Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiinin ja ksylometatsoliinin intranasaalisen suihkeen tehokkuus leuan hampaiden nukutuksessa

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Umair Wahid, Dow University of Health Sciences

Lidokaiinin ja ksylometatsoliinin intranasaalisen suihkeen tehokkuus yläleuan hampaiden nukutuksessa: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Leuan hampaiden pulpaalinestesian saavuttamiseksi käytetään erilaisia ​​anestesiatekniikoita. Äskettäin tetrakaiinia ja oksimetatsoliinia käytettiin paikallispuudutteena intranasaalisena suihkeena, jotta saavutettiin yläleuan hampaiden pulpaalinestesia. Tetrakaiinilla on kuitenkin osuutensa haitoista, joten olemme tutkimuksessamme käyttäneet lidokaiinia ksylometatsoliinin kanssa intranasaalisena suihkeena saavuttaaksemme yläleuan etu- ja esihampaiden paikallispuudutuksen korjaavissa toimenpiteissä.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 4-prosenttisen lidokaiinin ja 0,1-prosenttisen ksylometatsoliinin intranasaalisen suihkeliuoksen tehokkuutta verrattuna injektoitavaan 2-prosenttiseen lidokaiiniin, jossa on 1:100 000 adrenaliiniliuosta, nukutettaessa yläleuan etummaisia ​​ja esihampaita hampaiden korjaavissa toimenpiteissä.

MENETELMÄT:

Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta. Peräkkäinen näytteenotto tehtiin tutkimukseen osallistuneille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. 30 potilasta satunnaistettiin kukin lidokaiini/ksylometatsoliini- tai paikallispuudutuksen kontrolliryhmään. Ryhmän A osallistujat saivat 4 % lidokaiinia ja 0,1 % ksylometatsoliiniliuosta intranasaalisena suihkeena, kun taas ryhmän B osallistujat saivat ruiskeena paikallispuudutuksen. Ryhmän A osallistujat saivat kaksi annosta intranasaalista suihkepuudutusta neljän minuutin välein. Paikallinen anestesia arvioitiin sitten tutkimalla hampaan vieressä olevia pehmytkudoksia ja lukema otettiin Visual Analog Scale -asteikolla. Jos lukema oli '0', ontelon valmistelu suoritettiin. Jos VAS-lukema oli yli '0', annettiin kolmas annos intranasaalista suihkepuudutusta. Paikallinen anestesia arvioitiin uudelleen kymmenen minuutin kuluttua. Jos syvällistä paikallispuudutusta ei vieläkään saavutettu, tapaus leimattiin intranasaalisen suihkepuudutuksen epäonnistumiseksi ja paikallinen anestesia saavutettiin tavanomaisella infiltraatioanestesialla. Ryhmän B osallistujille paikallinen anestesia saavutettiin tavanomaisen infiltraatiopuudutuksen avulla. Tiedot tallennettiin suunnitellulle esikuvalle.

Khin neliötestiä ja Fischerin tarkkaa testiä käytettiin kahden ryhmän tehokkuuden eron ja muuttujien vaikutuksen (ikäryhmä, sukupuoli, hampaiden sijainti, onteloluokitus, ICDAS-pistemäärä tai paikallispuudutuksen tuottamiseen tarvittavien suihkeiden määrä) havaitsemiseksi. tehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leuan hampaiden pulpaalinestesian saavuttamiseksi käytetään erilaisia ​​anestesiatekniikoita. Yleisimmin käytetty tekniikka on infiltraatioanestesia, joka on tällä hetkellä kultainen standardi. Infiltraatiossa käytetään kuitenkin hammasneulaa, joka liittyy myös sen etuihin. Tämä johti uusien menetelmien löytämiseen hampaiden nukuttamiseksi halkaisijaltaan pienemmillä neuloilla tai tietokoneistettuun paikallispuudutukseen. Äskettäin tetrakaiinia ja oksimetatsoliinia käytettiin paikallispuudutteena intranasaalisena suihkeena, jotta saavutettiin yläleuan hampaiden pulpaalinestesia. Tetrakaiinilla on kuitenkin osuutensa haitoista, joten olemme tutkimuksessamme käyttäneet lidokaiinia ksylometatsoliinin kanssa intranasaalisena suihkeena saavuttaaksemme yläleuan etu- ja esihampaiden paikallispuudutuksen korjaavissa toimenpiteissä.

TAVOITTEET:

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 4-prosenttisen lidokaiinin ja 0,1-prosenttisen ksylometatsoliinin intranasaalisen suihkeliuoksen tehokkuutta verrattuna injektoitavaan 2-prosenttiseen lidokaiiniin, jossa on 1:100 000 adrenaliiniliuosta, nukutettaessa yläleuan etummaisia ​​ja esihampaita hampaiden korjaavissa toimenpiteissä.

MENETELMÄT:

Tämä avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin leikkaushammaslääketieteen laitoksella, Dr. Ishrat Ul Ebad Khanin suun terveystieteiden instituutissa, Dow University of Health Sciences Karachissa heinäkuun 2018 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana.

Tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta. Peräkkäinen näytteenotto tehtiin tutkimukseen osallistuneille, jotka täyttivät osallistumiskriteerit. 30 potilasta satunnaistettiin kukin lidokaiini/ksylometatsoliini- tai paikallispuudutuksen kontrolliryhmään. Ryhmän A osallistujat saivat 4 % lidokaiinia ja 0,1 % ksylometatsoliiniliuosta intranasaalisena suihkeena, kun taas ryhmän B osallistujat saivat ruiskeena paikallispuudutuksen. Ryhmän A osallistujat saivat kaksi annosta intranasaalista suihkepuudutusta neljän minuutin välein. Paikallinen anestesia arvioitiin sitten tutkimalla hampaan vieressä olevia pehmytkudoksia ja lukema otettiin Visual Analog Scale -asteikolla. Jos lukema oli '0', ontelon valmistelu suoritettiin. Jos VAS-lukema oli yli '0', annettiin kolmas annos intranasaalista suihkepuudutusta. Paikallinen anestesia arvioitiin uudelleen kymmenen minuutin kuluttua. Jos syvällistä paikallispuudutusta ei vieläkään saavutettu, tapaus leimattiin intranasaalisen suihkepuudutuksen epäonnistumiseksi ja paikallinen anestesia saavutettiin tavanomaisella infiltraatioanestesialla. Ryhmän B osallistujille paikallinen anestesia saavutettiin tavanomaisen infiltraatiopuudutuksen avulla. Tiedot tallennettiin suunnitellulle esikuvalle.

SPSS v16:ta käytettiin datan analysointiin merkitsevyystasolla p < 0,05. Väestötiedot analysoitiin esiintymistiheyden ja prosenttiosuuksien perusteella. Khin neliötestiä ja Fischerin tarkkaa testiä käytettiin kahden ryhmän tehokkuuden eron ja muuttujien vaikutuksen (ikäryhmä, sukupuoli, hampaiden sijainti, onteloluokitus, ICDAS-pistemäärä tai paikallispuudutuksen tuottamiseen tarvittavien suihkeiden määrä) havaitsemiseksi. tehosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT

  • 18-40-vuotiaat aikuiset,
  • Potilaat, joilla on elintärkeä etuhammas, koira tai etuhammas.
  • Potilaat, joilla on luokan 1, 2, 3, 4 tai 5 täytteet (G.V. Black).95
  • Potilaat, joiden syke on 55-100 lyöntiä minuutissa.
  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine istuessaan on 95-150 mmHg ja diastolinen verenpaine 60-100 mmHg. (Vaikka paikallisten alfa-2-agonistien, kuten ksylometatsoliinin, lyhytaikaisella käytöllä ei ole systeemistä toksisuutta ja ne ovat saatavilla käsikauppalääkkeinä, mutta pitkäaikaisen väärinkäytön on raportoitu aiheuttavan systeemistä vasokonstriktiota ja kardiovaskulaarisia komplikaatioita, kuten hypertensiivistä kriisiä, joten raja-arvo on valittu verenpaineen perusteella).
  • Hampaat, joissa ei ole röntgenkuvaa pulpaalisesta tai periapikaalisesta patoosista.
  • Potilaat, joilla on ICDAS-karieksen havaitsemispistemäärä 4, 5 tai 6.
  • Potilaat, jotka täyttivät alkoholin haistelutestin kriteerin.

POISTAMISKRITEERIT

  • Potilaat, joilla on ylähengitysteiden tulehdus.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon kilpirauhassairaus.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin liuoksessa käytetylle aineosalle.
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat.
  • Potilaat, joilla on 5 tai enemmän nenäverenvuotoa kuukaudessa.
  • Potilaat, jotka saivat mitä tahansa paikallispuudutetta/kipulääkettä 24 tunnin sisällä tutkimuslääkkeen antamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intranasaalinen spray-anestesia
intranasaalinen lidokaiini lidokaiini 4 % paikallisesti
Lääke: Lidokaiini ajankohtainen
intranasaalinen suihkeanestesia annetaan leuan etu- ja esihampaiden pulpaalisen paikallispuudutuksen saavuttamiseksi. Ksylometatsoliinia OTC-dekongestantia käytetään pidentämään anestesian kestoa
Muut nimet:
  • ksylometatsoliini intranasaalinen OTC dekongestantti
Active Comparator: ruiskeena paikallinen anestesia
kultastandardin infiltraatiopaikallinen anestesia (2 % lidokaiinia 1:100 000 epinefriinin kanssa)
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
ruiskeena annettava paikallispuudutus annetaan leuan etu- ja esihampaiden pulpaalisen paikallispuudutuksen saavuttamiseksi
Muut nimet:
  • kultainen paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen VAS-lukema otetaan 2 intranasaalisen suihkeen antamisen jälkeen, eli 14 minuuttia ensimmäisen suihkeen jälkeen.
paikallinen anestesia arvioidaan Visual Analog Scale -asteikon avulla. VAS-pisteen on oltava '0' ennen kuin ontelon valmistelu on aloitettava
Ensimmäinen VAS-lukema otetaan 2 intranasaalisen suihkeen antamisen jälkeen, eli 14 minuuttia ensimmäisen suihkeen jälkeen.
Paikallispuudutuksen saavuttaminen
Aikaikkuna: Tarvittaessa otetaan toinen VAS-lukema 3 intranasaalisen suihkeen antamisen jälkeen, eli 24 minuuttia ensimmäisen suihkeen jälkeen.
paikallinen anestesia arvioidaan Visual Analog Scale -asteikon avulla. VAS-pisteen on oltava '0' ennen kuin ontelon valmistelu on aloitettava
Tarvittaessa otetaan toinen VAS-lukema 3 intranasaalisen suihkeen antamisen jälkeen, eli 24 minuuttia ensimmäisen suihkeen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Umair Wahid, MDS, DUHS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UWahid

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääkkeen vaikutus

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini ajankohtainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa