Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun erektoivan selkärangan kivunlievitysteho modifioituun radikaali rinnanpoistoon

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Peter Rafaat Edward Iskander, South Egypt Cancer Institute

Magnesiumsulfaatin analgeettinen teho levo-bupivasiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa erektointiselkäydinsuunnitelmassa modifioidussa radikaalirintapoistossa

Vertaa deksmedetomidiinin ja magnesiumsulfaatin analgeettista tehoa adjuvantteina levobupivakaiiniin erector spinae tasoblokauksessa modifioidussa radikaalissa rinnanpoistoleikkauksessa akuutin ja kroonisen kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3 ryhmää.

Ryhmä (C) / (I): 20 potilasta (kontrolliryhmä):

Potilaat saavat 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia erector spinae -lihaksen alapuolelle T5-tasolle.

Ryhmä (D)/ (II): 20 potilasta (deksmetonidiiniryhmä):

Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia yli + 1 µ/kg deksmedetomidiinia.

Ryhmä (M) / (III): 20 potilasta (magnesiumsulfaattiryhmä):

Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia yli + 0,7 mg/kg MgSo4:a. Potilas, lääkkeitä antanut anestesiologi ja tiedonkeruija sokennetaan tutkimuslääkkeille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 171516
        • South Egypt Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naispotilas
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II fyysinen tila
  • ikä 25-70 vuotta
  • suunniteltu joko vasemmalle tai oikealle modifioitu radikaali mastektomia (MRM).

Poissulkemiskriteerit:

  • ihotulehdus neulanpistokohdassa tai sen lähellä
  • koagulopatia
  • lääkeyliherkkyys tai allergia tutkituille lääkkeille
  • keskus- tai perifeerinen neuropatia
  • merkittävät elinten toimintahäiriöt sydämen rytmihäiriöt
  • liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)
  • äskettäin käyttänyt kipulääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä (C) (kontrolliryhmä):
Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia erector spinae -lihaksen alapuolelle T5-tasolle.
Menettely: ultraääniohjattu erector spinae -suunnitelman esto, jossa käytetään bupivakaiinia modifioituun radikaaliin rinnanpoistoon
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto annetaan potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (vasen tai oikea) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pitkittäissuuntaan sivusuunnassa rintakehään nähden. viides spinous, sitten Trapezius-lihas, Rhomboidus major -lihas ja erector spinae -lihas
Active Comparator: Ryhmä (D) (deksmetonidiiniryhmä):
Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia + 1 μ/kg deksmedetomidiinia erector spinae -lihaksen alapuolelle T5-tasolla.
Menettely: ultraääniohjattu erector spinae plan blokki bupivakaiinilla ja deksmetonidiinilla modifioitua radikaalia rinnanpoistoa varten
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto annetaan potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (vasen tai oikea) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pitkittäissuuntaan sivusuunnassa rintakehään nähden. viides spinous, sitten Trapezius-lihas, Rhomboidus major -lihas ja erector spinae -lihas
Active Comparator: Ryhmä (M) (magnesiumsulfaattiryhmä):
Potilas saa 20 ml 0,25 % levobupivakaiinia + 0,7 mg/kg MgSo4:a interfassiaaliseen tasoon erector spinae -lihaksen alapuolella T5-tasolla.
Menettely: ultraääniohjattu erector spinae plan block bupivakaiinilla ja magnesiumsulfaatilla modifioitua radikaalia rinnanpoistoa varten
Ultraääniohjattu Erector spinae plane (ESP) esto annetaan potilaan istuessa leikkauskohdasta riippuen (vasen tai oikea) ESP-salpaus annetaan käyttämällä korkeataajuista lineaarista u/s-anturia, anturi asetetaan pitkittäissuuntaan sivusuunnassa rintakehään nähden. viides spinous, sitten Trapezius-lihas, Rhomboidus major -lihas ja erector spinae -lihas

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian vaatimus
Aikaikkuna: 24 tuntia
ensimmäinen analgesiapyyntö ja kokonaiskipulääkitysvaatimukset
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kroonisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kroonisen kivun arviointi 1-3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttämällä LANSS-kipupisteitä. pistemäärä 12 tai enemmän viittaa neuropaattiseen kipuun.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Egypt Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • peter SECI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa