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Getti ureterali e studio sul posizionamento del paziente

30 ottobre 2024 aggiornato da: University of Arizona

L'effetto del posizionamento del paziente sull'efflusso ureterale durante la cistoscopia intraoperatoria: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo dello studio è identificare la relazione tra la posizione del paziente durante l'intervento chirurgico e il tempo alla conferma della pervietà ureterale alla cistoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno randomizzati a uno dei due bracci: posizione supina di 0 gradi e angolo di 10-20 gradi in Trendelenburg inverso. La nostra ipotesi di lavoro è che il posizionamento di un paziente con un angolo di 10-20 gradi contro Trendelenburg si tradurrà in un tempo più breve per la conferma della pervietà ureterale bilaterale e un tempo totale di cistoscopia più breve, senza un cambiamento nella diagnosi ritardata della lesione ureterale.

Esito primario: tempo alla conferma della pervietà ureterale bilaterale Esito secondario: tempo totale di cistoscopia, necessità di modalità alternative per aiutare nella visualizzazione dell'efflusso ureterale, diagnosi ritardata di lesione ureterale (valutata 6 settimane dopo l'intervento tramite revisione della cartella clinica)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile
  2. Maggiore o uguale a 18 anni
  3. Parlando inglese
  4. Chirurgia ginecologica o uroginecologica benigna programmata in cui cistoscopia di routine presso Banner University Medical Center - Phoenix; Dr. Mourad, Dr. Mahnert o Dr. Rachael Smith.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattia renale cronica sottostante (creatinina <1)
  2. Anomalia renale nota come precedente rimozione chirurgica di un rene o sottostante ostruzione ureterale
  3. Attuale stent ureterale in posizione,
  4. Gravidanza,
  5. Controindicazione a uno qualsiasi degli interventi (ad es. allergie documentate)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Posizione supina 0 gradi
Il letto chirurgico sarà impostato su una posizione supina di 0 gradi
Sperimentale: Angolo di 10-20 gradi nel Trendelenburg inverso
Il letto chirurgico sarà impostato su un angolo di 10-20 gradi in antitendenza Trendelenburg
Altro: Posizione del paziente
Il paziente verrà posizionato in un angolo sul tavolo operatorio durante la cistoscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo alla conferma della pervietà ureterale bilaterale
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo tra l'inizio della cistoscopia e la visualizzazione del secondo getto ureterale in minuti
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo totale di cistoscopia
Lasso di tempo: 1 giorno
Tempo totale della cistoscopia
1 giorno
necessità di modalità alternative per aiutare nella visualizzazione dell'efflusso ureterale
Lasso di tempo: 1 giorno
Dopo 10 minuti senza getto, il chirurgo può utilizzare metodi alternativi, tra cui destrosio, fluoresceina sodica, indaco carminio, diuretici EV, ecc.
1 giorno
diagnosi ritardata di lesione ureterale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
valutato 6 settimane dopo l'intervento tramite revisione del grafico
6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011188102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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