输尿管射流和患者体位研究
2024年10月30日 更新者：University of Arizona
术中膀胱镜检查期间患者体位对输尿管流出的影响：一项随机对照试验
该研究的目的是确定手术期间患者体位与膀胱镜检查确认输尿管通畅时间之间的关系。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到两个手臂之一：0 度仰卧位和反向特伦德伦堡 10-20 度角。 我们的工作假设是将患者置于 10-20 度角反向特伦德伦堡将导致更短的时间来确认双侧输尿管通畅和更短的总膀胱镜检查时间，而不会改变输尿管损伤的延迟诊断。
主要结果：确认双侧输尿管通畅的时间次要结果：总膀胱镜检查时间、需要替代方式来帮助观察输尿管流出物、延迟诊断输尿管损伤（术后 6 周通过图表审查评估）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center Phoenix
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性患者
- 大于或等于 18 岁
- 英语会话
- 计划在凤凰城班纳大学医学中心进行常规膀胱镜检查的良性妇科或泌尿妇科手术； Mourad 博士、Mahnert 博士或 Rachael Smith 博士。
排除标准：
- 患有潜在慢性肾病（肌酐<1）的患者
- 已知的肾脏异常，例如先前手术切除肾脏或潜在的输尿管阻塞
- 当前输尿管支架就位，
- 怀孕，
- 任何干预措施的禁忌症（即有记录的过敏症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：0度仰卧位
手术床将设置为 0 度仰卧位
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实验性的：反向特伦德伦伯卧位 10-20 度角
手术床将设置为反向特伦德伦伯卧位 10-20 度角
|
在膀胱镜检查期间，患者将以一定角度放置在手术台上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确认双侧输尿管通畅的时间
大体时间：1天
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膀胱镜检查开始和第二次输尿管射流可视化之间的时间（分钟）
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总膀胱镜检查时间
大体时间：1天
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膀胱镜检查总时间
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1天
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需要替代方式来帮助输尿管流出可视化
大体时间：1天
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10 分钟不喷射后，外科医生可以使用替代方法，包括葡萄糖、荧光素钠、靛蓝胭脂红、IV 利尿剂等。
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1天
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输尿管损伤的延误诊断
大体时间：术后6周
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术后 6 周通过图表审查进行评估
|
术后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamal Mourad, DO、University of Arizona
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teeluckdharry B, Gilmour D, Flowerdew G. Urinary Tract Injury at Benign Gynecologic Surgery and the Role of Cystoscopy: A Systematic Review and Meta-analysis. Obstet Gynecol. 2015 Dec;126(6):1161-1169. doi: 10.1097/AOG.0000000000001096.
- Vakili B, Chesson RR, Kyle BL, Shobeiri SA, Echols KT, Gist R, Zheng YT, Nolan TE. The incidence of urinary tract injury during hysterectomy: a prospective analysis based on universal cystoscopy. Am J Obstet Gynecol. 2005 May;192(5):1599-604. doi: 10.1016/j.ajog.2004.11.016.
- Gilmour DT, Baskett TF. Disability and litigation from urinary tract injuries at benign gynecologic surgery in Canada. Obstet Gynecol. 2005 Jan;105(1):109-14. doi: 10.1097/01.AOG.0000144127.78481.8c.
- Delacroix SE Jr, Winters JC. Urinary tract injuries: recognition and management. Clin Colon Rectal Surg. 2010 Sep;23(3):221. doi: 10.1055/s-0030-1263063. No abstract available.
- Brandes S, Coburn M, Armenakas N, McAninch J. Diagnosis and management of ureteric injury: an evidence-based analysis. BJU Int. 2004 Aug;94(3):277-89. doi: 10.1111/j.1464-410X.2004.04978.x. No abstract available.
- Cohen SA, Carberry CL, Smilen SW. American Urogynecologic Society Consensus Statement: Cystoscopy at the Time of Prolapse Repair. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2018 Jul/Aug;24(4):258-259. doi: 10.1097/SPV.0000000000000529.
- Kim JH. Urogynecology and Reconstructive Pelvic Surgery. 4th ed. Int Neurourol J. 2015 Mar;19(1):51. doi: 10.5213/inj.2015.19.1.51. No abstract available.
- AAGL Advancing Minimally Invasive Gynecology Worldwide. AAGL Practice Report: Practice guidelines for intraoperative cystoscopy in laparoscopic hysterectomy. J Minim Invasive Gynecol. 2012 Jul-Aug;19(4):407-11. doi: 10.1016/j.jmig.2012.05.001.
- Galhotra S, Zeng K, Hu C, Norton T, Mahnert N, Smith R, Mourad J. The Effect of Patient Positioning on Ureteral Efflux During Intraoperative Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2023 Jan;30(1):13-18. doi: 10.1016/j.jmig.2022.09.003. Epub 2022 Sep 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月27日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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