이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

스위스 소아암 생존자 연구 - 후속 조치(SCCCS-FollowUp) (SCCSS-FU)

2025년 9월 18일 업데이트: University of Bern
SCCSS-FollowUp은 전향적이고 종단적인 방식으로 소아암 생존자의 후기 영향을 조사하기 위해 고안된 국가, 다기관 코호트 연구입니다. 이 연구는 정기적인 후속 치료에 포함되며 연구에 포함되는 것은 단계별 접근 방식으로 이루어집니다. 조사관은 소아암 치료의 후기 효과에 대해 자세히 알아보기 위해 임상 검사, 실험실 및 기능 테스트, 설문지에서 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 소아암 후 생존율은 지난 수십 년 동안 상당히 증가했습니다. 스위스에서는 현재 10년 생존율이 85%를 초과합니다. 이로 인해 소아암 생존자의 수가 증가하고 있습니다. 현재 스위스에는 약 6,600명의 생존자가 있습니다. 암 치료 또는 암 자체로 인해 소아암 생존자의 대부분이 후유증을 겪습니다. 소아암 생존자들의 앞으로 수십 년의 삶이 있기 때문에 잠재적으로 피할 수 있는 만성 질환, 삶의 질 저하, 사망 및 의료 비용을 최소화하는 것이 특히 중요합니다. 국가 차원에서 후기 효과를 연구하기 위해 클리닉 전반에 걸쳐 표준화된 방식으로 전향적으로 임상 데이터를 평가할 필요가 있습니다. 이러한 데이터는 현재 스위스에서 사용할 수 없으며 SCCSS-FollowUp은 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

목적: SCCSS-FollowUp은 위험 적응 의료 검사(국제 지침 및 증거에 따름)를 통해 지발 효과의 유병률을 평가하고, 기능 테스트를 통해 무증상 지발 효과가 있는 CCS를 식별합니다. 심초음파 또는 폐 기능 검사는 스위스 CCS에서 임상 후속 검사를 표준화하고 종단 방식으로 후속 데이터를 수집합니다. SCCSS-FollowUp은 또한 사회인구학적, 치료, 라이프스타일 및 후기 효과 발생에 대한 임상적 위험 요소를 조사합니다.

방법: SCCSS-FollowUp은 특정 치료 양식(예: 안트라사이클린 또는 흉부 방사선 조사에 대한 노출). 조사관은 자격이 있는 생존자에게 참여를 요청합니다. 동의하는 사람들은 다음 후속 방문 전이나 도중에 초점을 맞춘 설문지를 받습니다. 설문지는 짧고 하나의 장기 시스템에 초점을 맞추지만 참가자는 후속 방문에서 다른 설문지를 받을 수 있습니다. 후속 방문 중에 생성된 임상 검사, 기능 및 실험실 테스트 결과, 작성된 설문지와 같은 데이터는 SCCSS-FollowUp 데이터베이스에 입력됩니다. 검사 및 테스트는 모든 참여 클리닉에서 표준화된 방식으로 후속 지침 또는 기타 증거 기반 문헌에 따라 수행됩니다.

근거 및 중요성:

SCCSS-FollowUp 내에서 수집된 데이터는 일상적인 치료 중에 얻은 객관적인 임상 데이터를 기반으로 국가 수준의 지연 효과에 대한 연구를 허용합니다. SCCSS-FollowUp은 설문지만으로는 감지할 수 없는 후기 효과, 특히 무증상 손상에 대해 자세히 알아보는 데 도움이 됩니다. 이러한 후기 영향을 조기에 감지하고 시기 적절한 치료를 통해 악화를 예방하고 완화할 수 있습니다. 또한 SCCSS-FollowUp은 미래 환자의 암 치료를 수정하는 데 사용할 수 있는 후기 효과 개발에 대한 위험 요소를 평가하는 데 도움이 됩니다. 따라서 SCCSS-FollowUp은 현재 및 미래의 소아암 생존자의 건강을 개선하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스
        • 모병
        • University Childen's Hospital Basel
        • 연락하다:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • 수석 연구원:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, 스위스
        • 모병
        • University Children's hospital Bern
        • 연락하다:
          • Philipp Latzin, MD
        • 수석 연구원:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, 스위스
        • 모병
        • University Hospital Geneva
        • 연락하다:
          • Marc Ansari, MD
        • 수석 연구원:
          • Marc Ansari, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1976년부터 21세 미만의 나이에 스위스 소아 종양 클리닉에서 진단을 받고 암 치료를 완료했으며 연구 등록 시점에 스위스에 거주하는 소아 암 생존자. 생존자는 치료 완료 후 첫날부터 연구에 참여할 수 있지만 나중에 연구에 참여할 수도 있습니다.

설명

이 전향적 코호트 연구는 0세에서 20세 사이에 암 진단을 받은 스위스의 모든 어린이와 청소년을 포함하는 전국 인구 기반 암 등록소인 소아암 등록부(ChCR)에 내포되어 있습니다. 여기에는 백혈병, 림프종, 중추 신경계 종양 및 악성 고형 종양 또는 랑게르한스 세포 조직구증으로 진단된 환자가 포함됩니다.

포함 기준:

  • 소아암 등록부(ChCR)에 등록됨
  • 0~20세에 진단
  • 소아암 치료 완료
  • 연구에 포함된 시점의 모든 연령 범주(아동, 청소년, 성인)
  • 연구 참여 당시 스위스 거주자
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 후속 검사가 예상되지 않는 완화 또는 재발 상황의 소아암 생존자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 특정 후기 영향의 증상(폐 후기 영향의 예)
기간: 기준선에서
폐 지체 영향의 위험이 있는 기침 또는 숨가쁨이 있는 사람의 수
기준선에서
장기 특정 후기 영향의 징후(폐 후기 영향의 예)
기간: 기준선에서
폐 지체 영향의 위험이 있을 때 호흡 곤란 또는 비정상적인 호흡음의 징후가 있는 사람의 수
기준선에서
기관별 지발 효과를 평가하기 위한 검사(폐 지발 효과의 예)
기간: 기준선에서
폐기능 검사가 비정상인 사람의 수(예: spirometry, 신체 혈량 측정법) 폐 후기 영향의 위험이 있는 경우
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기 특정 후기 영향의 증상(폐 후기 영향의 예)
기간: 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
폐 지체 영향의 위험이 있는 기침 또는 숨가쁨이 있는 사람의 수
채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
장기 특정 후기 영향의 징후(폐 후기 영향의 예)
기간: 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
폐 지체 영향의 위험이 있을 때 호흡 곤란 또는 비정상적인 호흡음의 징후가 있는 사람의 수
채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
기관별 지발 효과를 평가하기 위한 검사(폐 지발 효과의 예)
기간: 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
폐기능 검사가 비정상인 사람의 수(예: spirometry, 신체 혈량 측정법) 폐 후기 영향의 위험이 있는 경우
채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
지연 효과에 대한 치료 관련 위험 요소
기간: 기준선에서
각 참여자에 대한 화학요법제 또는 방사선 요법의 누적 용량, 수술 노출 및 조혈모세포 이식(완전하지 않음)
기준선에서
후기 효과와 잠재적으로 관련된 사회인구학적 및 사회경제적 특성
기간: 기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
각 참가자의 진단 당시 연령, 진단 이후 시간 및 성별에 대한 정보 수집(완전하지 않음)
기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
지발 효과와 잠재적으로 관련된 라이프스타일 요인
기간: 기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
각 참가자의 흡연 상태, 신체 활동 및 체질량 지수에 대한 정보 수집(완전하지 않음)
기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
지발 효과와 잠재적으로 관련된 합병증
기간: 기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년
각 참가자의 동맥 고혈압 또는 비만에 대한 정보 수집(완전하지 않음)
기준선, 채용 후 1년, 채용 후 2년, 채용 후 3년, 채용 후 4년, 채용 후 5년, 채용 후 10년, 채용 후 15년, 채용 후 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

2071년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2071년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00739

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다