
  2. Sund systemisk tilstand.
  3. Type I fatning med minimum 1 mm mundknogletykkelse før ekstraktion. (Morton et al., 2014)
  4. Tilstrækkelig knogle apikalt til soklen til implantatets primære stabilitet. (Morton et al., 2014)
  5. God mundhygiejne.
  6. Patient accepterer minimum tre års opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).

Ekskluderingskriterier:

  1. Tegn på akut infektion relateret til interesseområdet.
  2. Patienter med parafunktionelle vaner (Lobbezoo et al. 2006 og Roelhing et al. 2016).
  3. Rygere (Lambert et al. 2000).
  4. Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tynd bukkale knogle
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering
Minimal traumatisk tandudtrækning, øjeblikkelig implantatplacering og hårdvævstransplantation. lastning efter 3 måneder.
Aktiv komparator: tyk mundeknogle
Enhed: øjeblikkelig implantatplacering
Minimal traumatisk tandudtrækning, øjeblikkelig implantatplacering og hårdvævstransplantation. lastning efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Buccale knogleændringer
Tidsramme: 12 måneder efter indlæsning
standardiseret Cone beam computed Tomografi Røntgenbilledet vil blive taget præoperativt og 12 måneder efter. De præ- og postoperative keglestråler vil blive sammenlignet med hinanden, idet der observeres eventuelle ændringer af den bukkale knogle 2, 4 og 6 mm fra toppen, målene vil være i mm
12 måneder efter indlæsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Ostell-aflæsninger i isq (spænder fra 55 til over 70) blæser 55 lav stabilitet over 55 til 65 moderat stabilitet over 70 god stabilitet
3 måneder
Crestal knogleændringer
Tidsramme: 12 måneder efter indlæsning
Periapikal røntgenbillede målingerne vil blive taget fra implantatets platform. 3 aflæsninger vil blive taget, en på palformen, en over og en under i henhold til mønster og form for resorptionen.
12 måneder efter indlæsning
Blødt vævs tykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Parodontal sonde
3 måneder
Postoperativ smerte og hævelse
Tidsramme: En uge
Blindet vurdering (numerisk score)
En uge
Bukal knogletykkelse
Tidsramme: 3 måneder
Cone Beam Computed Topography
3 måneder
Postkirurgisk tilfredsstillelse
Tidsramme: En uge
Spørgeskema
En uge
Pink æstetisk partitur
Tidsramme: 12 måneder efter indlæsning
Pink æstetisk score. Skala 0 er den laveste og 14 højest opnåelige
12 måneder efter indlæsning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Institut Straumann AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantat

Kliniske forsøg med øjeblikkelig implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner