Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Swiss Childhood Cancer Survivor Study - Opfølgning (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

18. september 2025 opdateret af: University of Bern
SCCSS-FollowUp er et nationalt, multicenter kohortestudie designet til at undersøge senfølger hos børnekræftoverlevere på en prospektiv og langsgående måde. Undersøgelsen er indlejret i den almindelige opfølgning, og inklusion i undersøgelsen sker i en trinvis tilgang. Efterforskerne indsamler data fra kliniske undersøgelser, laboratorie- og funktionstests og spørgeskemaer for at lære mere om senfølger af behandlinger for børnekræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Overlevelsen efter børnekræft er steget betydeligt i løbet af de sidste årtier. I Schweiz overstiger 10-års overlevelse nu 85%. Dette resulterer i et stigende antal børnekræftoverlevere - anslået 6.600 overlevende i øjeblikket i Schweiz. På grund af kræftbehandlingen eller selve kræften lider en stor del af de børnekræftoverlevere af senfølger. Da overlevende af børnekræft har årtier forude, er det af særlig interesse at minimere potentielt undgåelige kroniske sygdomme, forringet livskvalitet, dødsfald og sundhedsudgifter. Der er behov for at vurdere kliniske data prospektivt på en standardiseret måde på tværs af klinikker for at studere senfølger på nationalt plan. Sådanne data er i øjeblikket ikke tilgængelige i Schweiz, og SCCSS-FollowUp har til formål at udfylde dette hul.

Mål: SCCSS-FollowUp vurderer forekomsten af ​​senfølger gennem risikotilpassede lægeundersøgelser (i overensstemmelse med internationale retningslinjer og evidens), identificerer CCS med asymptomatiske senfølger gennem funktionel testning, f.eks. ekkokardiografi eller lungefunktionstestning, standardiserer kliniske opfølgningsundersøgelser i CCS i Schweiz og indsamler opfølgningsdata på langsgående måde. SCCSS-FollowUp undersøger også sociodemografiske, behandlingsmæssige, livsstils- og kliniske risikofaktorer for seneffektudvikling.

Metoder: SCCSS-FollowUp rekrutterer kvalificerede børnekræftoverlevere i en trinvis tilgang ved at identificere CCS i risiko på grund af specifikke behandlingsmodaliteter (f. eksponering for antracykliner eller thoraxbestråling). Efterforskerne beder berettigede overlevende om deltagelse. De, der giver samtykke, modtager før eller under de næste opfølgende besøg fokuserede spørgeskemaer. Spørgeskemaerne er korte og fokuserer på ét organsystem, men deltagerne kan modtage forskellige spørgeskemaer ved efterfølgende besøg. De data, der genereres under opfølgningsbesøgene, såsom klinisk undersøgelse, funktions- og laboratorietestresultater og de udfyldte spørgeskemaer indtastes i SCCSS-FollowUp-databasen. Undersøgelserne og testene udføres på en standardiseret måde i alle deltagende klinikker og efter opfølgende retningslinjer eller anden evidensbaseret litteratur.

Begrundelse og betydning:

Dataene indsamlet inden for SCCSS-FollowUp tillader forskning i senfølger på nationalt plan og baseret på objektive kliniske data opnået under rutinepleje. SCCSS-FollowUp hjælper med at lære mere om senfølger, især subkliniske skader, som ikke kun kan påvises med spørgeskema. Tidlig opdagelse af disse sene virkninger og rettidig behandling kan forhindre og afbøde yderligere forværring. Desuden hjælper SCCSS-FollowUp med at vurdere risikofaktorer for udvikling af senfølger, som kan bruges til at ændre kræftbehandling hos fremtidige patienter. SCCSS-FollowUp hjælper således med at forbedre sundheden for nuværende og fremtidige børnekræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Childen's Hospital Basel
        • Kontakt:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's hospital Bern
        • Kontakt:
          • Philipp Latzin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Marc Ansari, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Marc Ansari, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børnekræftoverlevere, som blev diagnosticeret på en schweizisk pædiatrisk onkologisk klinik i en alder <21 år fra 1976 og fremefter, som afsluttede deres kræftbehandling og er bosiddende i Schweiz på tidspunktet for studietilmelding. Overlevende er berettiget til at deltage i undersøgelsen fra den første dag efter behandlingens afslutning, men kan også deltage i undersøgelsen senere.

Beskrivelse

Denne prospektive kohorteundersøgelse er indlejret i Childhood Cancer Registry (ChCR), et nationalt, befolkningsbaseret cancerregister, der omfatter alle børn og unge i Schweiz, som blev diagnosticeret med kræft i alderen 0-20 år. Det omfatter patienter diagnosticeret med leukæmi, lymfom, tumorer i centralnervesystemet og ondartede solide tumorer eller Langerhans celle histiocytose.

Inklusionskriterier:

  • Registreret i Childhood Cancer Registry (ChCR)
  • Diagnosticeret i alderen 0-20 år
  • Børnekræftbehandling afsluttet
  • Alle alderskategorier på tidspunktet for optagelse i undersøgelsen (børn, unge, voksne)
  • Bopæl i Schweiz på tidspunktet for studiedeltagelse
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Børnekræftoverlevere i en palliativ eller recidiverende situation, hvor der ikke er forudset nogen opfølgende undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på organspecifikke senfølger (eksempel på pulmonale senfølger)
Tidsramme: Ved baseline
Antal personer med hoste eller åndenød, når de er i fare for lungefølger
Ved baseline
Tegn på organspecifikke senfølger (eksempel på pulmonale senfølger)
Tidsramme: Ved baseline
Antal personer med tegn på vejrtrækningsforstyrrelser eller unormale vejrtrækningslyde, når de er i risiko for pulmonale senvirkninger
Ved baseline
Tests til vurdering af organspecifikke senvirkninger (eksempel på pulmonale senvirkninger)
Tidsramme: Ved baseline
Antal personer med unormal lungefunktionstest (f. spirometri, kropsplethysmografi), når der er risiko for pulmonale senvirkninger
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på organspecifikke senfølger (eksempel på pulmonale senfølger)
Tidsramme: 1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Antal personer med hoste eller åndenød, når de er i fare for lungefølger
1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Tegn på organspecifikke senfølger (eksempel på pulmonale senfølger)
Tidsramme: 1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Antal personer med tegn på vejrtrækningsforstyrrelser eller unormale vejrtrækningslyde, når de er i risiko for pulmonale senvirkninger
1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Tests til vurdering af organspecifikke senvirkninger (eksempel på pulmonale senvirkninger)
Tidsramme: 1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Antal personer med unormal lungefunktionstest (f. spirometri, kropsplethysmografi), når der er risiko for pulmonale senvirkninger
1 år efter ansættelse, 2 år efter ansættelse, 3 år efter ansættelse, 4 år efter ansættelse, 5 år efter ansættelse, 10 år efter ansættelse, 15 år efter ansættelse, 20 år efter ansættelse
Behandlingsrelaterede risikofaktorer for senfølger
Tidsramme: Ved baseline
Kumulativ dosis af kemoterapeutiske midler eller strålebehandling, eksponering for kirurgi og hæmatopoietisk stamcelletransplantation for hver deltager (ikke udtømmende)
Ved baseline
Sociodemografiske og socioøkonomiske karakteristika, der potentielt er forbundet med senfølger
Tidsramme: Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering
Indsamling af information om alder ved diagnose, tid siden diagnose og køn for hver deltager (ikke udtømmende)
Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering
Livsstilsfaktorer, der potentielt er forbundet med senfølger
Tidsramme: Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering
Indsamling af oplysninger om rygestatus, fysisk aktivitet og kropsmasseindeks for hver deltager (ikke udtømmende)
Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering
Comorbiditeter potentielt forbundet med senfølger
Tidsramme: Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering
Indsamling af information om arteriel hypertension eller fedme for hver deltager (ikke udtømmende)
Ved baseline, 1 år efter rekruttering, 2 år efter rekruttering, 3 år efter rekruttering, 4 år efter rekruttering, 5 år efter rekruttering, 10 år efter rekruttering, 15 år efter rekruttering, 20 år efter rekruttering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2071

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2071

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00739

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Fysisk undersøgelse, diagnostiske tests, laboratorietests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner