Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ureterální trysky a studie polohování pacienta

14. června 2021 aktualizováno: University of Arizona

Vliv polohování pacienta na ureterální eflux během intraoperační cystoskopie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je identifikovat vztah mezi polohou pacienta během operace a dobou do potvrzení průchodnosti ureteru cystoskopií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou ramen: 0° vleže na zádech a 10-20° úhel v obráceném Trendelenburgově směru. Naší pracovní hypotézou je, že umístění pacienta v úhlu 10–20 stupňů obráceném Trendelenburgem povede ke kratší době do potvrzení oboustranné průchodnosti ureteru a kratší době celkové cystoskopie, aniž by došlo ke změně opožděné diagnózy poranění ureteru.

Primární výsledek: čas do potvrzení bilaterální průchodnosti ureteru Sekundární výsledek: celková doba cystoskopie, potřeba alternativních modalit k usnadnění vizualizace ureterálního efluxu, opožděná diagnóza poranění ureteru (vyhodnoceno 6 týdnů po operaci pomocí přehledu grafu)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Nábor
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky
  2. Větší nebo rovnající se 18 letům
  3. Anglicky mluvící
  4. Plánovaná benigní gynekologická nebo urogynekologická chirurgie, při které se provádí rutinní cystoskopie v Banner University Medical Center - Phoenix; Dr. Mourad, Dr. Mahnert nebo Dr. Rachael Smith.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se základním chronickým onemocněním ledvin (kreatinin <1)
  2. Známá renální anomálie, jako je předchozí chirurgické odstranění ledviny nebo základní ureterální obstrukce
  3. Současný ureterální stent na místě,
  4. Těhotenství,
  5. Kontraindikace některého z intervencí (tj. zdokumentované alergie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: 0 stupňů vleže
Chirurgické lůžko bude nastaveno do polohy 0 stupňů na zádech
EXPERIMENTÁLNÍ: Úhel 10-20 stupňů v opačném směru Trendelenburg
Operační lůžko bude nastaveno do úhlu 10-20 stupňů v opačném směru Trendelenburg
Jiný: Poloha pacienta
Pacient bude během cystoskopie umístěn šikmo na operačním stole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do potvrzení oboustranné průchodnosti ureteru
Časové okno: 1 den
čas mezi zahájením cystoskopie a vizualizací druhého ureterálního proudu v minutách
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celková doba cystoskopie
Časové okno: 1 den
Celková doba cystoskopie
1 den
potřeba alternativních modalit napomáhajících vizualizaci ureterálního efluxu
Časové okno: 1 den
Po 10 minutách bez tryskání je v pořádku, aby chirurg použil alternativní metody, včetně dextrózy, fluoresceinu sodného, ​​indigokarmínu, IV diuretik atd.
1 den
opožděná diagnóza poranění močovodu
Časové okno: 6 týdnů po operaci
hodnoceno 6 týdnů po operaci prostřednictvím přehledu grafu
6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011188102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poloha pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit