Evaluering af COVID-19 IgG-antistoffer i mødre- og navlestrengsblodprøver

Baggrund

Det kliniske syndrom af coronavirus 2019 (COVID-19), forårsaget af den alvorlige akutte respiratoriske 2-virus (SARS-CoV-2) begyndte først i Wuhan Kina i december 2019 og spredte sig efterfølgende globalt med en eksponentiel hastighed. Sygdommen blev officielt klassificeret af Verdenssundhedsorganisationen som en pandemi den 11. marts 2020. Det første dødsfald fra COVID-19 blev rapporteret i USA den 28. februar 2020.

Generelt er graviditet en tilstand af relativ immunsuppression, og ændringer i immunologi og fysiologi under graviditet øger risikoen for betydelige respiratoriske komplikationer og associerede obstetriske komplikationer fra alvorlig sygdom. Til dato er data til at vejlede forståelsen af ​​virkningen af ​​COVID-19 på graviditet relativt begrænsede. Med enhver virussygdom under graviditeten er der potentiale for moder-føtal overførsel. Indtil videre har der været meget få rapporterede tilfælde af mistanke om vertikal transmission. Desuden har der været få tilfælde af neonatal overførsel, selv hos patienter, der er akut syge med COVID-19 på tidspunktet for fødslen. Men en nylig case-rapport fremhævede et 19-ugers graviditetstab hos en COVID-19-positiv patient, hvor placenta-patologi viste tilstedeværelse af COVID-19 ved PCR, selvom føtale prøver var negative.

Efterhånden som USA begynder at udvide testningen fra viral til antistoftestning, er der mulighed for at afgøre, om moderantistoffer er til stede hos nyfødte. Hvis de er til stede, kan disse antistoffer give beskyttelse til nyfødte født af inficerede mødre. I løbet af enhver infektion dannes IgM-antistoffer med efterfølgende udvikling af IgG-antistoffer. Uanset kilden krydser maternelle IgM-antistoffer ikke let placentabarrieren, mens maternelle IgG-antistoffer let krydser placenta under graviditeten. Fostre er i stand til at starte et IgM-respons på infektion in utero. Navlestrengsblod tjener som en ikke-invasiv kilde til neonatalt blod, der let kan opnås ved fødslen og tillader vurdering af den nyfødte.

Hypotese

Vi antager, at navlestrengsblod indsamlet fra COVID-19-positive kvinder vil vise tilstedeværelse af IgG-antistoffer mod COVID-19, hvilket kan give beskyttelse til spædbarnet i den neonatale periode.

Objektiv

At indsamle: 1. Moderblodprøver for COVID-19 IgG-antistoffer ved indlæggelse til fødsel og fødsel; 2. navlestrengsblodprøver for COVID-19 IgG-antistoffer på leveringstidspunktet; 3. placenta patologi.

Undersøgelsestype:

Prospektiv kohorteundersøgelse af gravide COVID-19-positive patienter ved fødslens indlæggelse eller på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten.

Undersøgelsesmetoder:

Kvalificerede patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen under graviditet eller ved indlæggelse til fødsel og fødsel. Berettigede patienter vil have haft en positiv COVID-19 PCR-test på et tidspunkt under graviditeten eller ved fødslen. Informeret samtykke vil blive indhentet af indlagt læge fra patienter, der accepterer at deltage. En moderblodprøve vil blive taget i rutineindlæggelseslaboratorier af plejepersonale. Denne prøve vil blive sendt til immunoassay til kvalitativ vurdering for COVID-19 IgG-antistoffer. C-reaktivt protein vil også blive målt, da dette er en indikator for alvorlig sygdom. Ved fødslen udtages prøver fra navlestrengsblod og moderkage i henhold til rutinemæssige indsamlingsmetoder af fødselslægen. Navlestrengsblod vil blive sendt til samme analyse som moderens blodprøve. Placenta vil blive sendt til patologi. Resultater vil blive opnået gennem patientens journal. Data vil blive indsamlet i en Redcap-database af forskningspersonale. Neonatale data vil blive indhentet fra den nyfødtes journal og indtastet i Redcap-databasen af ​​forskningspersonale. Alle publikationer, der er resultatet af denne undersøgelse, vil bruge afidentificerede patientdata.

Fordelen ved denne undersøgelse vil være bidrag til de begrænsede data, der findes omkring COVID-19-infektion og graviditet.

Dataanalyse

Statistisk analyse for denne undersøgelse vil omfatte beskrivende analyse og kvantitativ statistik over resultater.