Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ureterstråler og pasientposisjoneringsstudie

14. juni 2021 oppdatert av: University of Arizona

Effekten av pasientposisjonering på ureteral efflux under intraoperativ cystoskopi: et randomisert kontrollert forsøk

Målet med studien er å identifisere forholdet mellom pasientposisjon under operasjonen og tid til bekreftelse av ureteral åpenhet ved cystoskopi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli randomisert til en av to armer: 0 graders ryggleie og 10-20 graders vinkel i omvendt Trendelenburg. Vår arbeidshypotese er at å plassere en pasient i 10-20 graders vinkel reversert Trendelenburg vil resultere i kortere tid til bekreftelse av bilateral ureteral åpenhet og kortere total cystoskopitid, uten endring i forsinket diagnose av ureterisk skade.

Primært utfall: tid til bekreftelse av bilateral ureteral åpenhet Sekundært utfall: total cystoskopitid, behov for alternative modaliteter for å hjelpe til med ureteral effluksvisualisering, forsinket diagnose av ureterisk skade (evaluert 6 uker postoperativt via kartgjennomgang)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter
  2. Større enn eller lik 18 år gammel
  3. Engelsktalende
  4. Planlagt godartet gynekologisk eller urogynekologisk kirurgi der rutinemessig cystoskopi ved Banner University Medical Center - Phoenix; Dr. Mourad, Dr. Mahnert eller Dr. Rachael Smith.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med underliggende kronisk nyresykdom (kreatinin <1)
  2. Kjent nyreanomali som tidligere kirurgisk fjerning av en nyre eller underliggende ureterobstruksjon
  3. Nåværende ureteral stent på plass,
  4. Svangerskap,
  5. Kontraindikasjon for noen av intervensjonene (dvs. dokumenterte allergier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 0 graders ryggleie
Kirurgisk seng vil bli satt til 0 graders ryggleie
EKSPERIMENTELL: 10-20 graders vinkel i revers Trendelenburg
Kirurgisk seng vil settes til en 10-20 graders vinkel i omvendt Trendelenburg
Annen: Pasientstilling
Pasienten vil bli plassert i en vinkel på operasjonsbordet under cystoskopi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til bekreftelse av bilateral ureteral åpenhet
Tidsramme: 1 dag
tid mellom initiering av cystoskopi og visualisering av andre ureterstråle i minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total cystoskopitid
Tidsramme: 1 dag
Total tid for cystoskopi
1 dag
behov for alternative modaliteter for å hjelpe til med visualisering av ureteral effluks
Tidsramme: 1 dag
Etter 10 minutter uten stråle, er det greit for kirurgen å bruke alternative metoder, inkludert dekstrose, natriumfluorescein, indigokarmin, IV diuretika, etc.
1 dag
forsinket diagnose av urinlederskade
Tidsramme: 6 uker etter operasjonen
evaluert 6 uker postoperativt via kartgjennomgang
6 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011188102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner

Kliniske studier på Pasientstilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere