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Jets ureterales y estudio de posicionamiento del paciente

14 de junio de 2021 actualizado por: University of Arizona

El efecto del posicionamiento del paciente sobre el flujo ureteral durante la cistoscopia intraoperatoria: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo del estudio es identificar la relación entre la posición del paciente durante la cirugía y el tiempo hasta la confirmación de la permeabilidad ureteral en la cistoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: posición supina de 0 grados y ángulo de 10 a 20 grados en Trendelenburg inverso. Nuestra hipótesis de trabajo es que colocar a un paciente en un ángulo de Trendelenburg inverso de 10 a 20 grados dará como resultado un tiempo más corto para la confirmación de la permeabilidad ureteral bilateral y un tiempo total de cistoscopia más corto, sin un cambio en el diagnóstico tardío de lesión ureteral.

Medida de resultado primaria: tiempo hasta la confirmación de la permeabilidad ureteral bilateral Medida de resultado secundaria: tiempo total de cistoscopia, necesidad de modalidades alternativas para ayudar en la visualización del flujo de salida ureteral, diagnóstico tardío de lesión ureteral (evaluado 6 semanas después de la operación a través de revisión de expedientes)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mujeres
  2. Mayor o igual a 18 años
  3. Habla ingles
  4. Cirugía ginecológica o uroginecológica benigna programada en la que se realiza una cistoscopia de rutina en el Banner University Medical Center - Phoenix; Dr. Mourad, Dr. Mahnert o Dra. Rachael Smith.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con enfermedad renal crónica subyacente (creatinina <1)
  2. Anomalía renal conocida, como extirpación quirúrgica previa de un riñón u obstrucción ureteral subyacente
  3. Stent ureteral actual colocado,
  4. El embarazo,
  5. Contraindicación para cualquiera de las intervenciones (es decir, alergias documentadas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Posición supina de 0 grados
La cama quirúrgica se colocará en una posición supina de 0 grados.
EXPERIMENTAL: Ángulo de 10-20 grados en Trendelenburg inverso
El lecho quirúrgico se colocará en un ángulo de 10 a 20 grados en Trendelenburg inverso.
Otro: Posición del paciente
El paciente se colocará en ángulo sobre la mesa quirúrgica durante la cistoscopia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo hasta la confirmación de la permeabilidad ureteral bilateral
Periodo de tiempo: 1 día
tiempo entre el inicio de la cistoscopia y la visualización del segundo chorro ureteral en minutos
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo total de cistoscopia
Periodo de tiempo: 1 día
Tiempo total de cistoscopia
1 día
necesidad de modalidades alternativas para ayudar en la visualización del eflujo ureteral
Periodo de tiempo: 1 día
Después de 10 minutos sin chorro, está bien que el cirujano use métodos alternativos, que incluyen dextrosa, fluoresceína sódica, índigo carmín, diuréticos intravenosos, etc.
1 día
diagnóstico tardío de lesión ureteral
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía
evaluado 6 semanas después de la operación a través de revisión de gráficos
6 semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arizona

Investigadores

  • Investigador principal: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

18 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2011188102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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