Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Швейцарское исследование выживших после рака в детстве — последующее наблюдение (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

18 сентября 2025 г. обновлено: University of Bern
SCCSS-FollowUp — это национальное многоцентровое когортное исследование, предназначенное для изучения отдаленных последствий у перенесших рак в детстве в проспективном и лонгитюдном режиме. Исследование включено в регулярное последующее наблюдение, и включение в исследование происходит поэтапно. Исследователи собирают данные клинических обследований, лабораторных и функциональных тестов и опросников, чтобы узнать больше о отдаленных последствиях лечения рака у детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходные данные. Выживаемость после рака у детей значительно увеличилась за последние десятилетия. В Швейцарии 10-летняя выживаемость в настоящее время превышает 85%. Это приводит к увеличению числа выживших после рака в детском возрасте - в настоящее время в Швейцарии насчитывается около 6600 выживших. Из-за лечения рака или самого рака большая часть выживших после рака в детстве страдает от отдаленных последствий. Поскольку у переживших детский рак впереди десятилетия жизни, особый интерес представляет минимизация потенциально предотвратимых хронических заболеваний, ухудшение качества жизни, смертность и расходы на здравоохранение. Существует необходимость в проспективной оценке клинических данных стандартизированным способом в разных клиниках для изучения отдаленных эффектов на национальном уровне. Такие данные в настоящее время недоступны в Швейцарии, и SCCSS-FollowUp призван заполнить этот пробел.

Цели: SCCSS-FollowUp оценивает распространенность поздних эффектов с помощью медицинских осмотров с учетом риска (в соответствии с международными рекомендациями и фактическими данными), выявляет CCS с бессимптомными поздними эффектами с помощью функционального тестирования, т.е. эхокардиография или тестирование функции легких, стандартизирует клинические последующие обследования в CCS в Швейцарии и собирает данные последующего наблюдения в лонгитюдном режиме. SCCSS-FollowUp также исследует социально-демографические факторы, лечение, образ жизни и клинические факторы риска развития поздних эффектов.

Методы: SCCSS-FollowUp набирает подходящих детей, перенесших рак, в поэтапном подходе, выявляя риск CCS из-за конкретных методов лечения (например, воздействие антрациклинов или облучение грудной клетки). Следователи просят выживших принять участие. Те, кто дает согласие, получают до или во время следующих контрольных посещений целевые анкеты. Анкеты короткие и сосредоточены на одной системе органов, но участники могут получать разные анкеты при последующих визитах. Данные, полученные во время контрольных посещений, такие как клиническое обследование, результаты функциональных и лабораторных тестов, а также заполненные анкеты, вносятся в базу данных SCCSS-FollowUp. Обследования и тесты проводятся стандартизированно во всех участвующих клиниках и в соответствии с рекомендациями по последующему наблюдению или другой литературой, основанной на фактических данных.

Обоснование и значение:

Данные, собранные в рамках SCCSS-FollowUp, позволяют проводить исследования поздних эффектов на национальном уровне и на основе объективных клинических данных, полученных в ходе планового лечения. SCCSS-FollowUp помогает узнать больше о поздних эффектах, особенно о субклинических повреждениях, которые невозможно обнаружить только с помощью опросника. Раннее выявление этих поздних эффектов и своевременное лечение могут предотвратить и смягчить дальнейшее ухудшение. Кроме того, SCCSS-FollowUp помогает оценить факторы риска развития отдаленных последствий, которые можно использовать для корректировки лечения рака у будущих пациентов. Таким образом, SCCSS-FollowUp помогает улучшить здоровье нынешних и будущих перенесших рак в детстве.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claudia E Kuehni, MD
  • Номер телефона: +41 31 631 35 07
  • Электронная почта: claudia.kuehni@unibe.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Maša Žarković, MD
  • Номер телефона: +41 31 684 68 58
  • Электронная почта: masa.zarkovic@unibe.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Childen's Hospital Basel
        • Контакт:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Главный следователь:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Children's hospital Bern
        • Контакт:
          • Philipp Latzin, MD
        • Главный следователь:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Швейцария
        • Рекрутинг
        • University Hospital Geneva
        • Контакт:
          • Marc Ansari, MD
        • Главный следователь:
          • Marc Ansari, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Перенесшие рак в детстве, у которых был диагностирован в швейцарской детской онкологической клинике в возрасте до 21 года с 1976 года, которые завершили лечение рака и проживали в Швейцарии на момент включения в исследование. Выжившие имеют право участвовать в исследовании с первого дня после завершения лечения, но также могут участвовать в исследовании позже.

Описание

Это проспективное когортное исследование проводится в рамках Детского онкологического регистра (ChCR), национального популяционного онкологического регистра, который включает всех детей и подростков в Швейцарии, у которых был диагностирован рак в возрасте от 0 до 20 лет. Сюда входят пациенты с диагнозом лейкемия, лимфома, опухоли центральной нервной системы, злокачественные солидные опухоли или лангергансоклеточный гистиоцитоз.

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в Реестре детского рака (ChCR)
  • Диагностируется в возрасте от 0 до 20 лет.
  • Лечение детского рака завершено
  • Все возрастные категории на момент включения в исследование (дети, подростки, взрослые)
  • Проживал в Швейцарии на момент участия в исследовании
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Перенесшие рак в детстве в паллиативной или рецидивирующей ситуации, когда не предвидится последующее обследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы органоспецифических поздних эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: На исходном уровне
Количество людей с кашлем или одышкой при риске отдаленных легочных последствий
На исходном уровне
Признаки органоспецифических поздних эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: На исходном уровне
Количество людей с признаками нарушения дыхания или аномальными звуками дыхания при риске поздних легочных эффектов
На исходном уровне
Тесты для оценки поздних органоспецифических эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: На исходном уровне
Количество людей с отклонениями от нормы при исследовании функции легких (например, спирометрия, бодиплетизмография) при риске отдаленных легочных эффектов
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы органоспецифических поздних эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: 1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Количество людей с кашлем или одышкой при риске отдаленных легочных последствий
1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Признаки органоспецифических поздних эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: 1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Количество людей с признаками нарушения дыхания или аномальными звуками дыхания при риске поздних легочных эффектов
1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Тесты для оценки поздних органоспецифических эффектов (пример легочных поздних эффектов)
Временное ограничение: 1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Количество людей с отклонениями от нормы при исследовании функции легких (например, спирометрия, бодиплетизмография) при риске отдаленных легочных эффектов
1 год после призыва, 2 года после призыва, 3 года после призыва, 4 года после призыва, 5 лет после призыва, 10 лет после призыва, 15 лет после призыва, 20 лет после призыва
Связанные с лечением факторы риска поздних эффектов
Временное ограничение: На исходном уровне
Совокупная доза химиотерапевтических агентов или лучевой терапии, воздействие хирургического вмешательства и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток для каждого участника (не исчерпывающий)
На исходном уровне
Социально-демографические и социально-экономические характеристики, потенциально связанные с отдаленными последствиями
Временное ограничение: Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора
Сбор информации о возрасте на момент постановки диагноза, времени с момента постановки диагноза и поле для каждого участника (не исчерпывающий)
Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора
Факторы образа жизни, потенциально связанные с отдаленными эффектами
Временное ограничение: Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора
Сбор информации о статусе курения, физической активности и индексе массы тела для каждого участника (не исчерпывающий)
Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора
Сопутствующие заболевания, потенциально связанные с поздними эффектами
Временное ограничение: Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора
Сбор информации об артериальной гипертензии или ожирении для каждого участника (не исчерпывающий)
Исходно, через 1 год после набора, через 2 года после набора, через 3 года после набора, через 4 года после набора, через 5 лет после набора, через 10 лет после набора, через 15 лет после набора, через 20 лет после набора

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bern

Следователи

  • Главный следователь: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2071 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2071 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-00739

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детский Рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться