Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Swiss Childhood Cancer Survivor Study – Oppfølging (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

18. september 2025 oppdatert av: University of Bern
SCCSS-FollowUp er en nasjonal, multisenter kohortstudie designet for å undersøke seneffekter hos overlevende kreft hos barn på en prospektiv og langsgående måte. Studien er forankret i vanlig oppfølging og inkludering i studien skjer i en trinnvis tilnærming. Etterforskerne samler inn data fra kliniske undersøkelser, laboratorie- og funksjonstester og spørreskjemaer for å lære mer om seneffekter av behandlinger for barnekreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Overlevelsen etter barnekreft har økt betydelig de siste tiårene. I Sveits overstiger 10-års overlevelse nå 85 %. Dette resulterer i økende antall overlevende barnekreft - anslagsvis 6600 overlevende for tiden i Sveits. På grunn av kreftbehandlingen eller kreften i seg selv, lider en stor del av barnekreftoverleverne av senfølger. Ettersom overlevende etter barnekreft har flere tiår med livet foran seg, er det av spesiell interesse å minimere potensielt unngåelige kroniske sykdommer, svekket livskvalitet, dødsfall og helsekostnader. Det er behov for å vurdere kliniske data prospektivt på en standardisert måte på tvers av klinikker for å studere seneffekter på nasjonalt nivå. Slike data er foreløpig ikke tilgjengelige i Sveits, og SCCSS-FollowUp tar sikte på å fylle dette gapet.

Mål: SCCSS-FollowUp vurderer forekomsten av seneffekter gjennom risikotilpassede medisinske undersøkelser (i henhold til internasjonale retningslinjer og bevis), identifiserer CCS med asymptomatiske seneffekter gjennom funksjonstesting, f.eks. ekkokardiografi eller lungefunksjonstesting, standardiserer kliniske oppfølgingsundersøkelser i CCS i Sveits, og samler inn oppfølgingsdata i en longitudinell måte. SCCSS-FollowUp undersøker også sosiodemografiske, behandlings-, livsstils- og kliniske risikofaktorer for seneffektutvikling.

Metoder: SCCSS-FollowUp rekrutterer kvalifiserte barndomskreftoverlevere i en trinnvis tilnærming ved å identifisere CCS i fare på grunn av spesifikke behandlingsmodaliteter (f. eksponering for antracykliner eller thoraxbestråling). Etterforskerne ber kvalifiserte overlevende om deltakelse. De som samtykker får før eller under neste oppfølgingsbesøk fokuserte spørreskjemaer. Spørreskjemaene er korte og fokuserer på ett organsystem, men deltakerne kan få ulike spørreskjemaer ved senere besøk. Dataene som genereres under oppfølgingsbesøkene, som klinisk undersøkelse, funksjons- og laboratorietestresultater, og de utfylte spørreskjemaene legges inn i SCCSS-FollowUp-databasen. Undersøkelsene og testene utføres på en standardisert måte i alle deltakende klinikker og etter oppfølgingsretningslinjer eller annen evidensbasert litteratur.

Begrunnelse og betydning:

Dataene som samles inn i SCCSS-FollowUp tillater forskning på seneffekter på nasjonalt nivå og basert på objektive kliniske data innhentet under rutinemessig behandling. SCCSS-FollowUp hjelper deg med å lære mer om seneffekter, spesielt subkliniske skader, som ikke bare kan oppdages med spørreskjema. Tidlig oppdagelse av disse seneffektene og rettidig behandling kan forhindre og redusere ytterligere forverring. Videre hjelper SCCSS-FollowUp med å vurdere risikofaktorer for utvikling av seneffekter som kan brukes til å endre kreftbehandling hos fremtidige pasienter. SCCSS-FollowUp bidrar dermed til å forbedre helsen til nåværende og fremtidige barndomskreftoverlevere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Rekruttering
        • University Childen's Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Sveits
        • Rekruttering
        • University Children's hospital Bern
        • Ta kontakt med:
          • Philipp Latzin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Sveits
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Ta kontakt med:
          • Marc Ansari, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Ansari, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barnekreftoverlevende, som ble diagnostisert på en sveitsisk pediatrisk onkologisk klinikk i en alder <21 år fra 1976 og fremover, som fullførte kreftbehandlingen og er bosatt i Sveits på tidspunktet for studieregistrering. Overlevende er kvalifisert til å delta i studien fra første dag etter avsluttet behandling, men kan også gå inn i studien senere.

Beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien er nestet i Childhood Cancer Registry (ChCR), et nasjonalt, befolkningsbasert kreftregister som inkluderer alle barn og ungdom i Sveits som ble diagnostisert med kreft i alderen 0-20 år. Det inkluderer pasienter diagnostisert med leukemi, lymfom, svulster i sentralnervesystemet og ondartede solide svulster eller Langerhans cellehistiocytose.

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i Childhood Cancer Registry (ChCR)
  • Diagnostisert i alderen 0-20 år
  • Barnekreftbehandling fullført
  • Alle alderskategorier på tidspunktet for inkludering i studien (barn, ungdom, voksne)
  • Bosatt i Sveits på tidspunktet for studiedeltakelse
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Barnekreftoverlevere i en palliativ eller residivsituasjon der det ikke er forutsett noen oppfølgingsundersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: Ved baseline
Antall personer med hoste eller kortpustethet når de er i fare for pulmonale seneffekter
Ved baseline
Tegn på organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: Ved baseline
Antall personer med tegn på pusteforstyrrelser eller unormale pustelyder når de er i fare for lungeeffekter
Ved baseline
Tester for å vurdere organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: Ved baseline
Antall personer med unormal lungefunksjonstesting (f. spirometri, kroppspletysmografi) når det er risiko for seneffekter i lungene
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Antall personer med hoste eller kortpustethet når de er i fare for pulmonale seneffekter
1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Tegn på organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Antall personer med tegn på pusteforstyrrelser eller unormale pustelyder når de er i fare for lungeeffekter
1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Tester for å vurdere organspesifikke seneffekter (eksempel på pulmonale seneffekter)
Tidsramme: 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Antall personer med unormal lungefunksjonstesting (f. spirometri, kroppspletysmografi) når det er risiko for seneffekter i lungene
1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Behandlingsrelaterte risikofaktorer for seneffekter
Tidsramme: Ved baseline
Kumulativ dose av kjemoterapeutiske midler eller strålebehandling, eksponering for kirurgi og hematopoetisk stamcelletransplantasjon for hver deltaker (ikke uttømmende)
Ved baseline
Sosiodemografiske og sosioøkonomiske kjennetegn potensielt assosiert med senfølger
Tidsramme: Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Innsamling av informasjon om alder ved diagnose, tid siden diagnose og kjønn for hver deltaker (ikke uttømmende)
Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Livsstilsfaktorer potensielt assosiert med seneffekter
Tidsramme: Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Innsamling av informasjon om røykestatus, fysisk aktivitet og kroppsmasseindeks for hver deltaker (ikke uttømmende)
Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Komorbiditeter potensielt assosiert med seneffekter
Tidsramme: Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering
Innsamling av informasjon om arteriell hypertensjon eller fedme for hver deltaker (ikke uttømmende)
Ved baseline, 1 år etter rekruttering, 2 år etter rekruttering, 3 år etter rekruttering, 4 år etter rekruttering, 5 år etter rekruttering, 10 år etter rekruttering, 15 år etter rekruttering, 20 år etter rekruttering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2071

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2071

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00739

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Fysisk undersøkelse, diagnostiske tester, laboratorietester

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere