Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sveitsin lapsuuden syövän selviytymistutkimus – seuranta (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Bern
SCCSS-FollowUp on kansallinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia myöhäisvaikutuksia lapsuuden syövästä selviytyneillä prospektiivisella ja pitkittäisellä tavalla. Tutkimus on upotettu säännölliseen seurantahoitoon ja tutkimukseen osallistuminen tapahtuu vaiheittain. Tutkijat keräävät tietoa kliinisistä tutkimuksista, laboratorio- ja toiminnallisista testeistä sekä kyselylomakkeista saadakseen lisätietoa lasten syövän hoitojen myöhäisvaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Eloonjääminen lapsuuden syövän jälkeen on lisääntynyt huomattavasti viime vuosikymmeninä. Sveitsissä 10 vuoden eloonjäämisaste ylittää nyt 85 prosenttia. Tämän seurauksena lasten syövästä selviytyneiden lukumäärä kasvaa – Sveitsissä on tällä hetkellä arviolta 6 600 selviytyjää. Syövän hoidosta tai itse syövästä johtuen suuri osa lasten syövistä selviytyneistä kärsii myöhäisvaikutuksista. Koska lasten syövästä selviytyneillä on edessään vuosikymmeniä, on erityisen tärkeää minimoida mahdollisesti vältettävissä olevat krooniset sairaudet, heikentynyt elämänlaatu, kuolemat ja terveydenhuoltokustannukset. Kliiniset tiedot on arvioitava prospektiivisesti standardoidulla eri klinikoilla, jotta voidaan tutkia myöhäisiä vaikutuksia kansallisella tasolla. Tällaisia ​​tietoja ei tällä hetkellä ole saatavilla Sveitsissä, ja SCCSS-FollowUp pyrkii täyttämään tämän aukon.

Tavoitteet: SCCSS-FollowUp arvioi myöhäisten vaikutusten esiintyvyyden riskiin mukautetuilla lääketieteellisillä tutkimuksilla (kansainvälisten ohjeiden ja todisteiden mukaisesti), tunnistaa CCS:n, jolla on oireettomia myöhäisiä vaikutuksia, toiminnallisilla testeillä, esim. kaikukardiografia tai keuhkojen toimintatestaus, standardoi kliiniset seurantatutkimukset CCS:ssä Sveitsissä ja kerää seurantatietoja pitkittäisesti. SCCSS-FollowUp tutkii myös sosiodemografisia, hoito-, elämäntapa- ja kliinisiä riskitekijöitä myöhäisten vaikutusten kehittymiselle.

Menetelmät: SCCSS-FollowUp rekrytoi kelvollisia lapsuuden syövästä selviytyneitä vaiheittain tunnistamalla CCS-riskin tietyistä hoitomuodoista (esim. altistuminen antrasykliineille tai rintakehän säteilylle). Tutkijat pyytävät oikeutettuja eloonjääneitä osallistumaan. Ne, jotka suostuvat, saavat ennen seuraavia seurantakäyntejä tai niiden aikana kohdennettuja kyselylomakkeita. Kyselylomakkeet ovat lyhyitä ja keskittyvät yhteen elinjärjestelmään, mutta osallistujat voivat saada erilaisia ​​kyselylomakkeita myöhemmillä vierailuilla. Seurantakäyntien aikana syntyneet tiedot, kuten kliiniset tutkimukset, toiminta- ja laboratoriotestien tulokset sekä täytetyt kyselylomakkeet tallennetaan SCCSS-FollowUp-tietokantaan. Tutkimukset ja testit tehdään standardoidusti kaikissa osallistuvissa klinikoissa seurantaohjeiden tai muun näyttöön perustuvan kirjallisuuden mukaan.

Perustelut ja merkitys:

SCCSS-FollowUpissa kerätyt tiedot mahdollistavat myöhäisten vaikutusten tutkimuksen kansallisella tasolla ja perustuvat rutiinihoidon aikana saatuihin objektiivisiin kliinisiin tietoihin. SCCSS-FollowUp auttaa oppimaan lisää myöhäisistä vaikutuksista, erityisesti subkliinisistä vaurioista, joita ei voida havaita pelkällä kyselylomakkeella. Näiden myöhäisten vaikutusten varhainen havaitseminen ja oikea-aikainen hoito voivat estää ja lieventää pahenemista entisestään. Lisäksi SCCSS-FollowUp auttaa arvioimaan myöhäisten vaikutusten kehittymisen riskitekijöitä, joiden avulla voidaan muuttaa syövän hoitoa tulevilla potilailla. SCCSS-FollowUp auttaa siten parantamaan nykyisten ja tulevien lasten syövästä selviytyneiden terveyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Childen's Hospital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Päätutkija:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Children's hospital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Philipp Latzin, MD
        • Päätutkija:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc Ansari, MD
        • Päätutkija:
          • Marc Ansari, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsuuden syövästä selviytyneet, jotka diagnosoitiin sveitsiläisellä lasten onkologian klinikalla alle 21-vuotiaana vuodesta 1976 eteenpäin, jotka ovat saaneet syöpähoitonsa loppuun ja asuvat Sveitsissä tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana. Eloonjääneet voivat osallistua tutkimukseen ensimmäisestä päivästä hoidon päättymisen jälkeen, mutta voivat osallistua tutkimukseen myös myöhemmin.

