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Résorption osseuse buccale lors de la pose immédiate d'un implant SLActive Os buccal fin ou épais

22 janvier 2024 mis à jour par: Hani Elnahass, Cairo University

Évaluation de la résorption osseuse buccale lors de la pose immédiate d'implants SLActive dans des plaques osseuses buccales fines ou épaisses : ECR

L'utilisation des implants SLActive qui permettent une ostéointégration plus rapide avec 3 à 4 semaines. seront placés dans de l'os buccal fin comme implants immédiats pour déterminer la résorption par rapport à de l'os buccal épais

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec la demande croissante d'esthétique et l'attente d'un remplacement immédiat des dents, l'amélioration des options de traitement en cas de dents sans espoir dans la zone esthétique par des implants immédiats est un besoin à la fois pour les praticiens et les patients.

Les directives actuelles limitent aujourd'hui un tel traitement aux seules plaques osseuses buccales épaisses (+ ou = 1 mm). Cependant, la littérature montre que moins de 10% de la communauté ont de tels critères, ce qui en fait une procédure à haut risque mais nécessaire.

Le remodelage des tissus mous et osseux après extraction est un fait incontournable. La pose immédiate de l'implant ne peut empêcher le remodelage des tissus mous et de l'os autour des implants (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), mais le traitement et les modifications de la surface de l'implant pourraient améliorer la maintenabilité des structures de support autour de l'implant dentaire en raison de son intégration plus rapide, mieux stimuler les composants vasculaires au niveau du site. Cela pourrait être testé par les modifications osseuses crestale et buccale, le score esthétique rose et les lectures d'ostell.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Dent unique irréparable bornée dans la zone esthétique qui doit être extraite.
  2. Condition systémique saine.
  3. Cavité de type I avec un minimum de 1 mm d'épaisseur d'os vestibulaire avant l'extraction. (Morton et al., 2014)
  4. Suffisamment d'os apical à l'alvéole pour la stabilité primaire de l'implant. (Morton et al., 2014)
  5. Bonne hygiène buccale.
  6. Le patient accepte une période de suivi minimum de trois ans (patients coopératifs).

Critère d'exclusion:

  1. Signes d'infection aiguë liés à la zone d'intérêt.
  2. Patients ayant des habitudes parafonctionnelles (Lobbezoo et al. 2006 et Roelhing et al. 2016).
  3. Fumeurs (Lambert et al. 2000).
  4. Femelles enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: os buccal mince
Extraction dentaire mini-traumatique, pose immédiate d'implants et greffe de tissus durs. chargement après 3 mois.
Comparateur actif: os buccal épais
Extraction dentaire mini-traumatique, pose immédiate d'implants et greffe de tissus durs. chargement après 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications osseuses buccales
Délai: 12 mois après le chargement
Tomodensitométrie à faisceau conique standardisé La radiographie sera prise avant l'opération et 12 mois après. Les faisceaux coniques pré et post opératoires seront comparés les uns aux autres en observant tout changement de l'os vestibulaire à 2, 4 et 6 mm de la crête, les mesures seront en mm
12 mois après le chargement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité implantaire
Délai: 3 mois
Les lectures d'Ostell en isq (plage de 55 à plus de 70) soufflent 55 faible stabilité sur 55 à 65 stabilité modérée au-dessus de 70 bonne stabilité
3 mois
Modifications de l'os crestal
Délai: 12 mois après le chargement
Radiographie périapicale les mesures seront prises à partir de la plate-forme des implants. 3 lectures seront prises, une sur la plateforme, une au-dessus et une en-dessous selon le schéma et la forme de la résorption.
12 mois après le chargement
Épaisseur des tissus mous
Délai: 3 mois
Sonde parodontale
3 mois
Douleur et gonflement post opératoire
Délai: 1 semaine
Évaluation en aveugle (score numérique)
1 semaine
Épaisseur osseuse buccale
Délai: 3 mois
Topographie calculée par faisceau conique
3 mois
Satisfaction postopératoire
Délai: 1 semaine
Questionnaire
1 semaine
Note esthétique rose
Délai: 12 mois après le chargement
Échelle de score esthétique rose 0 étant le plus bas et 14 le plus élevé atteignable
12 mois après le chargement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

1 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 333

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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