大麻二酚和休息时的自主神经功能
休息时个体的大麻二酚和自主神经功能
研究概览
详细说明
该研究将在卡斯尔顿大学杰福兹科学大楼的运动生理学实验室进行。 参与者将被要求禁食一夜,避免饮料或含有咖啡因、酒精或 CBD 的食物至少 12 小时,并且在每次会议前 6 小时内不要进行体力活动。
在初始会议期间,个人将:测量身高和体重,完成健康史调查问卷,并签署由卡斯尔顿大学机构审查委员会批准的同意书。 在收集数据之前,将告知个人本研究的可能风险、方法和潜在益处。 他们还将熟悉自己佩戴的无创心血管监测设备。 其中包括自动血压 (BP) 袖带和心率 (HR) 胸带监测器。
在每次实验当天,参与者将获得标准化膳食,并被要求戴上血压袖带和心率监测器。 在整个实验过程中,个人将保持坐姿(什么都不做或阅读)。 休息 15 分钟后,将远程进行基线测量。 在监督下,将要求参与者口服 CBD 油(0 毫克、25 毫克、50 毫克或 200 毫克),注入不含 CBD 的 MCT(中链甘油三酯)油,以标准化 3 毫升的剂量体积。 评估将在摄取后最多 2.5 小时的间隔内进行远程测量。 该研究将是双盲的,因此参与者和研究人员都不会知道特定会话的 CBD 剂量。 参与者将被要求再连续 3 周返回,每次会议将使用不同剂量的 CBD。
在最后的实验阶段(在对剂量反应进行初步分析后完成),参与者将获得标准化膳食,并被要求戴上血压袖带和心率监测器。 在整个实验过程中,个人将保持坐姿。 休息 15 分钟后,参与者将被要求进行两项自主神经压力测试:等长握力测试和冷脸测试。 首先,将评估等长手柄测试的最大自主收缩 (MVC)。 参与者将被要求全力按压手柄测力计。 要执行等距手柄测试,参与者将再次使用测力计并将手柄保持在 30% MVC 2 分钟。 将观察每次测试之间 10 分钟的恢复期。 对于冷脸测试,冷敷(1-2 摄氏度)将应用于受试者面部的前额和上颌区域 2 分钟。 在这些基线测试之后,参与者将被要求消耗一定剂量的 CBD(根据对最初 4 个会话的分析确定),并在摄入后 2 小时再次执行两个自主神经压力测试。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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Vermont
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Castleton、Vermont、美国、05735
- Castleton University, Jeffords Science Building
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 男女不限,18-35岁。
- 参与者必须同意在每次实验前 12 小时禁食并戒除含有酒精、咖啡因或 CBD 的食物或饮料。
- 完成健康史问卷调查,报告显示整体健康状况良好。
- 理解并满意地遵守协议要求的能力。
- 在开始研究之前给予书面知情同意。
排除标准:
- 目前可能影响心血管和/或自主神经系统的药物。
- 怀孕或哺乳期的妇女。
- 有大麻二酚不良反应史的参与者将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂
参与者将摄入 3ml 不含 CBD 的 MCT(中链甘油三酯)油。
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用 MCT(中链甘油三酯)油配制的安慰剂口服产品
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实验性的:25 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 25 mg CBD 的 MCT(中链甘油三酯)油。
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用 MCT(中链甘油三酯)油配制的大麻二酚口服产品
其他名称:
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实验性的:50 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 50 mg CBD 的 MCT(中链甘油三酯)油。
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用 MCT(中链甘油三酯)油配制的大麻二酚口服产品
其他名称:
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实验性的:200 毫克
参与者将摄入 3ml 含有 200 mg CBD 的 MCT(中链甘油三酯)油。
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用 MCT(中链甘油三酯)油配制的大麻二酚口服产品
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过时域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化:RR 间隔的标准差。
大体时间:4周
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时域测量量化心脏心跳间隔 (RR) 间隔的变异量,并包括指标:RR 间隔标准差 (SDNN)。
较高的值表示较大的 HRV。
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4周
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通过时域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化:连续差异的均方根。
大体时间:4周
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时域测量量化心脏搏动间期 (RR) 间隔的变异量,并包括指标:连续差均方根 (RMSSD)。
较高的值表示较大的 HRV。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 变化:高频 (HF)。
大体时间:4周
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频域测量估计绝对或相对功率分布到四个心率振荡频带:超低频 (ULF)、甚低频 (VLF)、低频 (LF) 和高频 (HF) ).
高 HF 反映了副交感神经的优势。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化:低频 (LF)。
大体时间:4周
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频域测量估计绝对或相对功率分布到四个心率振荡频带:超低频 (ULF)、甚低频 (VLF)、低频 (LF) 和高频 (HF) ).
LF 反映交感神经和副交感神经活动。
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4周
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通过频域分析评估的心率变异性 (HRV) 的变化:LF/HF 比率。
大体时间:4周
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低 LF/HF 比率反映副交感神经支配,而高 LF/HF 比率反映交感神经支配。
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4周
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通过血压变化评估的自主神经压力测试反应幅度的变化。
大体时间:1天
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如果交感神经流出被激活,对自主神经压力测试的反应包括血压变化。
将比较摄入 CBD 前后的变化幅度。
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1天
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通过心率变化评估的自主神经压力测试反应幅度的变化。
大体时间:1天
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如果副交感神经流出被激活,对自主神经压力测试的反应包括心率的变化。
将比较摄入 CBD 前后的变化幅度。
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1天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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