Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ureterdyser og patientpositioneringsundersøgelse

30. oktober 2024 opdateret af: University of Arizona

Effekten af ​​patientpositionering på ureteral efflux under intraoperativ cystoskopi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at identificere sammenhængen mellem patientposition under operationen og tid til bekræftelse af ureteral åbenhed ved cystoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive randomiseret til en af ​​to arme: 0 graders liggende stilling og 10-20 graders vinkel i omvendt Trendelenburg. Vores arbejdshypotese er, at positionering af en patient i 10-20 graders vinkel modsat Trendelenburg vil resultere i kortere tid til bekræftelse af bilateral ureteral åbenhed og kortere total cystoskopitid uden ændring i forsinket diagnose af ureterisk skade.

Primært resultat: tid til bekræftelse af bilateral ureteral åbenhed Sekundært resultat: total cystoskopitid, behov for alternative modaliteter til at hjælpe med visualisering af ureteral efflux, forsinket diagnose af ureterisk skade (evalueret 6 uger postoperativt via diagramgennemgang)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter
  2. Større end eller lig med 18 år gammel
  3. Engelsktalende
  4. Planlagt godartet gynækologisk eller urogynækologisk kirurgi, hvor rutinemæssig cystoskopi på Banner University Medical Center - Phoenix; Dr. Mourad, Dr. Mahnert eller Dr. Rachael Smith.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med underliggende kronisk nyresygdom (kreatinin <1)
  2. Kendt nyreanomali såsom tidligere kirurgisk fjernelse af en nyre eller underliggende ureteral obstruktion
  3. Nuværende ureteral stent på plads,
  4. Graviditet,
  5. Kontraindikation til enhver af indgrebene (dvs. dokumenterede allergier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 0 graders liggende stilling
Kirurgisk seng indstilles til en 0 graders liggende stilling
Eksperimentel: 10-20 graders vinkel i omvendt Trendelenburg
Kirurgisk seng indstilles til en 10-20 graders vinkel i omvendt Trendelenburg
Andet: Patientstilling
Patienten vil blive placeret i en vinkel på operationsbordet under cystoskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til bekræftelse af bilateral ureteral åbenhed
Tidsramme: 1 dag
tid mellem påbegyndelse af cystoskopi og visualisering af anden ureterstråle i minutter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total cystoskopi tid
Tidsramme: 1 dag
Samlet tid for cystoskopi
1 dag
behov for alternative modaliteter til at hjælpe med visualisering af ureteral efflux
Tidsramme: 1 dag
Efter 10 minutter uden stråle er det okay for kirurgen at bruge alternative metoder, herunder dextrose, natriumfluorescein, indigokarmin, IV diuretika osv.
1 dag
forsinket diagnose af ureterisk skade
Tidsramme: 6 uger efter operationen
evalueret 6 uger postoperativt via diagramgennemgang
6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamal Mourad, DO, University of Arizona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2024

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011188102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med Patientstilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner