超声引导竖脊肌阻滞对改良根治术的镇痛效果
2021年1月28日 更新者：Peter Rafaat Edward Iskander、South Egypt Cancer Institute
硫酸镁作为左旋布比疫苗辅助剂在超声引导下竖脊肌平面阻滞改良根治术中的镇痛效果
比较右美托咪定和硫酸镁作为左旋布比卡因辅助左旋布比卡因在改良根治性乳房切除术急慢性疼痛管理中竖脊肌平面阻滞的镇痛效果。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
3组。
组 (C) / (I)：20 名患者（对照组）：
患者将接受 20 毫升 0.25% 左布比卡因进入 T5 水平竖脊肌下方的筋膜平面。
(D)/(II)组：20名患者（右美托定组）：
患者将接受 20ml 0.25% 以上左旋布比卡因 + 1μ/kg 右美托咪定。
(M)/(III) 组：20 名患者（硫酸镁组）：
患者将接受 20ml 0.25% 以上左旋布比卡因 + 0.7 mg/kg MgSo4。 患者、施用药物的麻醉师和数据收集者将对研究药物不知情。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、171516
- South Egypt Cancer Institute
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女病人
- 美国麻醉医师协会 (ASA) I 和 II 身体状况
- 年龄从25岁到70岁
- 计划进行左或右改良根治性乳房切除术 (MRM)。
排除标准：
- 针刺部位或附近的皮肤感染
- 凝血障碍
- 药物超敏反应或对研究药物过敏
- 中枢或周围神经病变
- 显着器官功能障碍心律失常
- 肥胖症（BMI>35kg/m2）
- 最近使用止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：(C)组（对照组）：
患者将接受 20 毫升 0.25% 左旋布比卡因进入 T5 水平竖脊肌下方的筋膜平面。
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超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将根据手术部位（左侧或右侧）在患者坐姿时进行 ESP 阻滞将使用高频线性 u/s 换能器进行，探头放置在胸部侧面的纵向方向第五棘突，然后是斜方肌、大菱形肌和竖脊肌
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有源比较器：(D)组（右美托定组）：
患者将接受 20ml 0.25% 左布比卡因 + 1μ/kg 右美托咪定进入 T5 水平竖脊肌下方的筋膜平面。
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超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将根据手术部位（左侧或右侧）在患者坐姿时进行 ESP 阻滞将使用高频线性 u/s 换能器进行，探头放置在胸部侧面的纵向方向第五棘突，然后是斜方肌、大菱形肌和竖脊肌
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有源比较器：(M)组(硫酸镁组)：
患者将接受 20ml 0.25% 左旋布比卡因 + 0.7 mg/kg MgSo4 进入 T5 水平竖脊肌下方的筋膜平面。
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超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞将根据手术部位（左侧或右侧）在患者坐姿时进行 ESP 阻滞将使用高频线性 u/s 换能器进行，探头放置在胸部侧面的纵向方向第五棘突，然后是斜方肌、大菱形肌和竖脊肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛要求
大体时间：24小时
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镇痛和总镇痛要求的首次申请
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性疼痛评估
大体时间：6个月
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使用 LANSS 疼痛评分评估术后 1-3 个月和 6 个月的慢性疼痛。
12 分或更高的分数表明存在神经性疼痛。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月30日
初级完成 (预期的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2021年2月28日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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