휴식 시 칸나비디올 및 자율신경 기능
휴식 중인 개인의 칸나비디올 및 자율신경 기능
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Castleton University의 Jeffords Science Building에 있는 운동 생리학 실험실에서 수행됩니다. 참가자는 밤새 금식하고 최소 12시간 동안 카페인, 알코올 또는 CBD가 포함된 음료나 음식을 피하고 각 세션 전 6시간 동안 신체 활동을 하지 않도록 요청받습니다.
초기 세션 동안 개인은 신장과 체질량을 측정하고 건강 기록 설문지를 작성하고 Castleton University의 Institutional Review Board에서 승인한 동의서에 서명합니다. 데이터를 수집하기 전에 개인은 이 연구의 가능한 위험, 방법 및 잠재적 이점에 대해 조언을 받습니다. 그들은 또한 스스로 착용하게 될 비침습적 심혈관 모니터링 장비에 익숙해질 것입니다. 여기에는 자동 혈압(BP) 커프와 심박수(HR) 가슴 스트랩 모니터가 포함됩니다.
각 실험 당일 참가자에게는 표준화된 식사가 제공되고 BP 커프와 HR 모니터를 착용하도록 요청받습니다. 개인은 실험 기간 동안 앉아 있게 됩니다(아무것도 하지 않거나 책을 읽지 않음). 기준선 측정은 15분 휴식 후 원격으로 수행됩니다. 감독하에 참가자는 3ml의 용량을 표준화하기 위해 CBD가 아닌 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일에 주입된 경구 CBD 오일(0mg, 25mg, 50mg 또는 200mg)을 섭취하도록 요청받습니다. 평가는 섭취 후 최대 2.5시간 간격으로 원격으로 측정됩니다. 이 연구는 이중 맹검이므로 참가자와 연구원 모두 특정 세션에 대한 CBD 용량을 알지 못합니다. 참가자는 추가로 3주 연속으로 돌아와야 하며, 각 세션은 다른 용량의 CBD가 됩니다.
최종 실험 세션(용량 반응의 초기 분석 후 완료)에서 참가자는 표준화된 식사를 제공받고 혈압 커프와 HR 모니터를 착용하도록 요청받습니다. 개인은 실험 기간 동안 착석 상태를 유지합니다. 15분의 휴식 후 참가자는 두 가지 자율 스트레스 테스트인 아이소메트릭 핸드 그립 테스트와 차가운 얼굴 테스트를 수행해야 합니다. 먼저 아이소메트릭 핸드 그립 테스트에 대한 최대 자발적 수축(MVC)을 평가합니다. 참가자는 최대 강도로 핸드그립 동력계를 눌러야 합니다. 아이소메트릭 핸드그립 테스트를 수행하기 위해 참가자는 다시 동력계를 사용하고 2분 동안 30% MVC에서 핸드그립을 유지합니다. 각 테스트 사이에 10분의 회복 기간이 관찰됩니다. 냉찜질 검사는 피험자 얼굴의 이마와 상악 부위에 냉찜질(섭씨 1-2도)을 2분간 가합니다. 이러한 기본 테스트 후 참가자는 CBD 복용량(초기 4개 세션의 분석 후 결정)을 섭취하고 섭취 후 2시간 후에 두 가지 자율 스트레스 테스트를 다시 수행하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Castleton, Vermont, 미국, 05735
- Castleton University, Jeffords Science Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18-35세.
- 참가자는 각 실험 세션 이전 12시간 동안 금식하고 알코올, 카페인 또는 CBD가 포함된 음식이나 음료를 삼가는 데 동의해야 합니다.
- 전반적인 건강 상태를 나타내는 보고서와 함께 건강 이력 설문지 작성.
- 프로토콜 요구 사항을 이해하고 만족스럽게 준수하는 능력.
- 연구를 시작하기 전에 제공된 서면 동의서.
제외 기준:
- 심혈관 및/또는 자율신경계에 영향을 줄 수 있는 현재 약물.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 칸나비디올에 대한 부작용 이력이 있는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
참가자는 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 함유한 비 CBD 3ml를 섭취하게 됩니다.
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MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제형화된 위약 경구 제품
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실험적: 25mg
참가자는 25mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
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MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
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실험적: 50mg
참가자는 50mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
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MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
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실험적: 200mg
참가자는 200mg의 CBD가 포함된 3ml의 MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일을 섭취하게 됩니다.
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MCT(중쇄 트리글리세리드) 오일로 제조된 Cannabidiol 경구 제품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: RR 간격의 표준 편차.
기간: 4 주
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시간 영역 측정은 심장의 박동 간(RR) 간격의 가변성 양을 정량화하고 다음 메트릭을 포함합니다. RR 간격의 표준 편차(SDNN).
더 높은 값은 더 큰 HRV를 나타냅니다.
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4 주
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시간 영역 분석에 의해 평가된 심박 변이도(HRV)의 변화: 연속 차이의 평균 제곱근.
기간: 4 주
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시간 영역 측정은 심장의 RR(interbeat) 간격의 가변성 양을 정량화하고 다음 메트릭을 포함합니다. 연속 차이의 평균 제곱근(RMSSD).
더 높은 값은 더 큰 HRV를 나타냅니다.
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4 주
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주파수 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: 고주파수(HF).
기간: 4 주
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주파수 영역 측정은 ULF(초저주파), VLF(초저주파), LF(저주파) 및 고주파(HF)의 4가지 심박수 진동 주파수 대역으로 절대 또는 상대 전력 분포를 추정합니다. ).
높은 HF는 부교감 신경의 우세를 반영합니다.
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4 주
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주파수 영역 분석으로 평가한 심박 변이도(HRV)의 변화: 저주파(LF).
기간: 4 주
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주파수 영역 측정은 ULF(초저주파), VLF(초저주파), LF(저주파) 및 고주파(HF)의 4가지 심박수 진동 주파수 대역으로 절대 또는 상대 전력 분포를 추정합니다. ).
LF는 교감신경과 부교감신경 활동을 모두 반영합니다.
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4 주
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주파수 영역 분석에 의해 평가된 심박 변이도(HRV)의 변화: LF/HF 비율.
기간: 4 주
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낮은 LF/HF 비율은 부교감신경 우세를 반영하는 반면, 높은 LF/HF 비율은 교감신경 우세를 반영합니다.
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4 주
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혈압의 변화에 의해 평가되는 자율신경계 스트레스 테스트 반응의 크기 변화.
기간: 1 일
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자율 스트레스 테스트에 대한 반응에는 교감 신경 유출이 활성화되면 혈압의 변화가 포함됩니다.
변화의 크기는 CBD 섭취 전과 후를 비교합니다.
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1 일
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심박수 변화로 평가되는 자율신경계 스트레스 테스트 반응의 크기 변화.
기간: 1 일
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자율 스트레스 테스트에 대한 반응에는 부교감 신경 유출이 활성화되면 심박수 변화가 포함됩니다.
변화의 크기는 CBD 섭취 전과 후를 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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