评估母体和脐带血样本中的 COVID-19 IgG 抗体

背景

由严重急性呼吸道 2 型病毒 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 年冠状病毒 (COVID-19) 临床综合征于 2019 年 12 月首次在中国武汉开始，随后以指数速度在全球传播。 该疾病于 2020 年 3 月 11 日被世界卫生组织正式列为大流行病。 2020 年 2 月 28 日，美国报告了首例 COVID-19 死亡病例。

一般来说，怀孕是一种相对免疫抑制的状态，怀孕期间免疫学和生理学的改变会增加严重呼吸系统并发症和相关产科并发症的风险。 迄今为止，指导理解 COVID-19 对妊娠影响的数据相对有限。 对于怀孕期间的任何病毒性疾病，都有可能通过母婴传播。 截至目前，很少有疑似垂直传播病例报告。 此外，新生儿传播病例很少，即使是在分娩时患有急性 COVID-19 的患者中也是如此。 然而，最近的一份病例报告强调了一名 COVID-19 阳性患者的 19 周流产，尽管胎儿样本为阴性，但胎盘病理学通过 PCR 显示存在 COVID-19。

随着美国开始将检测范围从病毒检测扩展到抗体检测，确定新生儿是否存在母体抗体的机会就来了。 如果存在，这些抗体可以为受感染母亲所生的新生儿提供保护。 在任何感染过程中，都会形成 IgM 抗体，随后形成 IgG 抗体。 无论来源如何，母体 IgM 抗体都不容易穿过胎盘屏障，而母体 IgG 抗体在怀孕期间很容易穿过胎盘。 胎儿能够启动对子宫内感染的 IgM 反应。 脐带血作为新生儿血液的非侵入性来源，可以在分娩时轻松获得，并可以对新生儿进行评估。

假设

我们假设从 COVID-19 阳性妇女身上采集的脐带血会显示出针对 COVID-19 的 IgG 抗体，这可能会在新生儿期为婴儿提供保护。

客观的

收集： 1. 入院和分娩时母体血液样本的 COVID-19 IgG 抗体； 2. 分娩时脐带血样本的 COVID-19 IgG 抗体； 3.胎盘病理。

研究类型：

对分娩入院时或怀孕期间任何时间点的 COVID-19 阳性孕妇进行的前瞻性队列研究。

学习方法：

符合条件的患者将被邀请在怀孕期间或入院分娩时参加研究。 符合条件的患者将在怀孕期间或分娩入院时的某个时间进行 COVID-19 PCR 检测呈阳性。 同意参与的患者的入院医生将获得知情同意。 护理人员将通过常规入院实验室获取母体血液样本。 该样本将被送去进行免疫测定，以对 COVID-19 IgG 抗体进行定性评估。 C 反应蛋白也将被测量，因为这是严重疾病的指标。 分娩时，由分娩医师按照常规采集方法采集脐带血和胎盘样本。 脐带血将被送去进行与母体血样相同的分析。 胎盘会被送去病理。 结果将通过患者的医疗记录获得。 数据将由研究人员收集到 Redcap 数据库中。 新生儿数据将从新生儿的医疗记录中获取，并由研究人员输入 Redcap 数据库。 本研究产生的任何出版物都将使用去识别化的患者数据。

这项研究的好处将是对有关 COVID-19 感染和怀孕的有限数据做出贡献。

数据分析

本研究的统计分析将包括描述性分析和调查结果的定量统计。