Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsaputken suihkut ja potilaan paikannustutkimus

keskiviikko 30. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Potilaan asennon vaikutus virtsaputken ulosvirtaukseen intraoperatiivisen kystoskopian aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa suhde potilaan leikkauksen asennon ja virtsajohtimen läpinäkyvyyden vahvistamiseen kystoskopialla kuluvan ajan välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta käsivarresta: 0 asteen makuuasennossa ja 10-20 asteen kulmassa käänteisessä Trendelenburgissa. Työhypoteesimme on, että potilaan sijoittaminen 10-20 asteen kulmassa käänteiseen Trendelenburgiin johtaa lyhyempään virtsanjohtimen molemminpuolisen läpinäkyvyyden vahvistamiseen ja lyhyempään kystoskopian kokonaisaikaan ilman, että virtsaputken vaurion viivästynyt diagnoosi muuttuu.

Ensisijainen tulos: aika kahdenvälisen virtsanjohtimen läpinäkyvyyden vahvistamiseen Toissijainen tulos: kystoskopian kokonaisaika, vaihtoehtoisten menetelmien tarve virtsaputken ulosvirtauksen visualisoinnissa, virtsanjohtimen vaurion viivästynyt diagnoosi (arvioitu 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kaavion tarkastelun avulla)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat
  2. Yli 18-vuotias tai yhtä suuri
  3. Englantia puhuva
  4. Suunniteltu hyvänlaatuinen gynekologinen tai urogynekologinen leikkaus, jossa rutiinikystoskopia Banner University Medical Centerissä - Phoenix; Tohtori Mourad, tohtori Mahnert tai tohtori Rachael Smith.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (kreatiniini <1)
  2. Tunnettu munuaispoikkeama, kuten aiempi munuaisen leikkaus tai taustalla oleva virtsanjohtimen tukos
  3. Nykyinen virtsanjohtimen stentti paikallaan,
  4. Raskaus,
  5. Vasta-aihe jollekin interventiolle (eli dokumentoidut allergiat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 0 astetta makuuasennossa
Kirurginen sänky asetetaan 0 asteen makuuasentoon
Kokeellinen: 10-20 asteen kulma käänteisessä Trendelenburgissa
Kirurginen sänky asetetaan 10-20 asteen kulmaan käänteisessä Trendelenburgissa
Muut: Potilaan asento
Potilas asetetaan kulmaan leikkauspöydälle kystoskopian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika vahvistaa virtsanjohtimen molemmin puolin
Aikaikkuna: 1 päivä
kystoskopian aloittamisen ja toisen virtsanjohdinsuihkun visualisoinnin välinen aika minuuteissa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kystoskopian kokonaisaika
Aikaikkuna: 1 päivä
Kystoskopian kokonaisaika
1 päivä
vaihtoehtoisten menetelmien tarve virtsaputken effluksin visualisoinnin helpottamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
Kun 10 minuuttia ei suihkuta, kirurgi voi käyttää vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten dekstroosia, natriumfluoreseiinia, indigokarmiinia, IV-diureetteja jne.
1 päivä
virtsaputken vaurion viivästynyt diagnoosi
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
arvioitiin 6 viikkoa leikkauksen jälkeen kaaviotarkistuksen avulla
6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Tutkijat

  • Päätutkija: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011188102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Potilaan asento

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa