Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysze moczowodu i badanie pozycjonowania pacjenta

30 października 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Wpływ ułożenia pacjenta na wypływ moczowodu podczas cystoskopii śródoperacyjnej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy ułożeniem pacjenta podczas operacji a czasem do potwierdzenia drożności moczowodu w cystoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion: pozycja leżąca 0 stopni i kąt 10-20 stopni w pozycji odwróconego Trendelenburga. Naszą roboczą hipotezą jest to, że ułożenie pacjenta w pozycji anty-Trendelenburga pod kątem 10-20 stopni spowoduje skrócenie czasu do potwierdzenia obustronnej drożności moczowodów i skrócenie czasu całkowitego cystoskopii, bez zmiany w opóźnieniu rozpoznania uszkodzenia moczowodu.

Punkt końcowy: czas do potwierdzenia obustronnej drożności moczowodów Punkt końcowy: całkowity czas cystoskopii, potrzeba alternatywnych metod wspomagających wizualizację wypływu z moczowodu, opóźniona diagnoza uszkodzenia moczowodu (oceniana 6 tygodni po operacji na podstawie przeglądu wykresów)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki
  2. Większy lub równy 18 lat
  3. Mówiący po angielsku
  4. Zaplanowana łagodna operacja ginekologiczna lub uroginekologiczna, w której rutynowa cystoskopia w Banner University Medical Center - Phoenix; dr Mourad, dr Mahnert lub dr Rachael Smith.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (kreatynina <1)
  2. Znana nieprawidłowość nerek, taka jak wcześniejsze chirurgiczne usunięcie nerki lub niedrożność moczowodu
  3. Obecny stent moczowodu na miejscu,
  4. Ciąża,
  5. Przeciwwskazania do którejkolwiek z interwencji (tj. udokumentowane alergie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pozycja leżąca 0 stopni
Łóżko chirurgiczne zostanie ustawione w pozycji leżącej 0 stopni
Eksperymentalny: Kąt 10-20 stopni w odwrotnym Trendelenburgu
Łóżko chirurgiczne będzie ustawione pod kątem 10-20 stopni w kierunku odwrotnego Trendelenburga
Inny: Pozycja pacjenta
Podczas cystoskopii pacjent zostanie umieszczony pod kątem na stole operacyjnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas do potwierdzenia obustronnej drożności moczowodów
Ramy czasowe: 1 dzień
czas między rozpoczęciem cystoskopii a uwidocznieniem drugiego strumienia moczowodu w minutach
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas cystoskopii
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowity czas cystoskopii
1 dzień
potrzeba alternatywnych metod pomocy w wizualizacji wypływu z moczowodu
Ramy czasowe: 1 dzień
Po 10 minutach braku strumienia chirurg może zastosować metody alternatywne, w tym dekstrozę, fluoresceinę sodową, indygokarmin, diuretyki dożylne itp.
1 dzień
późne rozpoznanie uszkodzenia moczowodu
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji
oceniano 6 tygodni po operacji za pomocą przeglądu wykresów
6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011188102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia -- powikłania

Badania kliniczne na Pozycja pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj