利多卡因和赛洛唑啉鼻内喷雾麻醉上颌牙的疗效
利多卡因和赛洛唑啉鼻内喷雾剂在麻醉上颌牙齿中的疗效:一项开放标签随机对照试验
不同的麻醉技术用于实现上颌牙齿的牙髓麻醉。 最近,丁卡因和羟甲唑啉被用作鼻内喷雾形式的局部麻醉剂,以实现上颌牙齿的牙髓麻醉。 然而,丁卡因也有其缺点,因此我们在研究中使用利多卡因和赛洛唑啉以鼻内喷雾的形式来实现上颌前牙和前磨牙的局部麻醉以进行修复手术。
该研究的目的是评估 4% 利多卡因和 0.1% 赛洛唑啉鼻内喷雾溶液与可注射的 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素溶液相比在麻醉上颌前牙和前磨牙进行牙科修复手术时的疗效。
方法:
共有 60 名患者参加了该研究。 对符合纳入标准的研究参与者进行连续抽样。 30 名患者被随机分配到利多卡因/赛洛唑啉或对照局部麻醉组。 A 组参与者接受 4% 利多卡因和 0.1% 赛洛唑啉溶液作为鼻内喷雾剂,而 B 组参与者接受注射局部麻醉。 “A”组参与者接受两次鼻内喷雾麻醉,间隔四分钟。 然后通过探查牙齿附近的软组织评估局部麻醉,并在视觉模拟量表上读取读数。 如果读数为“0”,则表示已进行腔体准备。 如果 VAS 读数大于“0”,则进行第三次鼻内喷雾麻醉。 十分钟后再次评估局部麻醉。 如果仍未达到深度局部麻醉,则将该病例标记为鼻内喷雾麻醉失败,并通过常规浸润麻醉实现局部麻醉。 对于 B 组参与者,通过常规浸润麻醉实现局部麻醉。 数据记录在设计的形式上。
应用卡方检验和 Fischer 精确检验来观察两组之间的疗效差异以及变量的影响(年龄组、性别、牙齿位置、腔分类、ICDAS 评分或产生局部麻醉所需的喷雾次数)功效上。
研究概览
详细说明
不同的麻醉技术用于实现上颌牙齿的牙髓麻醉。 最常用的技术是浸润麻醉,目前是金标准。 然而,渗透使用与其缺点相关的牙针。 这导致发现了用较小直径的针头或计算机化局部麻醉来麻醉牙齿的新方法。 最近,丁卡因和羟甲唑啉被用作鼻内喷雾形式的局部麻醉剂,以实现上颌牙齿的牙髓麻醉。 然而,丁卡因也有其缺点,因此我们在研究中使用利多卡因和赛洛唑啉以鼻内喷雾的形式来实现上颌前牙和前磨牙的局部麻醉以进行修复手术。
目标:
该研究的目的是评估 4% 利多卡因和 0.1% 赛洛唑啉鼻内喷雾溶液与可注射的 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素溶液相比在麻醉上颌前牙和前磨牙进行牙科修复手术时的疗效。
方法:
这项开放标签随机对照试验于 2018 年 7 月至 2020 年 6 月在卡拉奇陶氏健康科学大学 Ishrat Ul Ebad Khan 口腔健康科学研究所牙科手术系进行。
共有 60 名患者参加了该研究。 对符合纳入标准的研究参与者进行连续抽样。 30 名患者被随机分配到利多卡因/赛洛唑啉或对照局部麻醉组。 A 组参与者接受 4% 利多卡因和 0.1% 赛洛唑啉溶液作为鼻内喷雾剂,而 B 组参与者接受注射局部麻醉。 “A”组参与者接受两次鼻内喷雾麻醉,间隔四分钟。 然后通过探查牙齿附近的软组织评估局部麻醉,并在视觉模拟量表上读取读数。 如果读数为“0”,则表示已进行腔体准备。 如果 VAS 读数大于“0”,则进行第三次鼻内喷雾麻醉。 十分钟后再次评估局部麻醉。 如果仍未达到深度局部麻醉,则将该病例标记为鼻内喷雾麻醉失败,并通过常规浸润麻醉实现局部麻醉。 对于 B 组参与者,通过常规浸润麻醉实现局部麻醉。 数据记录在设计的形式上。
使用 SPSS v16 分析数据,显着性水平设置为 p<0.05。 根据频率和百分比分析人口统计数据。 应用卡方检验和 Fischer 精确检验来观察两组之间的疗效差异以及变量的影响(年龄组、性别、牙齿位置、腔分类、ICDAS 评分或产生局部麻醉所需的喷雾次数)功效上。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Dow University of Health Sciences
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 18-40岁的成年人,
- 具有重要上颌前磨牙、尖牙或切牙的患者。
- 具有 1、2、3、4 或 5 级修复体的患者 (G.V. Black)。95
- 心率在每分钟 55 到 100 次之间的患者。
- 坐位收缩压在 95 至 150 毫米汞柱和舒张压在 60 至 100 毫米汞柱之间的患者。 (虽然短期使用局部 alpha-2 激动剂如赛洛唑啉没有全身毒性,并且可以作为非处方药使用,但据报道长期滥用会导致全身性血管收缩和心血管并发症,如高血压危象,因此临界值有被选为血压)。
- 没有牙髓或根尖周病变的影像学证据的牙齿。
- ICDAS 龋齿检测评分为 4、5 或 6 的患者。
- 符合酒精嗅探标准的患者。
排除标准
- 上呼吸道感染患者。
- 未控制的甲状腺疾病患者。
- 已知对溶液中使用的任何成分过敏的患者。
- 孕妇或哺乳期患者。
- 那些每月流鼻血 5 次或以上的患者。
- 在研究药物给药后 24 小时内接受过任何局部麻醉剂/镇痛剂的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:鼻内喷雾麻醉
鼻内利多卡因利多卡因 4% 外用
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上颌前牙和前磨牙的牙髓局部麻醉将采用鼻内喷雾麻醉。
Xylometazoline OTC减充血剂将用于延长麻醉时间
其他名称:
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有源比较器:注射局部麻醉
金标准浸润局部麻醉(2% 利多卡因与 1:100,000 肾上腺素)
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上颌前牙及前磨牙牙髓局部麻醉采用注射局部麻醉
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉的成就
大体时间:在施用 2 次鼻内喷雾剂后,即第一次喷雾剂施用后 14 分钟,将进行 VAS 的第一次读数
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局部麻醉将在视觉模拟量表的帮助下进行评估。
VAS 评分必须为“0”才能开始窝洞准备
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在施用 2 次鼻内喷雾剂后,即第一次喷雾剂施用后 14 分钟,将进行 VAS 的第一次读数
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局部麻醉的成就
大体时间:如果需要,将在施用 3 次鼻内喷雾剂后(即施用第一次喷雾剂后 24 分钟)进行第二次 VAS 读数
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局部麻醉将在视觉模拟量表的帮助下进行评估。
VAS 评分必须为“0”才能开始窝洞准备
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如果需要,将在施用 3 次鼻内喷雾剂后(即施用第一次喷雾剂后 24 分钟)进行第二次 VAS 读数
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Umair Wahid, MDS、DUHS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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