5种不同漱口水治疗泛发性牙龈炎的临床疗效
2021年1月28日 更新者:Blagovesta Yaneva、Plovdiv Medical University
比较 5 种基于精油、洗必泰、过氧化氢和益生元的漱口水治疗牙龈炎的临床疗效的随机对照试验
本研究的目的是评估基于不同成分的 5 种漱口水在治疗广泛性牙龈炎中的疗效。
研究概览
详细说明
本临床研究旨在调查基于不同活性物质的 5 种漱口水的临床疗效。
该研究包括 180 名患者,分为 6 组,每组 30 名患者,每组用以下漱口水之一漱口——基于精油(薄荷醇、百里酚和桉树)的漱口水、基于精油(薄荷醇、百里酚和桉树)的漱口水和 0.12 % 洗必泰、基于 0.8% 过氧化氢的漱口水、基于益生元的漱口水、基于 0.2% 洗必泰的水、安慰剂漱口水。
纳入标准为:全身性牙龈炎症,Turesky 牙菌斑指数,1970 > 1.95,Loe & Silness 牙龈指数,1963 > 0.95,无全身性疾病,无全身用药,无严重受损牙齿,无大补牙,无正畸治疗。
鼓励并指导患者保持适当和最佳的个人口腔卫生。
所有参与者都接受专业的机械牙菌斑清除。
仪器后,参与者被指示每天用 15 毫升漱口水冲洗 2 次,持续 21 天。
研究人员控制漱口水的用量,方法是在每周初给 1 名患者提供一瓶含所需量的新漱口水,持续 1 周,然后取回前一周的瓶子。
在研究期间,在第 14 天和第 21 天监测患者,检查 Turesky 的菌斑指数,1970 年,Loe & Silness 的牙龈指数,1963 年,Ainamo & Bay 的出血指数,1975 年,副作用如染色、灼痒、口腔损伤.
在研究结束时(第 21 天),患者完成问卷调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Plovdiv、保加利亚、4000
- Blagovesta Yaneva
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 菌斑指数 (Turesky, 1970) > 1,95;
- 牙龈指数 (Loe & Silness, 1963) > 0,95;
- 出血指数 (Animo & Bay, 1975) > 30 %;
- 无全身性疾病;
- 没有全身用药。
排除标准:
- 严重损坏的牙齿;
- 冠;
- II 级和 V 级密封不正确;
- 正畸治疗;
- 第三磨牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:精油
基于精油的漱口水 - 薄荷醇、桉树油、百里酚、酒精
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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实验性的:精油与氯己定组合 0.12%
基于精油的漱口水 - 薄荷醇、桉树油、百里香酚、酒精和 0.12% 氯己定
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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安慰剂比较:安慰剂漱口水
水、着色剂、甜味剂
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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实验性的:氯己定 0.20% 与芳香油组合
基于 0.20% chorhexidine 不含酒精的漱口水,结合玫瑰和薰衣草芳香油
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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实验性的:益生元
基于益生元的漱口水
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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实验性的:双氧水
基于 0.8% 过氧化氢与薄荷醇和桉树油相结合的漱口水
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参与者被要求每天两次用 15 毫升漱口水漱口,持续 21 天。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 21 天从基线出血指数的变化。
大体时间:21天
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记录 Ainamo&Bay 的出血指数,1975 年。
该指数报告了每颗牙齿周围 4 个部位的探诊是否存在出血。
它以整个牙列的百分比计算。
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21天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 21 天基线牙龈指数的变化。
大体时间:21天
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Loe, 1967 的牙龈指数评估每颗牙齿周围 4 个部位的牙龈炎症,检查牙龈的颜色、质地、稠度和出血情况。
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21天
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第 21 天时口腔卫生指数基线的变化。
大体时间:21天
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使用 Turesky 的索引,1970 年。
牙菌斑变色后,在每颗牙齿的 6 个部位测量其分布。
通过将每颗牙齿的各个值相加并将总和除以所有检查的位置来计算平均值。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Blagovesta Yaneva, PhD、Plovdiv Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月20日
研究完成 (实际的)
2020年12月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月28日
首次发布 (实际的)
2021年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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