Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность 5 различных жидкостей для полоскания рта при лечении генерализованного гингивита

28 января 2021 г. обновлено: Blagovesta Yaneva, Plovdiv Medical University

Рандомизированное контролируемое исследование по сравнению клинической эффективности 5 жидкостей для полоскания рта на основе эфирных масел, хлоргексидина, перекиси водорода и пребиотика при лечении гингивита

Целью настоящего исследования является оценка эффективности 5 ополаскивателей для полости рта на основе различных ингредиентов при лечении генерализованного гингивита.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее клиническое исследование направлено на изучение клинической эффективности 5 жидкостей для полоскания рта на основе различных активных веществ. В исследование включено 180 пациентов, разделенных на 6 групп по 30 человек, в каждой группе полоскание рта одним из следующих ополаскивателей - ополаскиватель на основе эфирных масел (ментол, тимол и эвкалипт), ополаскиватель на основе эфирных масел (ментол, тимол и эвкалипт) и 0,12 % хлоргексидина, жидкость для полоскания рта на основе 0,8 % перекиси водорода, жидкость для полоскания рта на основе пребиотика, вода на основе 0,2 % хлоргексидина, жидкость для полоскания рта плацебо. Критерии включения: генерализованное воспаление десен, индекс зубного налета Турески, 1970 г. > 1,95, индекс десен Loe & Silness, 1963 г. > 0,95, отсутствие системных заболеваний, отсутствие системного лечения, отсутствие сильно поврежденных зубов, отсутствие больших пломб, отсутствие ортодонтического лечения. Пациенты мотивированы и проинструктированы о соблюдении надлежащей и оптимальной личной гигиены полости рта. Все участники проходят профессиональное механическое удаление зубного налета. После инструментальной обработки участников инструктируют полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта 2 раза в день в течение 21 дня. Исследователи контролируют количество используемой жидкости для полоскания рта, давая новую бутылку жидкости для полоскания рта с необходимым количеством для 1 пациента в течение 1 недели в начале каждой недели и забирая бутылку с предыдущей недели. В течение периода исследования пациентов наблюдают на 14 и 21 день, исследуя зубной индекс Turesky, 1970, десневой индекс Loe & Silness, 1963, индекс кровоточивости Ainamo & Bay, 1975, побочные эффекты, такие как окрашивание, жгучий зуд, поражения полости рта. . В конце исследования (21 день) пациенты заполняют анкету.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс зубного налета (Турески, 1970) > 1,95;
  • Десневой индекс (Loe & Silness, 1963) > 0,95;
  • Индекс кровотечения (Animo & Bay, 1975) > 30 %;
  • отсутствие системных заболеваний;
  • никаких системных препаратов.

Критерий исключения:

  • сильно разрушенные зубы;
  • короны;
  • неправильная обтурация II и V класса;
  • ортодонтическое лечение;
  • третьи моляры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эфирные масла
Ополаскиватель для полости рта на основе эфирных масел - ментол, масло эвкалипта, тимол, спирт
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.
Экспериментальный: Эфирные масла в сочетании с хлоргексидином 0,12%
Ополаскиватель для полости рта на основе эфирных масел - ментола, эвкалиптового масла, тимола, спирта и 0,12% хлоргексидина
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.
Плацебо Компаратор: Плацебо для полоскания рта
Вода, краситель, подсластитель
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.
Экспериментальный: Хлоргексидин 0,20% в сочетании с аромамаслами
Ополаскиватель для полости рта на основе 0,20% хоргексидина без спирта в сочетании с аромамаслами розы и лаванды
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.
Экспериментальный: Пребиотик
Ополаскиватель для полости рта на основе пребиотика
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.
Экспериментальный: Пероксид водорода
Ополаскиватель для полости рта на основе 0,8% перекиси водорода в сочетании с ментолом и эвкалиптовым маслом
Участников попросили полоскать рот 15 мл жидкости для полоскания рта два раза в день в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса кровотечения по сравнению с исходным на 21-й день.
Временное ограничение: 21 день
Запись индекса кровотечения Айнамо и Бэя, 1975 г. Индекс сообщает о наличии или отсутствии кровоточивости при зондировании в 4-х местах вокруг каждого зуба. Рассчитывается в % на весь зубной ряд.
21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение десневого индекса по сравнению с исходным на 21-й день.
Временное ограничение: 21 день
Десневой индекс Loe, 1967, оценивает воспаление десны в 4 местах вокруг каждого зуба, исследуя цвет, текстуру, консистенцию и кровоточивость десны.
21 день
Изменение индекса гигиены полости рта по сравнению с исходным на 21-й день.
Временное ограничение: 21 день
Используется индекс Турески, 1970 г. После обесцвечивания налета измеряют его распространение на 6 участках каждого зуба. Среднее значение рассчитывается путем суммирования индивидуальных значений для каждого зуба и деления суммы на все осмотренные места.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Blagovesta Yaneva, PhD, Plovdiv Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эфирные масла

Подписаться