Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Zwitserse Childhood Cancer Survivor Study - Follow-up (SCCSS-FollowUp) (SCCSS-FU)

18 september 2025 bijgewerkt door: University of Bern
De SCCSS-FollowUp is een nationale, multicenter cohortstudie die is opgezet om de late effecten bij overlevenden van kinderkanker op een prospectieve en longitudinale manier te onderzoeken. Het onderzoek is ingebed in de reguliere nazorg en inclusie in het onderzoek vindt stapsgewijs plaats. De onderzoekers verzamelen gegevens van klinische onderzoeken, laboratorium- en functionele tests en vragenlijsten om meer te weten te komen over de late effecten van behandelingen voor kanker bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De overleving na kinderkanker is de afgelopen decennia aanzienlijk toegenomen. In Zwitserland bedraagt ​​de 10-jaarsoverleving nu meer dan 85%. Dit resulteert in een toenemend aantal overlevenden van kinderkanker - naar schatting 6.600 overlevenden momenteel in Zwitserland. Door de kankerbehandeling of de kanker zelf heeft een groot deel van de overlevenden van kinderkanker last van late effecten. Aangezien overlevenden van kinderkanker nog tientallen jaren te leven hebben, is het van bijzonder belang om potentieel vermijdbare chronische ziekten, verminderde kwaliteit van leven, sterfgevallen en kosten voor gezondheidszorg tot een minimum te beperken. Er is behoefte aan prospectieve beoordeling van klinische gegevens op een gestandaardiseerde manier in alle klinieken om late effecten op nationaal niveau te bestuderen. Dergelijke gegevens zijn momenteel niet beschikbaar in Zwitserland en de SCCSS-FollowUp wil deze leemte opvullen.

Doelstellingen: De SCCSS-FollowUp beoordeelt de prevalentie van late effecten door middel van aan het risico aangepaste medische onderzoeken (in overeenstemming met internationale richtlijnen en bewijzen), identificeert CCS met asymptomatische late effecten door middel van functionele testen, b.v. echocardiografie of longfunctietesten, standaardiseert klinische follow-uponderzoeken in CCS in Zwitserland en verzamelt follow-upgegevens op een longitudinale manier. De SCCSS-FollowUp onderzoekt ook sociodemografische, behandelings-, levensstijl- en klinische risicofactoren voor late effectontwikkeling.

Methoden: De SCCSS-FollowUp rekruteert in aanmerking komende overlevenden van kinderkanker in een stapsgewijze aanpak door CCS te identificeren die risico loopt vanwege specifieke behandelingsmodaliteiten (bijv. blootstelling aan anthracyclines of thoracale bestraling). De onderzoekers vragen in aanmerking komende overlevenden voor deelname. Degenen die toestemming geven, ontvangen voor of tijdens de volgende vervolgbezoeken gerichte vragenlijsten. De vragenlijsten zijn kort en richten zich op één orgaansysteem, maar deelnemers kunnen bij volgende bezoeken verschillende vragenlijsten krijgen. De gegevens die tijdens de vervolgbezoeken worden gegenereerd, zoals klinisch onderzoek, functionele en laboratoriumtestresultaten en de ingevulde vragenlijsten, worden ingevoerd in de SCCSS-FollowUp-database. De onderzoeken en tests worden in alle deelnemende klinieken op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd en volgens follow-uprichtlijnen of andere evidence-based literatuur.

Grondgedachte en betekenis:

