修正された根治的乳房切除術のための超音波誘導脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果
2021年1月28日 更新者：Peter Rafaat Edward Iskander、South Egypt Cancer Institute
修正された根治的乳房切除術のための超音波誘導脊柱起立筋ブロックにおけるレボ-ブピバシンのアジュバントとしての硫酸マグネシウムの鎮痛効果
急性および慢性疼痛管理のための修正根治的乳房切除手術における脊柱起立筋平面ブロックにおけるレボブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジンおよび硫酸マグネシウムの鎮痛効果を比較すること。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
3グループ。
グループ (C) / (I):20 人の患者 (コントロール グループ):
患者は、T5 のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に 20 ml の 0.25% レボブピバカインを受け取ります。
グループ (D)/ (II) :20 例 (デクスメトニジン群) :
患者は、20ml以上の0.25％レボブピバカイン+ 1μ/kgデクスメデトミジンを受け取ります。
グループ (M) / (III) : 20 人の患者 (硫酸マグネシウム グループ) :
患者は 20ml の 0.25% レボブピバカイン + 0.7 mg/kg MgSo4 を受け取ります。 患者、薬を投与した麻酔科医、およびデータ収集者は、治験薬を知らされません。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、171516
- South Egypt Cancer Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性患者
- 米国麻酔学会 (ASA) I および II の身体状態
- 25歳から70歳まで
- 左または右のいずれかの修正された根治的乳房切除術 (MRM) が予定されています。
除外基準:
- 針穿刺部位またはその近くの皮膚の感染症
- 凝固障害
- -研究された薬物に対する薬物過敏症またはアレルギー
- 中枢または末梢神経障害
- 重要な臓器機能障害 不整脈
- 肥満 (BMI>35kg/m2)
- 最近鎮痛剤を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：グループ (C) (対照群):
患者は、T5 のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に 20 ml の 0.25% レボブピバカインを受け取ります。
|
超音波誘導脊柱起立面 (ESP) ブロックは、手術部位 (左または右) に応じて、座位で患者に与えられます。 ESP ブロックは、高周波リニア u/s トランスデューサーを使用して与えられます。第五棘突起、次に僧帽筋、大菱形筋、脊柱起立筋
|
|
アクティブコンパレータ：グループ (D) (デクスメトニジン グループ):
患者は、T5 のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に 20ml の 0.25% レボブピバカイン + 1μ/kg デクスメデトミジンを投与されます。
|
超音波誘導脊柱起立面 (ESP) ブロックは、手術部位 (左または右) に応じて、座位で患者に与えられます。 ESP ブロックは、高周波リニア u/s トランスデューサーを使用して与えられます。第五棘突起、次に僧帽筋、大菱形筋、脊柱起立筋
|
|
アクティブコンパレータ：グループ（M）（硫酸マグネシウムグループ）：
患者は、T5 のレベルで脊柱起立筋の下の筋膜面に 20ml の 0.25% レボブピバカイン + 0.7 mg/kg MgSo4 を投与されます。
|
超音波誘導脊柱起立面 (ESP) ブロックは、手術部位 (左または右) に応じて、座位で患者に与えられます。 ESP ブロックは、高周波リニア u/s トランスデューサーを使用して与えられます。第五棘突起、次に僧帽筋、大菱形筋、脊柱起立筋
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛要件
時間枠：24時間
|
鎮痛の最初の要求と完全な鎮痛の要件
|
24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛評価
時間枠：6ヵ月
|
LANSS疼痛スコアを使用した、術後1～3か月および6か月の慢性疼痛の評価。
スコアが 12 以上の場合は、神経因性疼痛が疑われます。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月30日
一次修了 (予想される)
2021年2月28日
研究の完了 (予想される)
2021年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月28日
最初の投稿 (実際)
2021年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、術後の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了