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瑞士儿童癌症幸存者研究 - 随访 (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

2025年9月18日 更新者：University of Bern
SCCSS-FollowUp 是一项全国性多中心队列研究，旨在以前瞻性和纵向方式调查儿童癌症幸存者的晚期影响。 该研究包含在定期随访护理中，并且以逐步的方式纳入研究。 研究人员从临床检查、实验室和功能测试以及问卷中收集数据，以了解更多有关儿童癌症治疗的后期影响的信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：过去几十年来，儿童癌症后的生存率大幅提高。 在瑞士，10 年生存率现已超过 85%。 这导致儿童癌症幸存者人数不断增加——目前瑞士估计有 6,600 名幸存者。 由于癌症治疗或癌症本身，很大一部分儿童癌症幸存者遭受晚期影响。 由于儿童癌症幸存者还有数十年的生命，因此，尽量减少可避免的慢性疾病、生活质量受损、死亡和医疗保健费用尤其重要。 需要以标准化的方式前瞻性地评估各个诊所的临床数据，以研究国家层面的后期影响。 目前瑞士尚无此类数据，SCCSS-FollowUp 旨在填补这一空白。

目标：SCCSS-FollowUp 通过风险适应医学检查（根据国际指南和证据）评估迟发效应的发生率，通过功能测试识别具有无症状迟发效应的 CCS，例如 超声心动图或肺功能测试，标准化瑞士CCS的临床随访检查，并纵向收集随访数据。 SCCSS-FollowUp 还调查了迟发效应发展的社会人口统计学、治疗、生活方式和临床风险因素。

方法：SCCSS-FollowUp 通过识别由于特定治疗方式（例如，治疗）而面临风险的 CCS，以逐步的方式招募符合条件的儿童癌症幸存者。 暴露于蒽环类药物或胸部照射）。 调查人员要求符合条件的幸存者参与。 那些同意的人将在下次随访之前或期间收到重点调查问卷。 问卷很短，集中于一个器官系统，但参与者可以在随后的访问中收到不同的问卷。 随访期间产生的数据，例如临床检查、功能和实验室测试结果以及完成的问卷均输入 SCCSS-FollowUp 数据库中。 所有参与的诊所均根据后续指南或其他循证文献以标准化方式进行检查和测试。

理由和意义：

SCCSS-FollowUp 中收集的数据可以根据常规护理期间获得的客观临床数据，在国家层面上研究后期影响。 SCCSS-FollowUp 有助于了解更多有关后期效应的信息，尤其是亚临床损伤，这是仅通过问卷调查无法检测到的。 及早发现这些后期影响并及时治疗可以防止和减轻进一步恶化。 此外，SCCSS-FollowUp 有助于评估后期效应发展的风险因素，可用于修正未来患者的癌症治疗。 因此，SCCSS-FollowUp 有助于改善当前和未来儿童癌症幸存者的健康。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士
        • 招聘中
        • University Childen's Hospital Basel
        • 接触：
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • 首席研究员：
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern、瑞士
        • 招聘中
        • University Children's hospital Bern
        • 接触：
          • Philipp Latzin, MD
        • 首席研究员：
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva、瑞士
        • 招聘中
        • University Hospital Geneva
        • 接触：
          • Marc Ansari, MD
        • 首席研究员：
          • Marc Ansari, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

儿童癌症幸存者，自 1976 年起在瑞士儿科肿瘤诊所诊断时年龄小于 21 岁，完成癌症治疗，并在研究入组时居住在瑞士。 幸存者从治疗完成后的第一天起就有资格参加研究，但也可以稍后进入研究。

描述

这项前瞻性队列研究隶属于儿童癌症登记处 (ChCR)，这是一个以人口为基础的国家癌症登记处，其中包括瑞士所有在 0-20 岁被诊断患有癌症的儿童和青少年。 它包括诊断患有白血病、淋巴瘤、中枢神经系统肿瘤、恶性实体瘤或朗格汉斯细胞组织细胞增多症的患者。

纳入标准：

  • 在儿童癌症登记处 (ChCR) 注册
  • 诊断年龄 0 - 20 岁
  • 儿童癌症治疗完成
  • 纳入研究时的所有年龄类别（儿童、青少年、成人）
  • 参加学习时居住在瑞士
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 处于姑息或复发状态且预计不会进行后续检查的儿童癌症幸存者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
器官特异性迟发效应的症状（肺部迟发效应示例）
大体时间：基线时
存在肺部迟发效应风险时出现咳嗽或气短的人数
基线时
器官特异性迟发效应的迹象（肺部迟发效应的示例）
大体时间：基线时
存在肺部迟发效应风险时出现呼吸困难或呼吸声音异常迹象的人数
基线时
评估器官特异性迟发效应的测试（肺部迟发效应示例）
大体时间：基线时
肺功能检测异常的人数（例如 当有肺部迟发效应风险时进行肺活量测定、身体体积描记法
基线时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
器官特异性迟发效应的症状（肺部迟发效应示例）
大体时间：招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
存在肺部迟发效应风险时出现咳嗽或气短的人数
招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
器官特异性迟发效应的迹象（肺部迟发效应的示例）
大体时间：招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
存在肺部迟发效应风险时出现呼吸困难或呼吸声音异常迹象的人数
招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
评估器官特异性迟发效应的测试（肺部迟发效应示例）
大体时间：招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
肺功能检测异常的人数（例如 当有肺部迟发效应风险时进行肺活量测定、身体体积描记法
招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
与治疗相关的迟发效应危险因素
大体时间：基线时
每位参与者的化疗药物或放射治疗、接受手术和造血干细胞移植的累积剂量（并非详尽无遗）
基线时
可能与后期影响相关的社会人口和社会经济特征
大体时间：基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
收集每个参与者的诊断年龄、诊断后时间和性别信息（并非详尽无遗）
基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
生活方式因素可能与迟发效应相关
大体时间：基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
收集每位参与者的吸烟状况、体力活动和体重指数信息（并非详尽无遗）
基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
可能与迟发效应相关的合并症
大体时间：基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年
收集每位参与者的动脉高血压或肥胖信息（并非详尽无遗）
基线、招募后1年、招募后2年、招募后3年、招募后4年、招募后5年、招募后10年、招募后15年、招募后20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Bern

调查人员

  • 首席研究员：Claudia E Kuehni, MD、Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月20日

初级完成 (估计的)

2071年1月1日

研究完成 (估计的)

2071年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月26日

首次发布 (实际的)

2021年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019-00739

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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