Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resorpce bukální kosti při okamžitém umístění implantátu SLActive Tenká vs. silná bukální kost

22. ledna 2024 aktualizováno: Hani Elnahass, Cairo University

Hodnocení resorpce bukální kosti při okamžitém umístění SLaktivního implantátu v tenkých vs. silných bukálních dlahach: RCT

Využití implantátů SLActive, které umožňují rychlejší osseointgeraci za 3 až 4 týdny. budou umístěny do tenké bukální kosti jako okamžité implantáty ke stanovení resorpce ve srovnání s tlustou bukální kostí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Se zvýšenými požadavky na estetiku a očekáváním okamžité náhrady zubů je potřeba zlepšit možnosti léčby u beznadějných zubů v estetické zóně okamžitými implantáty jak ze strany lékařů, tak pacientů.

Současné směrnice omezují tuto léčbu pouze na tlusté (+ nebo = 1 mm) dlahy bukální kosti. Literatura však ukazuje, že tato kritéria má méně než 10 % komunity, což z něj činí vysoce rizikový, ale potřebný postup.

Remodelace měkkých tkání a kostí po extrakci je nevyhnutelným faktem. Okamžité umístění implantátu nemůže zabránit remodelaci měkkých tkání a kostí kolem implantátů (Araújo et al. 2005, Chen et al. 2009), ale úprava povrchu implantátu a jeho úpravy mohou zlepšit udržovatelnost podpůrných struktur kolem zubního implantátu díky jeho rychlejší integraci, lepší stimulaci cévních složek v místě. To by mohlo být testováno změnami hřebenové a bukální kosti, růžovým estetickým skóre a ostellovými hodnotami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotný ohraničený neopravitelný zub v estetické zóně, který je třeba extrahovat.
  2. Zdravý systémový stav.
  3. Zásuvka typu I s minimálně 1 mm tloušťkou bukální kosti před extrakcí. (Morton a kol., 2014)
  4. Dostatečná kost apikální k jamce pro primární stabilitu implantátu. (Morton a kol., 2014)
  5. Dobrá ústní hygiena.
  6. Pacient akceptuje minimálně tříleté období sledování (spolupracující pacienti).

Kritéria vyloučení:

  1. Známky akutní infekce související s oblastí zájmu.
  2. Pacienti s parafunkčními návyky (Lobbezoo et al. 2006 a Roelhing et al. 2016).
  3. Kuřáci (Lambert et al. 2000).
  4. Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: tenká bukální kost
Přístroj: okamžité zavedení implantátu
Minimálně traumatická extrakce zubu, okamžité zavedení implantátu a transplantace tvrdých tkání. zatížení po 3 měsících.
Aktivní komparátor: tlustá bukální kost
Přístroj: okamžité zavedení implantátu
Minimálně traumatická extrakce zubu, okamžité zavedení implantátu a transplantace tvrdých tkání. zatížení po 3 měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bukální kosti
Časové okno: 12 měsíců po načtení
standardizovaná počítačová tomografie s kuželovým svazkem Rentgenový snímek bude pořízen před operací a 12 měsíců poté. Předoperační a pooperační kuželové paprsky budou vzájemně porovnány, přičemž budou pozorovány případné změny bukální kosti ve vzdálenosti 2, 4 a 6 mm od hřebene, měření budou v mm
12 měsíců po načtení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: 3 měsíce
Ostellovy hodnoty v isq (rozsah od 55 do více než 70) foukání 55 nízká stabilita nad 55 do 65 střední stabilita nad 70 dobrá stabilita
3 měsíce
Změny hřebenové kosti
Časové okno: 12 měsíců po načtení
Periapický rentgenový snímek měření budou provedena z platformy implantátů. Provedou se 3 odečty, jeden na hmatníku, jeden nahoře a jeden dole podle vzoru a formy resorpce.
12 měsíců po načtení
Tloušťka měkkých tkání
Časové okno: 3 měsíce
Parodontální sonda
3 měsíce
Pooperační bolest a otok
Časové okno: 1 týden
Slepé hodnocení (číselné skóre)
1 týden
Tloušťka bukální kosti
Časové okno: 3 měsíce
Cone Beam Computed Topography
3 měsíce
Spokojenost po operaci
Časové okno: 1 týden
Dotazník
1 týden
Růžové estetické skóre
Časové okno: 12 měsíců po načtení
Růžové estetické skóre Stupnice 0 je nejnižší a 14 nejvyšší dosažitelné
12 měsíců po načtení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Institut Straumann AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 333 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Department of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na okamžité zavedení implantátu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit