即時 SLActive インプラント埋入における頬骨吸収 薄い頬骨と厚い頬骨
2024年1月22日 更新者:Hani Elnahass、Cairo University
薄い頬骨プレートと厚い頬骨プレートへの即時 SLActive インプラント埋入における頬骨吸収の評価:RCT
3 ~ 4 週間でより迅速なオッセオインテグレーションを可能にする SLActive インプラントの利用。
厚い頬骨と比較して吸収を決定するために即時インプラントとして薄い頬骨に配置されます
調査の概要
詳細な説明
審美性に対する需要の高まりと即時の歯の交換への期待により、即時のインプラントによる審美ゾーンの歯が絶望的である場合の治療オプションを改善することは、開業医と患者の両方にとって必要です.
現在のガイドラインでは、そのような治療を厚い (+ または = 1mm) 頬骨プレートのみに制限しています。 ただし、文献によると、コミュニティの 10% 未満がそのような基準を持っているため、リスクは高くなりますが必要な手順になっています。
抜歯後の軟部組織と骨のリモデリングは避けられない事実です。 即時のインプラント埋入は、インプラント周囲の軟部組織および骨のリモデリングを防ぐことはできませんが (Araújo et al. 2005、Chen et al. 2009)、インプラントの表面処理と修正により、歯科インプラント周囲の支持構造の維持性が向上する可能性があります。その部位の血管成分をよりよく刺激します。 これは、歯槽頂と頬骨の変化、ピンク色の審美性スコア、およびオステルの測定値によってテストできます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 抜歯が必要な審美領域の修復不可能な単一境界歯。
- 健康な全身状態。
- 抜歯前の頬骨の厚さが 1mm 以上のタイプ I ソケット。 (モートンら、2014)
- インプラントの初期安定性のために、ソケットの根尖に十分な骨があります。 (モートンら、2014)
- 良好な口腔衛生。
- -患者は最低3年間のフォローアップ期間を受け入れます(協力的な患者)。
除外基準:
- 関心のある領域に関連する急性感染症の兆候。
- 機能不全の習慣を持つ患者 (Lobbezoo et al. 2006 および Roeling et al. 2016)。
- 喫煙者 (Lambert et al. 2000)。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:薄い頬骨
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外傷を最小限に抑えた抜歯、即時インプラント埋入および硬組織移植。
3ヶ月後の積み込み。
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アクティブコンパレータ:厚い頬骨
|
外傷を最小限に抑えた抜歯、即時インプラント埋入および硬組織移植。
3ヶ月後の積み込み。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬骨の変化
時間枠:ロード後 12 か月
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標準化されたコーン ビーム CT レントゲン写真は術前と術後 12 か月に撮影されます。
術前と術後のコーンビームを互いに比較し、頂上から 2、4、6 mm の頬骨の変化を観察します。測定値は mm 単位になります。
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ロード後 12 か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:3ヶ月
|
Isq の Ostell 測定値 (範囲は 55 から 70 を超えるまで) 55 低い安定性 55 を超えて 65 まで 中程度の安定性 70 を超える良好な安定性
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3ヶ月
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歯槽骨の変化
時間枠:ロード後 12 か月
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根尖周囲の X 線写真 測定値は、インプラントのプラットフォームから取得されます。
吸収のパターンと形態に応じて、上に 1 つ、下に 1 つの 3 つの測定値が取得されます。
|
ロード後 12 か月
|
軟部組織の厚さ
時間枠:3ヶ月
|
歯周プローブ
|
3ヶ月
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術後の痛みと腫れ
時間枠:1週間
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ブラインド評価(数値スコア)
|
1週間
|
頬骨の厚さ
時間枠:3ヶ月
|
コーンビーム計算トポグラフィ
|
3ヶ月
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術後の満足度
時間枠:1週間
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アンケート
|
1週間
|
ピンクの美的スコア
時間枠:ロード後 12 か月
|
ピンクの美的スコア スケール 0 が最低、最高 14 が達成可能
|
ロード後 12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月15日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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