Evaluación de anticuerpos IgG COVID-19 en muestras de sangre materna y de cordón umbilical

Fondo

El síndrome clínico del coronavirus 2019 (COVID-19), causado por el virus respiratorio agudo severo 2 (SARS-CoV-2), comenzó por primera vez en Wuhan, China, en diciembre de 2019 y posteriormente se propagó por todo el mundo a un ritmo exponencial. La enfermedad fue clasificada oficialmente por la Organización Mundial de la Salud como pandemia el 11 de marzo de 2020. La primera muerte por COVID-19 se informó en los Estados Unidos el 28 de febrero de 2020.

En general, el embarazo es un estado de inmunosupresión relativa, y las alteraciones en la inmunología y la fisiología durante el embarazo aumentan los riesgos de complicaciones respiratorias significativas y complicaciones obstétricas asociadas a enfermedades graves. Hasta la fecha, los datos para orientar la comprensión del impacto de la COVID-19 en el embarazo son relativamente limitados. Con cualquier enfermedad viral en el embarazo, existe la posibilidad de transmisión materno-fetal. Hasta el momento, ha habido muy pocos casos informados de sospecha de transmisión vertical. Además, ha habido pocos casos de transmisión neonatal, incluso en pacientes gravemente enfermas con COVID-19 en el momento del parto. Sin embargo, un informe de caso reciente destacó una pérdida de embarazo de 19 semanas en una paciente positiva para COVID-19 donde la patología de la placenta mostró presencia de COVID-19 por PCR, aunque las muestras fetales fueron negativas.

A medida que Estados Unidos comienza a expandir las pruebas de virus a pruebas de anticuerpos, existe la oportunidad de determinar si los anticuerpos maternos están presentes en los recién nacidos. Si están presentes, estos anticuerpos pueden conferir protección a los recién nacidos de madres infectadas. Durante el curso de cualquier infección, se forman anticuerpos IgM con el posterior desarrollo de anticuerpos IgG. Independientemente de la fuente, los anticuerpos IgM maternos no atraviesan fácilmente la barrera placentaria, mientras que los anticuerpos IgG maternos atraviesan fácilmente la placenta durante el embarazo. Los fetos son capaces de iniciar una respuesta IgM a la infección en el útero. La sangre del cordón sirve como una fuente no invasiva de sangre neonatal que se puede obtener fácilmente en el momento del parto y permite la evaluación del recién nacido.

Hipótesis

Nuestra hipótesis es que la sangre del cordón umbilical recolectada de mujeres positivas para COVID-19 mostrará la presencia de anticuerpos IgG contra COVID-19 que pueden conferir protección al bebé en el período neonatal.

Objetivo

Para recolectar: ​​1. muestras de sangre materna para anticuerpos IgG de COVID-19 al momento de la admisión al trabajo de parto y el parto; 2. muestras de sangre del cordón umbilical para anticuerpos IgG contra la COVID-19 en el momento del parto; 3. Patología de la placenta.

Tipo de estudio:

Estudio de cohorte prospectivo de pacientes embarazadas COVID-19 positivas al ingreso al parto o en cualquier momento del embarazo.

Métodos de estudio:

Se invitará a las pacientes elegibles a participar en el estudio durante el embarazo o al ingresar al trabajo de parto y parto. Los pacientes elegibles habrán tenido una prueba de PCR COVID-19 positiva en algún momento durante el embarazo o en la admisión del parto. Se obtendrá el consentimiento informado del médico de admisión de los pacientes que acepten participar. El personal de enfermería obtendrá una muestra de sangre materna con laboratorios de admisión de rutina. Esta muestra se enviará para inmunoensayo para evaluación cualitativa de anticuerpos IgG COVID-19. También se medirá la proteína C reactiva, ya que es un indicador de enfermedad grave. En el momento del parto, el médico del parto obtendrá muestras de sangre del cordón umbilical y placenta según los métodos de recolección de rutina. La sangre del cordón se enviará para el mismo análisis que la muestra de sangre materna. La placenta será enviada a patología. Los resultados se obtendrán a través de la historia clínica del paciente. El personal de investigación recopilará los datos en una base de datos Redcap. Los datos neonatales se obtendrán de la historia clínica del recién nacido y el personal de investigación los ingresará en la base de datos de Redcap. Cualquier publicación que resulte de este estudio utilizará datos de pacientes no identificados.

El beneficio de este estudio será la contribución a los datos limitados que existen sobre la infección por COVID-19 y el embarazo.

Análisis de los datos

El análisis estadístico para este estudio incluirá análisis descriptivos y estadísticas cuantitativas de los hallazgos.