痛风降尿酸治疗期间通过电子邮件进行靶向治疗 (GOUTEmail)
2026年2月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
痛风继发于血清尿酸盐水平 (SUL) 慢性升高后的尿酸盐结晶沉积。 长期将 SUL 降低到 360 µmol/L 以下可以溶解沉积的晶体并治愈疾病。 目前有一个自相矛盾的观察结果：虽然降尿酸疗法 (ULT) 可用且有效，但痛风的患病率和严重程度有所增加。 ULT 在痛风管理中的明显失败是由于多种原因造成的，包括未调整的剂量、没有 SUL 验证、不规则的随访和低治疗依从性。
相比之下，护士主导的治疗达标 (T2T) 策略以及定期调整 ULT 直到达到 SUL 目标可以治愈超过 90% 的痛风患者。 我们假设以电子消息传递为主导的 T2T 策略将允许获得类似的结果。
本研究的目的是证明在 ULT 期间以电子邮件为主导的 T2T 策略优于常规护理。
研究概览
详细说明
该研究将包括 204 名没有 ULT 或 ULT 无效的痛风患者。 这是一项多中心随机研究（电子邮件随访与常规随访组）。
这项研究将包括以下访问：
选择/纳入访问 (V0)：
- 如果在上个月评估了可用的生物学数据（白细胞计数、血红蛋白水平、肌酸酐和估计的肾小球滤过率 (eGFR)、SUL），将在咨询结束时随机分配纳入的患者，以遵循电子邮件引导的 T2T策略或常规 ULT 护理。
- 在没有生物学结果的情况下，患者将在一个月内接受血液分析检查，然后随机分组。
- 复诊：会诊将根据转诊医师的常规护理进行。
- 访问 M12 研究结束：痛风的临床评估、人口统计学特征、药物治疗、ULT 的类型和剂量、血液分析（血清肌酐水平、eGFR、SUL）。
研究在 M12 咨询后结束。 参与研究的总持续时间为 12 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75010
- Hopital LARIBOISIERE - Rhumatologie
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、法国、75010
- Rhumathology department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 痛风通过关节液或痛风石分析或受影响关节的超声鉴定尿酸盐晶体或
- 根据 Nijmegen 标准（得分≥ 8/13）的痛风取决于以下项目：
男性 (2 分) 既往危象 (2 分) 第一跖趾关节受累 (MTP1) (2.5 分) 24 小时内最大疼痛 (0.5 分) 发红 (1 分) HTA 或心血管疾病 (1.5 分) SUL > 360 μmol/ l 危机期间（3.5 分）
- 无 ULT 或无效 ULT 定义为临界期 SUL > 360 μmol/l 的患者
- 经常使用电子邮件的患者
排除标准：
- 参与另一项试验，包括给药
- 接受硫唑嘌呤治疗的患者
- 不能耐受降尿酸治疗的患者
- 无法使用互联网
- 难以理解法语
- 文盲
- 孕妇或哺乳期母亲（参见 PHC 文章 L.1121-5）
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的人、根据第 L. 3212-1 和 L. 3213-1 节接受精神病治疗的人以及因研究以外的目的进入卫生或社会机构的人（参见 CSP 第 L.1121-6 条） )
- 受法律保护措施或未明确表示同意的主要人员（参见 PHC 第 L.1121-8 条）
- 不属于社会保障计划的人或此类计划的受益人（参见 PHC 第 L.1121-8-1 条）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：电子邮件跟进组
以电子邮件为主导的治疗目标策略，通过电子消息定期调整 ULT
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患者和他们的医生将通过 Cleanweb 电子消息 ePro 定期沟通，以调整 THU 的剂量学，直到达到目标尿毒症
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有源比较器：常规随访组
根据转诊医师的习惯调整和随访 ULT
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根据转诊医师的习惯调整和随访 ULT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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达到目标 SUL 的患者比例（<360 μmol /L 或 <300 μmol /L 痛风石）
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ULT 的平均剂量（别嘌醇和非布索坦）
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月29日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月2日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- APHP180167
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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