Kuvaus

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus sisältyy Childhood Cancer Registry (ChCR) -rekisteriin, joka on kansallinen väestöpohjainen syöpärekisteri, joka sisältää kaikki sveitsiläiset lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu syöpä 0–20-vuotiaina. Se sisältää potilaat, joilla on diagnosoitu leukemia, lymfooma, keskushermoston kasvaimet ja pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet tai Langerhansin solujen histiosytoosi.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity Childhood Cancer Registry (ChCR) -rekisteriin
  • Diagnosoitu 0-20 vuoden iässä
  • Lapsuuden syöpähoito on valmis
  • Kaikki ikäluokat tutkimukseen osallistumishetkellä (lapset, nuoret, aikuiset)
  • Asunut Sveitsissä opintoihin osallistuessaan
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsuuden syövästä selvinneet palliatiivisessa tai uusiutuneessa tilanteessa, jossa seurantatutkimuksia ei ole suunniteltu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinspesifisten myöhäisten vaikutusten oireet (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Niiden ihmisten määrä, joilla on yskää tai hengenahdistusta, kun he ovat vaarassa saada keuhkovaurioita
Lähtötilanteessa
Merkkejä elinkohtaisista myöhäisistä vaikutuksista (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Niiden ihmisten määrä, joilla on merkkejä hengityksen häiriintymisestä tai epänormaalista hengitysäänestä, kun he ovat vaarassa saada keuhkohäiriöt
Lähtötilanteessa
Testit elinkohtaisten myöhäisten vaikutusten arvioimiseksi (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Niiden ihmisten määrä, joilla on epänormaali keuhkojen toimintatesti (esim. spirometria, kehon pletysmografia), kun riski saada keuhkoihin myöhäisvaikutukset
Lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinspesifisten myöhäisten vaikutusten oireet (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Niiden ihmisten määrä, joilla on yskää tai hengenahdistusta, kun he ovat vaarassa saada keuhkovaurioita
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Merkkejä elinkohtaisista myöhäisistä vaikutuksista (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Niiden ihmisten määrä, joilla on merkkejä hengityksen häiriintymisestä tai epänormaalista hengitysäänestä, kun he ovat vaarassa saada keuhkohäiriöt
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Testit elinkohtaisten myöhäisten vaikutusten arvioimiseksi (esimerkki keuhkojen myöhäisvaikutuksista)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Niiden ihmisten määrä, joilla on epänormaali keuhkojen toimintatesti (esim. spirometria, kehon pletysmografia), kun riski saada keuhkoihin myöhäisvaikutukset
1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Hoitoon liittyvät riskitekijät myöhäisvaikutuksille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Jokaisen osallistujan kemoterapeuttisten aineiden tai sädehoidon kumulatiivinen annos, altistuminen leikkaukselle ja hematopoieettisten kantasolujen siirrolle (ei tyhjentävä)
Lähtötilanteessa
Sosiodemografiset ja sosioekonomiset ominaisuudet, jotka mahdollisesti liittyvät myöhäisiin vaikutuksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Tietojen kerääminen iästä diagnoosin yhteydessä, diagnoosin jälkeisestä ajasta ja kunkin osallistujan sukupuolesta (ei tyhjentävä)
Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Myöhäisiin vaikutuksiin mahdollisesti liittyvät elämäntapatekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Tietojen kerääminen tupakoinnin tilasta, fyysisestä aktiivisuudesta ja painoindeksistä jokaiselle osallistujalle (ei tyhjentävä)
Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Myöhäisiin vaikutuksiin mahdollisesti liittyvät liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen
Tietojen kerääminen kohonneesta verenpaineesta tai liikalihavuudesta jokaiselle osallistujalle (ei tyhjentävä)
Lähtötilanteessa 1 vuosi rekrytoinnin jälkeen, 2 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 3 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 4 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 5 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 10 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 15 vuotta rekrytoinnin jälkeen, 20 vuotta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2071

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2071

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00739

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa