母体および臍帯血サンプル中の COVID-19 IgG 抗体の評価

バックグラウンド

重症急性呼吸器 2 ウイルス (SARS-CoV-2) によって引き起こされるコロナウイルス 2019 (COVID-19) の臨床症候群は、2019 年 12 月に中国の武漢で最初に始まり、その後指数関数的な速度で世界中に広がりました。 この病気は、2020 年 3 月 11 日に世界保健機関によって正式にパンデミックに分類されました。 COVID-19 による最初の死亡者は、2020 年 2 月 28 日に米国で報告されました。

一般に、妊娠は相対的な免疫抑制の状態であり、妊娠中の免疫機能および生理機能の変化は、重大な呼吸器合併症および重篤な疾患による産科合併症のリスクを高めます。 これまでのところ、COVID-19 が妊娠に与える影響を理解するためのデータは比較的限られています。 妊娠中のウイルス性疾患では、母子感染の可能性があります。 現在のところ、垂直感染が疑われる症例はほとんど報告されていません。 さらに、分娩時にCOVID-19に感染した急性期患者であっても、新生児感染の事例はほとんどありません。 しかし、最近の症例報告では、COVID-19 陽性患者の 19 週の流産が強調されており、胎児サンプルは陰性であったものの、胎盤病理学が PCR によって COVID-19 の存在を示していました。

米国が検査をウイルス検査から抗体検査に拡大し始めているため、母親の抗体が新生児に存在するかどうかを判断する機会が存在します。 存在する場合、これらの抗体は、感染した母親から生まれた新生児を保護する可能性があります。 感染の過程で、IgM 抗体が形成され、続いて IgG 抗体が発生します。 ソースに関係なく、母体の IgM 抗体は胎盤関門を容易に通過しませんが、母体の IgG 抗体は妊娠中に胎盤を容易に通過します。 胎児は、子宮内で感染に対する IgM 応答を開始することができます。 臍帯血は、出産時に簡単に採取でき、新生児の評価を可能にする新生児血液の非侵襲的な供給源として機能します。

仮説

COVID-19 陽性の女性から採取された臍帯血は、COVID-19 に対する IgG 抗体の存在を示し、新生児期の乳児を保護する可能性があると仮定しています。

目的

収集するには: 1. 分娩および分娩への入院時の COVID-19 IgG 抗体の母体血液サンプル。 2. 配達時の COVID-19 IgG 抗体の臍帯血サンプル。 3.胎盤の病理。

研究の種類:

分娩入院時または妊娠中の任意の時点での妊娠中の COVID-19 陽性患者の前向きコホート研究。

研究方法:

適格な患者は、妊娠中または陣痛および出産への入院時に研究に参加するよう招待されます。 適格な患者は、妊娠中または分娩入院時に COVID-19 PCR 検査で陽性であった。 インフォームドコンセントは、参加に同意する患者から医師を入院させることによって得られます。 母体の血液サンプルは、看護スタッフによる通常の入院検査室で取得されます。 このサンプルは、COVID-19 IgG 抗体の定性評価のためのイムノアッセイに送られます。 これは重症疾患の指標であるため、C反応性タンパク質も測定されます。 分娩時に、臍帯血と胎盤のサンプルは、分娩医による通常の収集方法に従って取得されます。 臍帯血は、母体の血液サンプルと同じ分析のために送られます。 胎盤は病理学に送られます。 結果は、患者の医療記録を通じて得られます。 データは、研究担当者によって Redcap データベースに収集されます。 新生児のデータは、新生児の医療記録から取得され、研究担当者によって Redcap データベースに入力されます。 この研究から得られた出版物は、匿名化された患者データを使用します。

この研究の利点は、COVID-19 感染と妊娠に関する限られたデータに貢献することです。

データ分析

この研究の統計分析には、所見の記述的分析と定量的統計が含まれます。