De gegevens die binnen de SCCSS-FollowUp worden verzameld, maken onderzoek naar late effecten op nationaal niveau mogelijk op basis van objectieve klinische gegevens die zijn verkregen tijdens de routinematige zorg. De SCCSS-FollowUp helpt om meer te leren over late effecten, met name subklinische schade, die niet alleen met een vragenlijst kunnen worden opgespoord. Vroege detectie van deze late effecten en tijdige behandeling kunnen verdere verslechtering voorkomen en verminderen. Bovendien helpt de SCCSS-FollowUp bij het beoordelen van risicofactoren voor de ontwikkeling van late effecten, die kunnen worden gebruikt om de behandeling van kanker bij toekomstige patiënten aan te passen. De SCCSS-FollowUp helpt zo de gezondheid van huidige en toekomstige overlevenden van kinderkanker te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • Werving
        • University Childen's Hospital Basel
        • Contact:
          • Nicolas X von der Weid, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicolas X von der Weid, MD
      • Bern, Zwitserland
        • Werving
        • University Children's hospital Bern
        • Contact:
          • Philipp Latzin, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philipp Latzin, MD
      • Geneva, Zwitserland
        • Werving
        • University Hospital Geneva
        • Contact:
          • Marc Ansari, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Ansari, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overlevenden van kanker bij kinderen, die vanaf 1976 in een Zwitserse pediatrische oncologiekliniek werden gediagnosticeerd op een leeftijd van <21 jaar, die hun kankerbehandeling hebben voltooid en in Zwitserland wonen op het moment van inschrijving voor het onderzoek. Overlevenden komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek vanaf de eerste dag na voltooiing van de behandeling, maar kunnen ook later deelnemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Deze prospectieve cohortstudie is genest binnen de Childhood Cancer Registry (ChCR), een nationale, op de bevolking gebaseerde kankerregistratie die alle kinderen en adolescenten in Zwitserland omvat bij wie kanker werd vastgesteld op de leeftijd van 0-20 jaar. Het omvat patiënten met de diagnose leukemie, lymfoom, tumoren van het centrale zenuwstelsel en kwaadaardige solide tumoren of Langerhans-celhistiocytose.

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd in het Kinderkankerregister (ChCR)
  • Gediagnosticeerd op de leeftijd van 0 - 20 jaar
  • Behandeling voor kinderkanker is afgerond
  • Alle leeftijdscategorieën op het moment van opname in het onderzoek (kinderen, adolescenten, volwassenen)
  • Woonachtig in Zwitserland op het moment van studiedeelname
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Overlevenden van kinderkanker in een palliatieve of recidiverende situatie waarbij geen vervolgonderzoeken zijn voorzien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van orgaanspecifieke late effecten (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal mensen met hoest of kortademigheid met risico op pulmonale late effecten
Bij basislijn
Tekenen van orgaanspecifieke late effecten (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal mensen met tekenen van verstoorde ademhaling of abnormale ademhalingsgeluiden die risico lopen op pulmonale late effecten
Bij basislijn
Tests om orgaanspecifieke late effecten te beoordelen (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Aantal mensen met abnormale longfunctietesten (bijv. spirometrie, lichaamsplethysmografie) bij risico op pulmonale late effecten
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van orgaanspecifieke late effecten (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Aantal mensen met hoest of kortademigheid met risico op pulmonale late effecten
1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Tekenen van orgaanspecifieke late effecten (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Aantal mensen met tekenen van verstoorde ademhaling of abnormale ademhalingsgeluiden die risico lopen op pulmonale late effecten
1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Tests om orgaanspecifieke late effecten te beoordelen (voorbeeld van pulmonale late effecten)
Tijdsspanne: 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Aantal mensen met abnormale longfunctietesten (bijv. spirometrie, lichaamsplethysmografie) bij risico op pulmonale late effecten
1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Behandelingsgerelateerde risicofactoren voor late effecten
Tijdsspanne: Bij basislijn
Cumulatieve dosis chemotherapeutica of radiotherapie, blootstelling aan chirurgie en hematopoëtische stamceltransplantatie voor elke deelnemer (niet uitputtend)
Bij basislijn
Sociaaldemografische en sociaaleconomische kenmerken die mogelijk verband houden met late effecten
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Verzameling van informatie over leeftijd bij diagnose, tijd sinds diagnose en geslacht voor elke deelnemer (niet uitputtend)
Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Leefstijlfactoren die mogelijk verband houden met late effecten
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Verzameling van informatie over rookstatus, fysieke activiteit en body mass index voor elke deelnemer (niet volledig)
Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Comorbiditeiten mogelijk geassocieerd met late effecten
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving
Verzameling van informatie over arteriële hypertensie of obesitas voor elke deelnemer (niet uitputtend)
Bij baseline, 1 jaar na werving, 2 jaar na werving, 3 jaar na werving, 4 jaar na werving, 5 jaar na werving, 10 jaar na werving, 15 jaar na werving, 20 jaar na werving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Claudia E Kuehni, MD, Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2071

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2071

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-00739

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren