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尿管ジェットと患者ポジショニング研究

2024年10月30日 更新者：University of Arizona

術中膀胱鏡検査中の尿管流出に対する患者のポジショニングの影響：ランダム化比較試験

この研究の目的は、手術中の患者の位置と、膀胱鏡検査で尿管の開存性が確認されるまでの時間との関係を特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は 2 つの腕のいずれかに無作為に割り付けられます: 仰臥位 0 度と逆トレンデレンブルグ体位の角度 10 ～ 20 度。 私たちの作業仮説は、患者を 10 ～ 20 度の逆トレンデレンブルグ体位に配置することで、尿管損傷の診断の遅れを変えることなく、両側の尿管開存性を確認するまでの時間と膀胱鏡検査の合計時間を短縮できるというものです。

主要アウトカム: 両側尿管開通の確認までの時間 副次アウトカム: 総膀胱鏡検査時間、尿管流出の視覚化を支援するための代替モダリティの必要性、尿管損傷の診断の遅延 (術後 6 週間のカルテレビューによる評価)

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 女性患者
  2. 18歳以上
  3. 英語を話す
  4. 予定されている良性の婦人科または泌尿器科の手術では、バナー大学医療センター - フェニックスで定期的な膀胱鏡検査が行われます。 Mourad 博士、Mahnert 博士、または Rachael Smith 博士。

除外基準:

  1. 根底にある慢性腎疾患のある患者（クレアチニン<1）
  2. -以前の腎臓の外科的除去または根底にある尿管閉塞などの既知の腎異常
  3. 現在の尿管ステント留置、
  4. 妊娠、
  5. -いずれかの介入に対する禁忌（すなわち、文書化されたアレルギー）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：0度の仰臥位
手術用ベッドは 0 度の仰臥位に設定されます。
実験的：逆トレンデレンブルグの角度 10 ～ 20 度
手術用ベッドは逆トレンデレンブルグ方向に 10 ～ 20 度の角度に設定されます
他の：患者の位置
膀胱鏡検査中、患者は手術台に斜めに置かれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両側尿管開通の確認までの時間
時間枠：1日
膀胱鏡検査の開始から 2 回目の尿管ジェットの可視化までの時間 (分単位)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総膀胱鏡検査時間
時間枠：1日
膀胱鏡検査の合計時間
1日
尿管流出の視覚化を支援する代替モダリティの必要性
時間枠：1日
10 分間噴射を停止した後、外科医は、デキストロース、フルオレセイン ナトリウム、インジゴ カルミン、点滴利尿薬などを含む別の方法を使用しても問題ありません。
1日
尿管損傷の診断の遅れ
時間枠：手術後6週間
チャートレビューにより術後6週間で評価
手術後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Arizona

捜査官

  • 主任研究者：Jamal Mourad, DO、University of Arizona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年2月28日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月27日

最初の投稿 (実際)

2021年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2011188102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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