Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование мочеточниковых струй и позиционирования пациента

30 октября 2024 г. обновлено: University of Arizona

Влияние положения пациента на мочеточниковый отток во время интраоперационной цистоскопии: рандомизированное контролируемое исследование

Цель исследования — выявить взаимосвязь между положением больного во время операции и временем до подтверждения проходимости мочеточника при цистоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы в одну из двух рук: положение лежа на спине 0 градусов и угол 10-20 градусов в положении обратного Тренделенбурга. Наша рабочая гипотеза заключается в том, что положение пациента под углом 10-20 градусов в обратном направлении Тренделенбурга приведет к сокращению времени подтверждения двусторонней проходимости мочеточников и сокращению общего времени цистоскопии без изменения отсроченного диагноза повреждения мочеточника.

Первичный результат: время до подтверждения двусторонней проходимости мочеточников Вторичный результат: общее время цистоскопии, потребность в альтернативных методах для помощи в визуализации истечения из мочеточника, отсроченная диагностика повреждения мочеточника (оценивается через 6 недель после операции с помощью обзора карты)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты женского пола
  2. старше или равно 18 лет
  3. англоязычный
  4. Запланированная доброкачественная гинекологическая или урогинекологическая хирургия, при которой проводится рутинная цистоскопия в Медицинском центре Университета Баннера - Феникс; Доктор Мурад, доктор Махнерт или доктор Рэйчел Смит.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с сопутствующим хроническим заболеванием почек (креатинин <1)
  2. Известные почечные аномалии, такие как предшествующее хирургическое удаление почки или скрытая обструкция мочеточника
  3. Установлен текущий мочеточниковый стент,
  4. Беременность,
  5. Противопоказания к любому из вмешательств (например, подтвержденная аллергия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Положение лежа на спине 0 градусов
Хирургическая кровать будет установлена ​​в положении лежа на спине под углом 0 градусов.
Экспериментальный: Угол 10-20 градусов при обратном Тренделенбурге.
Хирургическое ложе будет установлено под углом 10-20 градусов в обратном Тренделенбурге.
Другой: Положение пациента
Во время цистоскопии пациент размещается под углом на операционном столе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время до подтверждения двусторонней проходимости мочеточников
Временное ограничение: 1 день
время между началом цистоскопии и визуализацией второй струи мочеточника в минутах
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее время цистоскопии
Временное ограничение: 1 день
Общее время цистоскопии
1 день
потребность в альтернативных модальностях для помощи в визуализации истечения из мочеточника
Временное ограничение: 1 день
После 10 минут отсутствия струи хирург может использовать альтернативные методы, включая декстрозу, флуоресцеин натрия, индигокармин, внутривенные диуретики и т. д.
1 день
несвоевременная диагностика повреждения мочеточника
Временное ограничение: 6 недель после операции
оценивается через 6 недель после операции с помощью обзора карты
6 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Следователи

  • Главный следователь: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011188102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться