Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Swiss Childhood Cancer Survivor Study - Uppföljning (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

18 september 2025 uppdaterad av: University of Bern
SCCSS-FollowUp är en nationell, multicenter kohortstudie utformad för att undersöka sena effekter hos överlevande barncancer på ett prospektivt och longitudinellt sätt. Studien är inbäddad i den ordinarie uppföljningsvården och inkluderingen i studien sker i ett stegvis arbetssätt. Utredarna samlar in data från kliniska undersökningar, laboratorie- och funktionstester och frågeformulär för att lära sig mer om seneffekter av behandlingar för barncancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Överlevnaden efter barncancer har ökat avsevärt under de senaste decennierna. I Schweiz överstiger 10-årsöverlevnaden nu 85 %. Detta resulterar i ett ökande antal överlevande barncancer - uppskattningsvis 6 600 överlevande för närvarande i Schweiz. På grund av cancerbehandlingen eller själva cancern drabbas en stor del av de barncanceröverlevande av seneffekter. Eftersom överlevande av barncancer har decennier av liv framför sig, är det av särskilt intresse att minimera potentiellt undvikbara kroniska sjukdomar, försämrad livskvalitet, dödsfall och sjukvårdskostnader. Det finns ett behov av att bedöma kliniska data prospektivt på ett standardiserat sätt över kliniker för att studera seneffekter på nationell nivå. Sådana uppgifter är för närvarande inte tillgängliga i Schweiz och SCCSS-FollowUp syftar till att fylla denna lucka.

Mål: SCCSS-FollowUp bedömer förekomsten av sena effekter genom riskanpassade medicinska undersökningar (i enlighet med internationella riktlinjer och evidens), identifierar CCS med asymtomatiska seneffekter genom funktionstestning, t.ex. ekokardiografi eller lungfunktionstestning, standardiserar kliniska uppföljningsundersökningar i CCS i Schweiz, och samlar in uppföljningsdata på ett longitudinellt sätt. SCCSS-FollowUp undersöker också sociodemografiska, behandlings-, livsstils- och kliniska riskfaktorer för utveckling av seneffekter.

Metoder: SCCSS-FollowUp rekryterar kvalificerade barncanceröverlevande i ett stegvis tillvägagångssätt genom att identifiera CCS i riskzonen på grund av specifika behandlingssätt (t.ex. exponering för antracykliner eller thoraxbestrålning). Utredarna ber berättigade överlevande om deltagande. De som samtycker får före eller under nästa uppföljningsbesök fokuserade frågeformulär. Enkäterna är korta och fokuserar på ett organsystem, men deltagarna kan få olika frågeformulär vid efterföljande besök. Data som genereras under uppföljningsbesöken, såsom klinisk undersökning, funktions- och laboratorietestresultat, och de ifyllda frågeformulären läggs in i SCCSS-FollowUp-databasen. Undersökningarna och testerna utförs på ett standardiserat sätt på alla deltagande kliniker och enligt uppföljningsriktlinjer eller annan evidensbaserad litteratur.

Motiv och betydelse:

Data som samlas in inom SCCSS-FollowUp möjliggör forskning om seneffekter på nationell nivå och baserat på objektiva kliniska data som erhållits under rutinvård. SCCSS-FollowUp hjälper dig att lära dig mer om sena effekter, särskilt subkliniska skador, som inte bara kan upptäckas med frågeformulär. Tidig upptäckt av dessa sena effekter och snabb behandling kan förhindra och mildra ytterligare försämring. Dessutom hjälper SCCSS-FollowUp till att bedöma riskfaktorer för utveckling av sena effekter som kan användas för att ändra cancerbehandling hos framtida patienter. SCCSS-FollowUp hjälper alltså till att förbättra hälsan för nuvarande och framtida barncanceröverlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Childen's Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Huvudutredare:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Children's hospital Bern
        • Kontakt:
          • Philipp Latzin, MD
        • Huvudutredare:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrytering
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Marc Ansari, MD
        • Huvudutredare:
          • Marc Ansari, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barncanceröverlevande, som diagnostiserades på en schweizisk pediatrisk onkologisk klinik vid ålder <21 år från 1976 och framåt, som avslutade sin cancerbehandling och är bosatta i Schweiz vid tidpunkten för studieregistreringen. Överlevande är berättigade att delta i studien från första dagen efter avslutad behandling, men kan också gå in i studien senare.

Beskrivning

Denna prospektiva kohortstudie är inkapslad i Childhood Cancer Registry (ChCR), ett nationellt, befolkningsbaserat cancerregister som inkluderar alla barn och ungdomar i Schweiz som diagnostiserades med cancer i åldern 0-20 år. Det inkluderar patienter som diagnostiserats med leukemi, lymfom, tumörer i centrala nervsystemet och maligna solida tumörer eller Langerhans cell histiocytos.

Inklusionskriterier:

  • Registrerad i Childhood Cancer Registry (ChCR)
  • Diagnostiserad i åldern 0-20 år
  • Behandling för barncancer avslutad
  • Alla ålderskategorier vid tidpunkten för inkludering i studien (barn, ungdomar, vuxna)
  • Bosatt i Schweiz vid tidpunkten för studiedeltagande
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Barncanceröverlevande i en palliativ eller återfallande situation där inga uppföljningsundersökningar förutses.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på organspecifika sena effekter (exempel på lungsena effekter)
Tidsram: Vid baslinjen
Antal personer med hosta eller andnöd när de löper risk för sena lungeffekter
Vid baslinjen
Tecken på organspecifika sena effekter (exempel på sena effekter i lungorna)
Tidsram: Vid baslinjen
Antal personer med tecken på störd andning eller onormala andningsljud när de löper risk för sena lungeffekter
Vid baslinjen
Tester för att bedöma organspecifika sena effekter (exempel på lungsena effekter)
Tidsram: Vid baslinjen
Antal personer med onormal lungfunktionstestning (t. spirometri, kroppspletysmografi) vid risk för sena lungeffekter
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom på organspecifika sena effekter (exempel på lungsena effekter)
Tidsram: 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Antal personer med hosta eller andnöd när de löper risk för sena lungeffekter
1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Tecken på organspecifika sena effekter (exempel på sena effekter i lungorna)
Tidsram: 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Antal personer med tecken på störd andning eller onormala andningsljud när de löper risk för sena lungeffekter
1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Tester för att bedöma organspecifika sena effekter (exempel på lungsena effekter)
Tidsram: 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Antal personer med onormal lungfunktionstestning (t. spirometri, kroppspletysmografi) vid risk för sena lungeffekter
1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Behandlingsrelaterade riskfaktorer för seneffekter
Tidsram: Vid baslinjen
Kumulativ dos av kemoterapeutiska medel eller strålbehandling, exponering för kirurgi och hematopoetisk stamcellstransplantation för varje deltagare (inte uttömmande)
Vid baslinjen
Sociodemografiska och socioekonomiska egenskaper potentiellt förknippade med seneffekter
Tidsram: Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Insamling av information om ålder vid diagnos, tid sedan diagnos och kön för varje deltagare (inte uttömmande)
Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Livsstilsfaktorer potentiellt förknippade med sena effekter
Tidsram: Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Insamling av information om rökstatus, fysisk aktivitet och body mass index för varje deltagare (inte uttömmande)
Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Samsjukligheter potentiellt förknippade med sena effekter
Tidsram: Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering
Insamling av information om arteriell hypertoni eller fetma för varje deltagare (inte uttömmande)
Vid baslinjen, 1 år efter rekrytering, 2 år efter rekrytering, 3 år efter rekrytering, 4 år efter rekrytering, 5 år efter rekrytering, 10 år efter rekrytering, 15 år efter rekrytering, 20 år efter rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Bern

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2071

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2071

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Första postat (Faktisk)

1 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-00739

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera