- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04731545
Résorption osseuse buccale lors de la pose immédiate d'un implant SLActive Os buccal fin ou épais
Évaluation de la résorption osseuse buccale lors de la pose immédiate d'implants SLActive dans des plaques osseuses buccales fines ou épaisses : ECR
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec la demande croissante d'esthétique et l'attente d'un remplacement immédiat des dents, l'amélioration des options de traitement en cas de dents sans espoir dans la zone esthétique par des implants immédiats est un besoin à la fois pour les praticiens et les patients.
Les directives actuelles limitent aujourd'hui un tel traitement aux seules plaques osseuses buccales épaisses (+ ou = 1 mm). Cependant, la littérature montre que moins de 10% de la communauté ont de tels critères, ce qui en fait une procédure à haut risque mais nécessaire.
Le remodelage des tissus mous et osseux après extraction est un fait incontournable. La pose immédiate de l'implant ne peut empêcher le remodelage des tissus mous et de l'os autour des implants (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), mais le traitement et les modifications de la surface de l'implant pourraient améliorer la maintenabilité des structures de support autour de l'implant dentaire en raison de son intégration plus rapide, mieux stimuler les composants vasculaires au niveau du site. Cela pourrait être testé par les modifications osseuses crestale et buccale, le score esthétique rose et les lectures d'ostell.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dent unique irréparable bornée dans la zone esthétique qui doit être extraite.
- Condition systémique saine.
- Cavité de type I avec un minimum de 1 mm d'épaisseur d'os vestibulaire avant l'extraction. (Morton et al., 2014)
- Suffisamment d'os apical à l'alvéole pour la stabilité primaire de l'implant. (Morton et al., 2014)
- Bonne hygiène buccale.
- Le patient accepte une période de suivi minimum de trois ans (patients coopératifs).
Critère d'exclusion:
- Signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles (Lobbezoo et al. 2006 et Roelhing et al. 2016).
- Fumeurs (Lambert et al. 2000).
- Femelles enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: os buccal mince
|
Extraction dentaire mini-traumatique, pose immédiate d'implants et greffe de tissus durs.
chargement après 3 mois.
|
Comparateur actif: os buccal épais
|
Extraction dentaire mini-traumatique, pose immédiate d'implants et greffe de tissus durs.
chargement après 3 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications osseuses buccales
Délai: 12 mois après le chargement
|
Tomodensitométrie à faisceau conique standardisé La radiographie sera prise avant l'opération et 12 mois après.
Les faisceaux coniques pré et post opératoires seront comparés les uns aux autres en observant tout changement de l'os vestibulaire à 2, 4 et 6 mm de la crête, les mesures seront en mm
|
12 mois après le chargement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité implantaire
Délai: 3 mois
|
Les lectures d'Ostell en isq (plage de 55 à plus de 70) soufflent 55 faible stabilité sur 55 à 65 stabilité modérée au-dessus de 70 bonne stabilité
|
3 mois
|
Modifications de l'os crestal
Délai: 12 mois après le chargement
|
Radiographie périapicale les mesures seront prises à partir de la plate-forme des implants.
3 lectures seront prises, une sur la plateforme, une au-dessus et une en-dessous selon le schéma et la forme de la résorption.
|
12 mois après le chargement
|
Épaisseur des tissus mous
Délai: 3 mois
|
Sonde parodontale
|
3 mois
|
Douleur et gonflement post opératoire
Délai: 1 semaine
|
Évaluation en aveugle (score numérique)
|
1 semaine
|
Épaisseur osseuse buccale
Délai: 3 mois
|
Topographie calculée par faisceau conique
|
3 mois
|
Satisfaction postopératoire
Délai: 1 semaine
|
Questionnaire
|
1 semaine
|
Note esthétique rose
Délai: 12 mois après le chargement
|
Échelle de score esthétique rose 0 étant le plus bas et 14 le plus élevé atteignable
|
12 mois après le chargement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Implant dentaire
-
ORHUN EKRENComplétéImplant dentaire | Implant Dentaire Court
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementMise en charge immédiate , Implant satellite , Implant immédiatEgypte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityComplétéConnexion implant-pilier | Microfuite | Implant courtTurquie
-
The University of Texas Health Science Center,...ComplétéImplant dentaire | Augmentation des tissus mous | Implant Dentaire ImmédiatÉtats-Unis
-
Universitat Internacional de CatalunyaBotiss Medical AG; Klockner Implant System S.A.RecrutementImplant dentaire | Régénération osseuse | Implant étroitEspagne
-
Nobel BiocareComplétéImplantBelgique, Italie, Lituanie, Pays-Bas
-
Tanta UniversityPas encore de recrutement
-
Ain Shams UniversityAssiut UniversityPas encore de recrutement
Essais cliniques sur pose d'implant immédiate
-
University of Sao PauloComplétéCataracte | AstigmatismeBrésil
-
Mentor Worldwide, LLCRetiréAugmentation | Révision d'augmentation | Augmentation mammaire générale | Involution post-lactationnelle | AsymétrieÉtats-Unis
-
Cairo UniversityPas encore de recrutementÉdenté ; Processus alvéolaire, atrophie
-
ZimVieComplétéÉdentement partiel | Maladie des dentsÉtats-Unis
-
Nobel BiocareComplétéÉdentement partiel | Édentement complet
-
University Hospital, ToursComplété
-
Ideal Implant IncorporatedComplétéImplants mammairesÉtats-Unis
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsInconnueImplant dentaire | Régénération osseuse guidée | Implant étroit | Fracture de l'implantEspagne
-
Seattle Institute for Biomedical and Clinical ResearchVA Puget Sound Health Care SystemComplétéStress oxydatif | Tolérance au glucose altérée | Prédiabète | Glycémie à jeun altéréeÉtats-Unis
-
University of BariComplété